Полиневрин® (Polynevrin) инструкция по применению
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт: Бенфотиамин + Пиридоксин
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- бенфотиамин (benfotiamine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- пиридоксин (pyridoxine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Полиневрин® |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+100 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛСР-008853/10
от 30.08.10
- Заменено
Дата переоформления: 29.11.19
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Полиневрин®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе белого или почти белого цвета.
1 таб. | |
бенфотиамин | 0.1 г |
пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) | 0.1 г |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, коповидон, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: Опадрай II (серия 85) - поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, титана диоксид, тальк.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный поливитаминный препарат, содержащий витамины группы В.
Бенфотиамин - жирорастворимый аналог витамина В1 (тиамина). В организме превращается в тиаминпирофосфат (активная форма тиамина) - кофермент ряда ферментов окислительного и неокислительного декарбоксилирования α-кетокислот (пировиноградной и α-кетоглутаровой кислот) и обмена α-кетосахаров. Играет важную роль в углеводном обмене и обеспечении энергией нервной системы, в том числе головного и спинного мозга, регулирует проведение нервного импульса, влияя на передачу возбуждения.
Пиридоксин участвует в обмене веществ, является коферментом метаболизма аминокислот и белков, синтеза нейромедиаторов, необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот. Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза серотонина).
Фармакокинетика
Бенфотиамин в неизмененном виде достигает проксимальных отделов тонкой кишки и быстро всасывается в виде липофильного образования S-бензоилтиамина методом пассивной диффузии. Бенфотиамин после биотрансформации в тиаминпирофосфат обладает кинетикой, не отличающейся от кинетики водорастворимого тиамина.
Пиридоксин быстро абсорбируются из ЖКТ. Большее количество пиридоксина абсорбируется в тощей кишке. Пиридоксин метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткали; накапливается преимущественно в печени, меньше - в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Выводится почками, а также в ходе гемодиализа.
Показания препарата Полиневрин®
Применяется в комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
- полиневропатии различной этиологии, в т.ч. диабетическая, алкогольная;
- межреберная невралгия; люмбоишиалгия; радикулопатия; шейно-плечевой синдром; корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника;
- неврит лицевого нерва, невралгия тройничного нерва, ретробульбарный неврит.
Код МКБ-10 | Показание |
G50.0 | Невралгия тройничного нерва |
G51 | Поражения лицевого нерва |
G54 | Поражения нервных корешков и сплетений |
G61 | Воспалительная полиневропатия |
G62.1 | Алкогольная полиневропатия |
G63.2 | Диабетическая полиневропатия |
M50 | Поражения межпозвоночных дисков шейного отдела |
M53.3 | Крестцово-копчиковые нарушения, не классифицированные в других рубриках (в т.ч. кокцигодиния) |
M54.1 | Радикулопатия |
M54.3 | Ишиас |
M54.4 | Люмбаго с ишиасом |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
При любых выше указанных показаниях назначают по 1 таблетке 1-3 раза в сутки. Рекомендуемая продолжительность лечения 4 недели. Максимальная суточная доза - 3 таблетки. В зависимости от клинической ситуации по рекомендации врача возможно увеличение продолжительности лечения под медицинским наблюдением. Повторные курсы - по рекомендации врача.
Побочное действие
Аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок), повышенное потоотделение, тахикардия, угревая сыпь, тошнота, диарея, запор, боль в животе.
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- детский возраст до 18 лет;
- период беременности и грудного вскармливания.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока); ишемическая болезнь сердца.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не применяется в период беременности и грудного вскармливания.
Применение у детей
Особые указания
Во время приема препарата не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, содержащих витамины группы В.
Аллергические реакции на бенфотиамин чаще возникают у женщин в менопаузе и у пациентов с хроническим алкоголизмом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Передозировка
Симптомы: возможно усиление симптомов дозозависимых побочных эффектов. При передозировке обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Терапевтические дозы пиридоксина ослабляют антипаркинсоническое действие леводопы, усиливают действие диуретиков.
Изониазид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.
Сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой и калия и магния аспарагинатом.
Пиридоксин фармацевтически несовместим с витаминами тиамином (В1) и цианокобаламином (В12).
Одновременное применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном, хлорамбуцилом, кортикотропином, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, пеницилламином - может вызвать анемию и нейропатию.
Условия хранения препарата Полиневрин®
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Полиневрин®
Условия реализации
Адрес производителя
ВАЛЕНТА ФАРМ , АО | Россия | 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2 |
X