Вакцина КУ-лихорадки М-44 живая (Q-fever vaccine M-44 live) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Вакцина КУ-лихорадки М-44 живая |
Лиофилизат для приготовления суспензии для накожного скарификационного нанесения 10 доз/амп.: амп. 5 шт.
рег. №: ЛП-(001310)-(РГ-RU)
от 14.10.22
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: ЛС-002153
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина КУ-лихорадки М-44 живая
Лиофилизат для приготовления суспензии для накожного скарификационного нанесения в виде аморфной массы, представляющей собой таблетку розового цвета с сероватым, желтоватым или коричневатым оттенком.
1 амп. | |
живая культура коксиелл Бернета штамма М-44 вакцинного, выращенных в желточных мешках развивающихся куриных эмбрионов | 10 доз |
1 прививочная доза (0.05 мл) содержит от 5х107 до 5х109 минимальных инфицирующих доз (МИДэ) коксиелл Бернета для куриных эмбрионов |
Компоненты среды высушивания: сахароза 1 %, молоко питьевое пастеризованное 49 %.
Растворитель: натрия хлорида раствор для инъекций 0.9 %.
10 доз - ампулы (5) в комплекте с растворителем 5 мл амп. 5 шт. - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Однократное введение вакцины сопровождается развитием специфического иммунитета через 3-4 недели после прививки.
Показания препарата Вакцина КУ-лихорадки М-44 живая
Специфическая профилактика Ку-лихорадки проводится в возрасте с 14 лет.
Контингенты, подлежащие прививкам:
- лица, выполняющие работы по заготовке, хранению, обработке сырья и продуктов животноводства, полученных из хозяйств, где регистрируются заболевания Ку-лихорадкой скота;
- лица, выполняющие работы по заготовке, хранению и переработке сельскохозяйственной продукции на энзоотичных территориях по Ку-лихорадке;
- лица, работающие с живыми культурами возбудителей Ку-лихорадки.
Код МКБ-10 | Показание |
A78 | Лихорадка Ку |
Z26.8 | Необходимость иммунизации против другой уточненной одной инфекционной болезни |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Вакцину вводят однократно накожно методом скарификации в дозе 0,05 мл. Ревакцинацию проводят дозой 0,05 мл не ранее чем через 1 год после первичной вакцинации лицам, в сыворотке которых отсутствуют специфические комплементсвязывающие антитела.
В ампулу с- вакциной непосредственно перед прививкой вносят 0,5 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9%. Вакцина должна раствориться в течение 2 мин с образованием густой гомогенной взвеси розового цвета с сероватым, желтоватым или коричневатым оттенком.
Место прививки (наружную поверхность средней трети плеча) обрабатывают 70% раствором спирта или эфиром (применение других дезинфицирующих растворов не допускается). После их испарения глазной пипеткой или шприцем через иглу наносят 2 капли разведенной вакцины на расстоянии 30-40 мм. Стерильным скарификатором через каждую нанесенную на кожу каплю вакцины производят три крестообразные насечки длиной 8-10 мм на расстоянии 3-4 мм друг от друга таким образом, чтобы кровь проступала мелкими «росинками». Плоской стороной скарификатора втирают вакцину в насечки, после чего вакцина должна подсохнуть в течение 5-10 мин. Последующую обработку места прививки не проводят.
Растворенная вакцина годна к употреблению в течение 30 мин при хранении под стерильной салфеткой при комнатной температуре и в течение 60 мин при хранении при температуре от 2 до 10°С.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты введения, дозы, предприятия-производителя, номера серии, реакции на прививку.
Побочное действие
Общая реакция на прививку развивается на 2-3 сутки у отдельных привитых и выражается в однодневном недомогании, ознобе, головной боли и повышении температуры до 37,5 °С.
Местная реакция, характеризующаяся покраснением и узелковой припухлостью по ходу насечек, обычно развивается не менее, чем у 90 % привитых. Продолжительность местной реакции составляет 3-4 суток.
Противопоказания к применению
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания; хронические заболевания в стадии обострения; прививки проводят не ранее месяца с момента выздоровления или ремиссии;
- аллергические заболевания (по данным анамнеза): бронхиальная астма, атопический дерматит, поллиноз и др.; аллергия к куриному яйцу;
- хронические заболевания верхних дыхательных путей и легких;
- системные заболевания соединительной ткани;
- иммунодефицитные состояния (первичные и вторичные);
- беременность и период лактации;
- злокачественные заболевания.
Возможность вакцинации лиц, страдающих заболеваниями, не указанными в данном перечне противопоказаний, определяет врач, исходя из состояния здоровья прививаемого.
Непосредственно перед прививкой врач проводит тщательный медицинский осмотр с термометрией и опрос вакцинируемых для выявления противопоказаний. При температуре выше 37 °С прививки не проводят.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации противопоказано.
Особые указания
Меры предосторожности при применении
Перед употреблением каждую ампулу с вакциной тщательно просматривают. Непригоден к применению препарат при наличии в ампуле трещин, посторонних включений, несвойственной вакцине окраски и других дефектов, а также нарушенной маркировки и истекшего срока годности.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Неиспользованную вакцину, а также забракованные ампулы вскрывают и обезвреживают погружением в дезинфицирующие растворы (хлорамина раствор 3 % или натрия гидроксида раствор 3 %, или водорода пероксида раствор 6 %, или Биодез экстра раствор 1 % на 1 сутки) и кипячением в течение 1 часа.
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Сведения отсутствуют.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Прививки проводят не ранее чем через 1 месяц после предыдущей иммунизации другими вакцинами. Допускаются одновременные прививки вакцинами против Ку-лихорадки и бруцеллеза. Бруцеллезную вакцину вводят в соответствии с инструкцией по применению препарата в другую руку.
Условия хранения препарата Вакцина КУ-лихорадки М-44 живая
Хранить и транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2° до 8°С. Замораживание не допускается.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Вакцина КУ-лихорадки М-44 живая
Условия реализации
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.
Адрес производителя
НПО МИКРОГЕН , AO | Россия | 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177 |
X