СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ПолиовакСин (PoliovacSin)

💊 Состав препарата ПолиовакСин
✅ Применение препарата ПолиовакСин

Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»
от 2 до 8 °С Температура хранения: от 2 до 8 °С
Описание активных компонентов препарата ПолиовакСин (PoliovacSin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.03.24

Владелец регистрационного удостоверения:

ИНВАК, ООО (Россия)

Упаковка и выпускающий контроль качества:


ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН, ФГБНУ (Россия)

Упаковано:


НАНОЛЕК, ООО (Россия)
Код ATX: J07BF03 (Вирус полиомиелита трехвалентный инактивированный цельный)
Активное вещество: вакцина для профилактики полиомиелита (poliomyelitis vaccine (inactivated))
Ph.Eur. Европейская Фармакопея

Лекарственная форма


Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
ПолиовакСин
Раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/1 доза: амп. 10 шт. или фл. 0.5 мл 1 или 10 шт.
рег. №: ЛП-007478 от 07.10.21 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата ПолиовакСин


Раствор для внутримышечного введения в виде прозрачной, бесцветной жидкости.

1 доза (0,5 мл)
вакцина для профилактики полиомиелита
 вирус полиомиелита тип 1, аттенуированный штамм Сэбина, инактивированный1не менее 15 единиц D-антигена
 вирус полиомиелита тип 2, аттенуированный штамм Сэбина, инактивированный1не менее 15 единиц D-антигена
 вирус полиомиелита тип 3, аттенуированный штамм Сэбина, инактивированный1не менее 15 единиц D-антигена

1 культивированные на клетках Vero

Вспомогательные вещества: полисорбат 80 - не более 500 мкг, формальдегид - не более 25 мкг, Среда 199 (10-кратный концентрат)2 - 0.05 мл, буферный раствор3 (динатрия фосфат дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, вода д/и) - до 0.5 мл.

2 Среда 199 представляет собой сложную смесь аминокислот, минералов, витаминов и других компонентов, разведенную в воде д/и: натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорид, магния сульфат, натрия фосфат двузамещенный, калия фосфат однозамещенный, железа (III) нитрат, глюкоза, натрия ацетат, L-аланин, L-аргинин моногидрохлорид, L-аспарагиновая кислота, L-цистеин гидрохлорид, L-цистин, L-глутаминовая кислота, L-глутамин, L-гистидин моногидрохлорид, гидрокси-L-пролин, глицин, L-изолейцин, L-лейцин, L-лизин монохлорид, L-метионин, L-фенилаланин, L-пролин, L-серин, L-треонин, L-триптофан, L-тирозин, L-валин, аскорбиновая кислота, D-биотин, кальциферол, холина хлорид, фолиевая кислота, менадион, мио-инозитол, амид никотиновой кислоты, никотиновая кислота, 4-аминобензойная кислота, кальция пантотенат, пиридоксаль гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, ретинола ацетат, рибофлавин, DL-альфа-токоферол фосфат натриевая соль, тиамина гидрохлорид, аденин сульфат, аденозин трифосфат натриевая соль, холестерол, дезоксирибоза, глутатион, гуанина гидрохлорид, гипоксантин, твин 80, рибоза, тимин, урацил, ксантин, адениловая кислота.
3 cостав на 0.5 мл буферного раствора: динатрия фосфат дигидрат - 2.43 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 0.99 мг, натрия хлорид - 2.92 мг, вода для инъекций - до 0.5 мл.

0.5 мл (1 доза) - ампулы вместимостью 1 мл (10) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - флаконы вместимостью 4 мл (1) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - флаконы вместимостью 4 мл (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики полиомиелита
Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина

Фармакологическое действие

Вакцина против вирусов полиомиелита 1, 2 и 3 типов. Получают из вирусов полиомиелита трех типов, культивируемых на клеточной линии ВЕРО и инактивированных формалином.

Данная вакцина вызывает выработку значительного количества нейтрализующих антител к вирусам полиомиелита, начиная со второй инъекции, независимо от общего состояния вакцинируемых лиц (иммунодефицит, заболевания кишечника, дистрофия). Иммунитет к вирусам полиомиелита приобретается после 3-й инъекции вакцины, усиливается при последующих ее введениях и сохраняется в течение, как минимум, 5 лет после первой ревакцинации.

После введения 3 доз данной вакцины сероконверсия наблюдается у 95-100% лиц.

Показания активных веществ препарата ПолиовакСин

Профилактика полиомиелита.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Вакцину вводят п/к или в/м. Первичную вакцинацию проводят путем 3 последовательных инъекций данной вакцины с интервалом в 1 мес. Для одного введения - 1 доза вакцины. Ревакцинацию проводят через 1 год после завершения курса первичной вакцинации, затем - каждые 5-10 лет.

Побочное действие

Редко: повышение температуры тела; возможна незначительная эритема в месте инъекции.

Противопоказания к применению

Острые инфекционные заболевания; аллергические реакции на стрептомицин.

Применение у детей

Применяется в соответствии с Национальным календарем прививок.

Применение у пожилых пациентов

Применяется в соответствии с эпидемиологической ситуацией.

Особые указания

Данная вакцина может быть использована в комбинации с другими вакцинами для инъекций, в т.ч. с вакцинами для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b.

Адрес производителя

Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова РАМН ФГУП Россия г. Москва, поселение Московский, п. Института полиомиелита, влд. 8

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль