Плексатрон (Plexathron) инструкция по применению

Плексатрон представляет собой имплантат коллаген-содержащий для внутрисуставного и периартикулярного введения. Способствует увеличению объема движений благодаря замедлению процессов деградации хрящевой ткани суставных поверхностей и восстановлению повреждений, возникших в результате:

• старения;
• нарушения осанки;
• сопутствующих хронических заболеваний;
• ушибов и травм;
• токсических поражений хрящевой ткани.

Плексатрон особенно эффективен при лечении тазобедренного сустава. Обладает следующими терапевтическими функциями:

• барьерный эффект;
• смазывающий эффект;
• механическая поддержка при проведении другого медикаментозного лечения.

Медицинское изделие Плексатрон предназначено для использования квалифицированным персоналом в частных или государственных медицинских учреждениях в целях:

• увеличения объема движений в тазобедренном суставе;
• повышения эластичности мышечной ткани в пояснично-крестцовой области;
• укрепления околосуставной мышечной ткани;
• местного облегчения боли, боли при движении, а также боли, вызванной нарушением осанки.

Продукт также можно использовать в качестве механической поддержки при лечении следующих заболеваний:

• остеоартроз тазобедренного сустава;
• воспаление капсулы тазобедренного сустава;
• остеоартроз тазобедренного сустава в сочетании с ревматоидным артритом;
• мышечная боль в области тазобедренного сустава;
• невралгическая боль в области тазобедренного сустава (жжение);
• боль в тазобедренном суставе, вызванная длительной обездвиженностью.

Плексатрон может применяться в качестве самостоятельного лечения или комбинированной терапии (совместно с изделиями того же спектра), что позволяет подобрать персональное лечение и достичь положительных клинических результатов.

Схема лечения подбирается индивидуально.

Пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам медицинского изделия Плексатрон необходимо выполнить кожно-аллергическую пробу в форме п/к инъекции в руку с оценкой результата через 1 ч.

Протокол лечения

Для периартикулярного или внутрисуставного введения - 1 инъекция еженедельно в течение 10 недель подряд.

Техника периартикулярного введения (место введения необходимо обработать антисептиком; игла вводится на глубину 6–8 мм)

Рекомендуется использовать следующие материалы и оборудование:

• материалы для антисептической обработки кожи: перчатки одноразового применения, раствор йода, спиртовой раствор, стерильные марлевые салфетки, хлорэтиловый спрей для обработки кожи;
• иглы: стерильные типоразмера 27 G;
• шприцы: объемом 5 или 10 см³ в соответствии с объемом вводимого раствора.

Техника внутрисуставной инъекции

Рекомендуется использовать следующие материалы и оборудование:

• материалы для антисептической обработки кожи: перчатки одноразового применения, раствор йода, спиртовой раствор, стерильные марлевые салфетки, хлорэтиловый спрей для обработки кожи. В месте инъекции рекомендуется применение местного анестетика;
• иглы: стерильные типоразмера 22 G;
• шприцы: объемом 2 см³ в соответствии с объемом вводимого раствора.

Тазобедренный сустав - внутрисуставная инъекция

Вертельная сумка расположена над латеральным надмыщелком большого вертела бедренной кости. Доступ к тазобедренному суставу осуществляется как антериально, так и латерально.

Пациент находится в положении лежа на спине.

Анатомический ориентир располагается на 2 см ниже верхнего края большого вертела между верхним и нижним краями. На коже ставится отметка и проводится обработка антисептиком.

Игла 22 G вводится на глубину 6-8 мм горизонтально и перпендикулярно стволу бедренной кости.

Инструкции в случае повреждения стерильных флаконов

Содержимое флакона используют непосредственно после вскрытия.

Изделие не подлежит использованию в случае повреждения флакона и негерметичности укупорки. Не подлежит применению в случае повреждения упаковки.

Случаев повышенной чувствительности к составу Плексатрон не наблюдалось.

Местные реакции: легкое покраснение в месте инъекции может быть следствием механического воздействия иглы или кожной реакцией; при введении могут возникнуть признаки жжения/боли в месте введения, которые обычно проходят самопроизвольно в течение 5-10 мин после процедуры; возможно образование абсцесса в месте инъекции вследствие воздействия пиогенных бактерий (для профилактики до и после введения кожу необходимо обработать антисептиком).

• повышенная чувствительность к компонентам медицинского изделия.

Во время лечения необходимо тщательное наблюдение пациентов, принимающих антикоагулянты, или с диагностированной ломкостью сосудов.

При боли в тазобедренном суставе необходимо проведение дифференциальной диагностики для выявления боли, вызванной первичной и метастатической онкологией, отраженной боли, вызванной невралгией поясничного отдела позвоночника, паховой грыжи.

Защита окружающей среды и утилизация

Необходимо предпринять надлежащие меры предосторожности для предотвращения неконтролируемого попадания продукта в систему канализационного водоотвода общего пользования. Необходимо утилизировать продукт и его упаковку в месте сбора отходов. Использованные флаконы, шприцы и иглы должны утилизироваться как эпидемиологически опасные отходы (инфицированные и потенциально инфицированные отходы, такие как материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями). Необходимо следовать национальному или локальному законодательству по безопасному применению и утилизации.

Медицинское изделие следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 30°C. Не допускать воздействия солнечного света. Не замораживать.

Продукт следует транспортировать в таких же условиях, как и условия хранения.

Дата истечения срока годности применима только к изделию, которое хранится и транспортируется в надлежащих условиях в оригинальной и неповрежденной упаковке.

Гарантийный срок соответствует сроку годности изделия.