Полиоксифумарин (Polyoxifumarin) инструкция по применению
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Препарат отпускается по рецепту
|
Полиоксифумарин |
Раствор для инфузий: 200 мл или 100 мл бут. 1 шт., 400 мл бут. 1 или 5 шт.
рег. №: 99/398/8
от 05.11.99
- Заменено
|
Раствор для инфузий: бут. 200 мл или 400 мл
рег. №: ЛП-000196
от 08.02.11
- Истекло
Дата переоформления: 12.04.12
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Полиоксифумарин
Раствор для инфузий | 1 л |
макрогол (полиэтиленгликоль 20 000) | 15 г |
калия йодид | 500 мг |
натрия хлорид | 6 г |
натрия фумарат | 14 г |
магния хлорида гексагидрат | 120 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и.
400 мл - бутылки (15) - ящики картонные.
450 мл - бутылки (15) - ящики картонные.
Фармакологическое действие
Полиоксифумарин - полифункциональный кровезаменитель гемодинамического действия с выраженными антигипоксическими свойствами.
В состав препарата входят компоненты, обеспечивающие стойкую коррекцию гемодинамики макрогол-20000(полиэтиленгликоль-20000),нормализацию кислотно-основного состояния и энергетического обмена на клеточном уровне (натрия фумарат (натрий фумаровокислый)) и поддержание стабильного водно-электролитного баланса (ионы натрия, калия, магния и хлора).
При применении полиоксифумарина возникает постинфузионная гемодилюция, в результате которой уменьшается вязкость крови и улучшаются ее реологические свойства. Инфузии препарата повышают диурез, способствуют активации дезинтоксикационных процессов.
Фармакокинетика
После инфузий полиоксифумарина электролиты и фумарат полностью метаболизируются. Коллоидная основа - макрогол-20000 (полиэтиленгликоль - 20000) - не метаболизируется. Основной путь выведения макрогола-20000 (полиэтиленгликоля-20000) - почки: 95% коллоида после однократного введения выводится с мочой в течение 5 сут, около 5% - через желудочно-кишечный тракт в те же сроки. Многократное введение полиоксифумарина не приводит к накоплению макрогола-20000 (полиэтиленгликоля - 20000) в органах и тканях, организм освобождается от него к 8-14сут.
Показания препарата Полиоксифумарин
Полиоксифумарин применяют у взрослых и детей (с 1 года) при гиповолемических состояниях различного происхождения (кровопотеря, шок, ожоги, травма, интоксикации) с целью восстановления системной гемодинамики, водно-солевого баланса, коррекции метаболического ацидоза и энергетического обмена.
Полиоксифумарин применяют также в качестве компонента перфузионной смеси для заполнения аппарата искусственного кровообращения.
Код МКБ-10 | Показание |
E86 | Уменьшение объема жидкости (в т.ч. обезвоживание, гиповолемия) |
E87.2 | Ацидоз |
R57.1 | Гиповолемический шок |
R57.8 | Другие виды шока |
R58 | Кровотечение, не классифицированное в других рубриках |
T30 | Термические и химические ожоги неуточненной локализации |
T79.4 | Травматический шок |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Полиоксифумарин применяют в/в (струйно или капельно). Дозы и скорость введения препарата следует выбирать в соответствии с показаниями и состоянием больного. Перед использованием взбалтывать.
При шоке (геморрагический, ожоговый, травматический, операционный) полиоксифумарин вводят взрослым в/в в дозе 400-800 мл на одно введение, детям - 15-20 мл на кг массы тела. Начинают введение препарата струйно, а при стабилизации артериального давления - капельно. При необходимости повторных введений препарат разрешается вводить взрослым в объеме до 2 л в сут, а детям - до 30 мл на кг массы тела. При тяжелых интоксикациях (перитонит, сепсис, кишечная непроходимость, ожоговая токсемия и др.) полиоксифумарин вводят взрослым в/в капельно в дозе 400-800 мл в течение 1-3 дней, а детям 15-20 мл на кг массы тела в сут в комбинации с другими дезинтоксикационными средствами.
При операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения полиоксифумарин применяют в качестве гемодилюента для заполнения для аппарата искусственного кровообращения (30-40% перфузионного раствора).
Побочное действие
Побочных эффектов нс выявлено, но поскольку в состав препарата входит калия йодид, способный высвобождать гистамин и другие биологически активные вещества, при применении полиоксифумарина у некоторых пациентов с повышенной чувствительностью к препаратам йода не исключена возможность развила аллергических реакций.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность к препарату. Противопоказано в/в введение больших объемов жидкости; в том числе при черепно-мозговой травме, внутричерепной гипертензии и хронической сердечной недостаточности.
С осторожностью. Компенсированная сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, беременность, период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Лекарственное взаимодействие
Использование полиоксифумарина в схемах лечения шока предполагает возможность введения препарата совместно с переливанием донорской крови, эритросодержащих сред, плазмы и др. препаратов крови. Полиоксифумарин разрешается вводить в сочетании с другими коллоидными средами (Полиглюкин, Реополиглюкин, препараты на основе желатина и пр.) и кристаллоидными растворами (раствор натрия хлорида 0.9%. раствор Рингера, Мафусол и др.). Применение полиоксифумарина не препятствует также использованию обычно применяемых противошоковых средств из числа анальгезирующих препаратов, барбитуратов, транквилизаторов, глюкокортикостероидов, ингибиторов протеаз (апротинин) и метаболических препаратов (фосфокреатин).
Условия хранения препарата Полиоксифумарин
При температуре от 0°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Полиоксифумарин
Условия реализации
Для стационаров.
X