Псевдовак (Pseudovac) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Псевдовак |
Раствор для внутримышечного введения 1 мл/1 доза: 1 мл амп. 5 шт.
рег. №: ЛП-001290
от 28.11.11
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Псевдовак
Раствор для в/м введения прозрачный, светло-желтого цвета.
1 мл | |
вакцина для профилактики синегнойной инфекции | 1 доза, в т. ч.: |
антигены иммунотипа 1 | 0.125 мл |
антигены иммунотипа 2 | 0.125 мл |
антигены иммунотипа 3 | 0.125 мл |
антигены иммунотипа 4 | 0.125 мл |
антигены иммунотипа 5 | 0.125 мл |
антигены иммунотипа 6 | 0.125 мл |
антигены иммунотипа 7 | 0.125 мл |
антигены иммунотипа 3,7 | 0.125 мл |
Вспомогательные вещества: фенол 2-4 мг.
1 мл (1 доза) - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
При использовании вакцины Псевдовак в профилактических или лечебных целях препарат стимулирует активный иммунитет, что проявляется повышением уровня антител к синегнойным бактериям в плазме крови. Введение вакцины непосредственно после получения травмы способствует снижению риска бактериемии и сепсиса, вызванных Pseudomonas aeruginosa.
Показания препарата Псевдовак
- с целью формирования активного иммунитета к синегнойным инфекциям и может использоваться при любых состояниях, сопровождающихся повышенным риском синегнойных инфекций или сепсиса, в особенности у больных с обширными ожогами;
- в профилактических целях с целью формирования активного иммунитета к синегнойным инфекциям при длительной госпитализации, интубации, искусственной вентиляции легких, катетеризации, рецидивирующих инфекциях, различных видах ран, в т.ч. послеоперационных;
- в лечебных целях у пациентов с лабораторно доказанными синегнойными инфекциями, такими как пневмония, инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей и другие, для усиления специфического иммунитета и уменьшения риска бактериемии и сепсиса.
Режим дозирования
Вводить внутримышечно. Не вводить внутривенно.
У детей с 1 месяца и взрослых вакцину Псевдовак в лечебных и профилактических целях следует использовать согласно приведенному ниже протоколу:
День | Объем вакцины |
1 | 0,2 мл |
4 | 0,4 мл |
6 | 0,6 мл |
8 | 0,8 мл |
10 | 1,0 мл |
При иммунизации ожоговых больных введение вакцины начинают как можно раньше (через 1-3 дня после получения травмы), строго соблюдая приведенную выше схему.
При развитии побочных реакций локального или системного характера, допускается увеличение интервала между введениями препарата или повторное введение вакцины в той же дозе при очередной инъекции, конечная доза препарата, однако, должна составлять 1,0 мл. Превышение конечной дозы (1,0 мл) не допускается.
Побочное действие
В редких случаях возможно развитие следующих побочных реакций:
- Локальные реакции: покраснение, болезненная припухлость.
- Общие реакции: головная боль, повышение температуры тела, утомляемость.
Симптомы обычно проходят через 24-48 ч.
Противопоказания к применению
- острые инфекции с лихорадкой, не вызванные бактериями Pseudomonas aeruginosa;
- обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинация проводится после достижения ремиссии;
- беременность и лактация;
- аллергические реакции на предшествующее введение вакцины или гиперчувствительность к компонентам препарата.
Легкие инфекции не являются противопоказанием для использования вакцины.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Особые указания
Перед применением вакцины необходимо провести медицинское обследование пациента и проанализировать данные анамнеза, а также сведения о вакцинациях, проводившихся ранее.
Перед каждой инъекцией вакцины следует спросить пациента, не было ли у него каких-либо неприятных симптомов после предыдущего введения препарата.
Такая методика позволяет оценить риск побочных эффектов иммунизации.
В связи с опасностью развития анафилактического шока, связанной с использованием биологических препаратов, при введении вакцины следует подготовить необходимый набор противошоковых средств.
После инъекции врач должен наблюдать за состоянием пациента в течение 30 минут.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
До настоящего времени нет данных.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Псевдовак
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Хранить в недоступных для детей местах.
Срок годности препарата Псевдовак
Условия реализации
Адрес производителя
IBSS BIOMED , S.A. | Польша | Al. Sosnowa 8, 30-224, Krakow, Poland |
X