Пирафат (Pyrafat) инструкция по применению
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Пирафат |
Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг: 100 шт.
рег. №: П N014965/01
от 08.05.09
- Заменено
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пирафат
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне.
1 таб. | |
пиразинамид | 500 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза - 17 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 20 мг, кремния диоксид коллоидный - 9 мг, кросповидон - 15 мг, кроскармеллоза - 15 мг, кополивидон - 9.25 мг, гидроксипропилметилцеллюлоза - 8.75 мг, магния стеарат - 6 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 3.43 мг, титана диоксид - 1.52 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 1.72 мг.
100 шт. - контейнеры полипропиленовые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
[I] - Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ 27.07.2000 г
Оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие в зависимости от концентрации и чувствительности микроорганизма. Более активен по туберкулостатической активности, чем ПАСК, хотя уступает изониазиду, стрептомицину, рифампицину. Действует на микобактерии, устойчивые к другим противотуберкулезным препаратам II ряда. Препарат хорошо проникает в очаги туберкулезного поражения. Его активность не снижается в кислой среде казеозных масс, в связи с чем его часто назначают при казеозных лимфаденитах, туберкуломах и казеозно-пневмонических процессах.
Фармакокинетика
Пиразинамид хорошо всасывается из ЖКТ. После перорального приема дозы 500 мг у взрослых Cmax пиразинамида в плазме крови в пределах 9-12 мкг/мл достигается в течение 2 ч, 7 мкг/мл - через 8 ч и 2 мкг/мл - через 24 ч. Пиразинамид проникает в ткани и жидкие среды организма, включая печень, легкие, цереброспинальную жидкость. Приблизительно 50% связывается с белками плазмы, T1/2 составляет 9-10 ч у тех пациентов, функции печени и почек которых не нарушены. В течение 24 ч около 70% принятой внутрь дозы выделяется почками. Около 4-14% дозы выделяется в неизмененном виде. Остатки выделяются в качестве метаболитов.
Показания препарата Пирафат
Применяют препарат с лечебной целью по назначению врача при туберкулезе.
В комбинации с другими противотуберкулезными препаратами назначают в следующих случаях:
- легочный туберкулез;
- туберкулезный менингит;
- туберкулез костей;
- мочеполовой туберкулез.
Режим дозирования
Препарат применяют внутрь во время или после еды, 1 раз в день, предпочтительно во время завтрака с небольшим количеством воды.
Взрослым назначают по 25-30 мг/кг массы тела, что соответствует для лиц с массой тела менее 50 кг — 1.5 г и для лиц с массой тела более 50 кг — 2 г.
Максимальная суточная доза — 2.5 г.
В случае неудовлетворительной переносимости Пирафат назначают в 2-3 приема.
У лиц пожилого и старческого возраста суточная доза пиразинамида не должна превышать 15 мг/кг массы тела. В этих случаях препарат целесообразно назначать через день.
Детям назначают по 15-20 мг/кг 1 раз/сут (максимально - до 1.5 г в день).
Пиразинамид применяют в комбинации с аминогликозидами (стрептомицин или канамицин в дозе 15 мг/кг), изониазидом (10 мг/кг), рифампицином (10 мг/кг).
Курс лечения - 3 мес.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, отсутствие аппетита, неприятный металлический привкус во рту, эпигастральные боли, нарушения функции печени.
Со стороны ЦНС: при длительном применении — головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, депрессии, нарушение сна, слабость; в отдельных случаях — спутанность сознания, галлюцинации, судороги.
Возможны: аллергические реакции, артралгии, гиперурикемия, обострение подагры, фотосенсибилизация. Имеются данные о задержке в организме под влиянием пиразинамида мочевой кислоты и возможно появление в суставах болей подагрического характера. Поэтому целесообразно регулярно (не реже 1 раза в месяц) контролировать активность печеночных трансаминаз и содержание мочевой кислоты в крови.
При длительном применении может оказывать токсическое действие на печень.
Противопоказания к применению
- индивидуальная непереносимость;
- заболевания печени;
- подагра;
- гиперурикемия;
- беременность;
- период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Лекарственное взаимодействие
Пиразинамид комбинируют с другими противотуберкулезными препаратами. В частности, при хронических деструктивных формах рекомендуется его сочетать с рифампицином (выраженный эффект) или этамбутолом (лучше переносимость). Вероятность развития гепатотоксического действия препарата увеличивается при совместном применении с рифампицином.
Возможно развитие гипогликемии у пациентов с диабетом.
При одновременном применении с пробенецидом возможно снижение экскреции и, вследствие этого, усиление токсических реакций.
Условия хранения препарата Пирафат
Список Б.
Хранить при температуре не выше 25°С. Предохранять от влажности и света. Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности препарата Пирафат
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
X