СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Протионамид (Prothionamide) ОПИСАНИЕ

💊 Состав препарата Протионамид
✅ Применение препарата Протионамид

Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»
от 2 до 25 °С Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата Протионамид (Prothionamide)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.15

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX: J04AD01 (Протионамид)
Активное вещество: протионамид (protionamide)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Протионамид
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг: 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(004178)-(РГ-RU) от 27.12.23 - Бессрочно Предыдущий рег. №: ЛСР-006794/09

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Протионамид


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, двояковыпуклой формы; на поперечном разрезе таблетки желтого цвета.

1 таб.
протионамид250 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 38.5 мг, крахмал картофельный - 3 мг, магния стеарат - 1.5 мг, лактозы моногидрат - 35.5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил, марка А300) - 3.3 мг, коллидон - 11 мг, натрия крахмала гликолят - 7.2 мг. Масса таблетки без оболочки - 350 мг.

Состав пленочной оболочки: готовая пленочная оболочка - 10 мг (состав: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) - 66%, титана диоксид - 24.07%, глицерил каприлокапрат - 9%, краситель железа оксид желтый - 0.23%, хинолинового желтого алюминиевый лак - 0.7%). Масса таблетки с оболочкой - 360 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противотуберкулезный препарат

Фармакологическое действие

Противотуберкулезное средство II ряда, по химической структуре близок к этионамиду. Действует бактериостатически. Между протионамидом и этионамидом существует полная перекрестная резистентность.

Фармакокинетика

После приема внутрь протионамид хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая спинномозговую жидкость. Метаболизируется с образованием 2 метаболитов - активного сульфоксидного и неактивного. Выводится с мочой, менее 1% в виде неизмененного вещества.

Показания активных веществ препарата Протионамид

Туберкулез (при резистентности к терапии или непереносимости препаратов I ряда).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь у взрослых применяют в начальной дозе по 250 мг 3 раза/сут, затем - по 500 мг 2 раза/сут. Для детей суточная доза составляет 10-20 мг/кг.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гиперсаливация, металлический привкус во рту, нарушение функции печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: нарушения сна, состояние возбуждения, депрессия, тревога; редко - головокружение, сонливость, головная боль, астения; в единичных случаях - периферическая невропатия, неврит зрительного нерва.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: постуральная гипотензия, тахикардия.

Противопоказания к применению

Острый гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивно-язвенный колит, острый гепатит, цирроз печени, беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при остром гепатите, циррозе печени.

С осторожностью применяют при тяжелых нарушениях функции печени. В период лечения необходимо контролировать функцию печени не менее 1 раза в месяц.

Применение у детей

Для детей суточная доза составляет 10-20 мг/кг.

Особые указания

В период лечения необходимо контролировать функцию печени не менее 1 раза в месяц.

С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом, при тяжелых нарушениях функции печени.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с изониазидом повышается уровень протионамида в плазме крови.

Адрес производителя

ФАРМАСИНТЕЗ , АО Россия г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль