Полинадим® (Polynadim) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- дифенгидрамин (diphenhydramine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- нафазолин (naphazoline) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Полинадим® |
Капли глазные 1 мг+0.25 мг/1 мл: фл. или фл.-капельн. 5 мл или 10 мл
рег. №: ЛП-(002197)-(РГ-RU)
от 18.04.23
- Бессрочно
Дата переоформления: 15.12.23
Предыдущий рег. №: Р N003906/01
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Полинадим®
Капли глазные в виде прозрачной, бесцветной или желтоватой жидкости.
1 мл | |
дифенгидрамина гидрохлорид (димедрол) | 1 мг |
нафазолина нитрат (нафтизин) | 0.25 мг |
Вспомогательные вещества: борная кислота (кислота борная), натрия тетрабората декагидрат (натрия тетраборнокислый 10-водный), динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, трилон Б), метилцеллюлоза водорастворимая, вода д/и.
5 мл - флаконы (1) с насадкой-дозатором - пачки картонные.
10 мл - флаконы (1) с насадкой-дозатором - пачки картонные.
5 мл - флаконы-капельницы (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы-капельницы (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для местного применения в офтальмологии.
Дифенгидрамин - блокатор гистаминовых H1-рецепторов, оказывает противоаллергическое действие. Уменьшает отек, зуд, слезотечение.
Нафазолин - альфа-адреномиметик, вызывает длительное сужение периферических сосудов. Благодаря сосудосуживающему действию при местном применении оказывает противоотечное действие.
Фармакокинетика
Показания препарата Полинадим®
- острый аллергический конъюнктивит (в т.ч. поллинозный конъюнктивит);
- конъюнктивит при лекарственной аллергии;
- инфекционные заболевания глаз с острым аллергическим компонентом (в качестве дополнительного средства).
Код МКБ-10 | Показание |
H10.1 | Острый атопический (аллергический) конъюнктивит |
H10.2 | Другие острые конъюнктивиты |
H10.4 | Хронический конъюнктивит |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Взрослым при острых симптомах препарат назначают по 1 капле в конъюнктивальный мешок каждые 3 ч до уменьшения отека и раздражения глаз, затем - по 1 капле 2-3 раза/сут до исчезновения клинических симптомов.
Детям старше 2 лет назначают 1-2 капли/сут.
Продолжительность лечения - не более 5 дней. Необходимость более длительного применения препарата врач решает индивидуально.
При сохранении симптомов раздражения конъюнктивы более 72 ч следует прекратить применение препарата.
Побочное действие
Местные реакции: симптомы раздражения конъюнктивы (жжение в области глаз, гиперемия конъюнктивы, зуд), а также нарушение зрения, повышение внутриглазного давления, мидриаз, боль в глазах, сухость слизистой оболочки носа. Эти реакции исчезают после отмены препарата. Описан единичный случай помутнения роговицы (при применении в течение 7 дней не менее 10 раз/сут), которое исчезло после прекращения лечения препаратом.
Системные реакции: редко (особенно у детей и пациентов пожилого возраста) - бледность кожных покровов, тахикардия, боли в области сердца, повышение АД, усиление потоотделения, дрожь, головная боль, возбуждение, тошнота, сонливость, головокружение.
Противопоказания к применению
- ксероз конъюнктивы (сухой кератоконъюнктивит, синдром Шегрена);
- одновременное применение с ингибиторами МАО и период в течение 10 дней после их отмены;
- закрытоугольная глаукома;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 2 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при тиреотоксикозе, артериальной гипертензии, атеросклерозе, аритмии, хроническом рините, бронхиальной астме, аденоме надпочечников, у пациентов пожилого возраста, при доброкачественной гиперплазии предстательной железы с наличием остаточной мочи.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Применение у детей
Особые указания
Не следует применять препарат чаще, чем через каждые 3 ч (в течение 5 дней).
Препарат не предназначен для приема внутрь или введения в виде инъекций.
В случае появления симптомов, свидетельствующих о системном всасывании, необходимо прекратить применение препарата.
При симптомах аллергии и во время лечения препаратом не рекомендуется использовать мягкие контактные линзы. Если их применение необходимо, то линзы следует снимать перед инстилляцией и устанавливать обратно, не ранее чем через 15 мин.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Поскольку после инстилляции временно нарушается четкость зрения, сразу после применения препарата пациентам следует воздерживаться от вождения автотранспорта и деятельности, требующей четкости зрения.
Передозировка
При местном применении препарата передозировка маловероятна.
Симптомы: у детей в возрасте до 6 лет при длительном и частом применении возможно угнетение ЦНС, гипотермия, длительный мидриаз, повышение АД, тахикардия.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами возможно усиление сосудосуживающего действия нафазолина.
Применение ингибиторов МАО одновременно с нафазолином или в течение 10 дней после их отмены может привести к гипертоническому кризу.
Условия хранения препарата Полинадим®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C; не замораживать.
Срок годности препарата Полинадим®
После вскрытия флакона срок хранения препарата - 1 мес.
Условия реализации
Адрес производителя
СИНТЕЗ , ПАО | Россия | Курганская обл., г.о. г. Курган, г. Курган, проспект Конституции, стр. 7/27 |
X