Рамиприл-Акрихин (Ramipril-Akrikhin)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Препарат отпускается по рецепту
|
Рамиприл-Акрихин |
Таблетки 2.5 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-002791
от 29.12.14
- Действующее
Дата переоформления: 16.08.22
|
Таблетки 5 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-002791
от 29.12.14
- Действующее
Дата переоформления: 16.08.22
|
||
Таблетки 10 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-002791
от 29.12.14
- Действующее
Дата переоформления: 16.08.22
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Рамиприл-Акрихин
Таблетки круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской, от светло-желтого до желтого цвета, допускаются вкрапления.
1 таб. | |
рамиприл (в пересчете на 100% вещество) | 2.5 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 165.4 мг, натрия гидрокарбонат - 0.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 20 мг, гипромеллоза (тип 2910) - 1 мг, аргинин - 0.3 мг, кроскармеллоза натрия - 4 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг, кремния диоксид метилированный (кремния диоксид коллоидный гидрофобный) - 2 мг, натрия стеарилфумарат - 2 мг, краситель железа оксид желтый - 0.2 мг.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Таблетки круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской, от светло-розового с коричневатым оттенком до розового цвета, допускаются вкрапления.
1 таб. | |
рамиприл (в пересчете на 100% вещество) | 5 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 103.4 мг, натрия гидрокарбонат - 1.2 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 13 мг, гипромеллоза (тип 2910) - 0.65 мг, аргинин - 0.2 мг, кроскармеллоза натрия - 2.6 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.3 мг, кремния диоксид метилированный (кремния диоксид коллоидный гидрофобный) - 1.3 мг, натрия стеарилфумарат - 1.3 мг, краситель железа оксид желтый - 0.05 мг.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Таблетки круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской, от светло-розового с коричневатым оттенком до розового цвета, допускаются вкрапления.
1 таб. | |
рамиприл (в пересчете на 100% вещество) | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 206.8 мг, натрия гидрокарбонат - 2.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 26 мг, гипромеллоза (тип 2910) - 1.3 мг, аргинин - 0.4 мг, кроскармеллоза натрия - 5.2 мг, кремния диоксид коллоидный - 2.6 мг, кремния диоксид метилированный (кремния диоксид коллоидный гидрофобный) - 2.6 мг, натрия стеарилфумарат - 2.6 мг, краситель железа оксид желтый - 0.1 мг.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ингибитор АПФ. Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит рамиприлат. Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II, являющийся мощным сосудосуживающим веществом. В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Благодаря сосудорасширяющему действию уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке.
У пациентов с признаками хронической сердечной недостаточности после инфаркта миокарда рамиприл снижает риск внезапной смерти, прогрессирование сердечной недостаточности в тяжелую/резистентную недостаточность и уменьшает число госпитализаций по поводу сердечной недостаточности.
Известно, что рамиприл значительно снижает частоту инфаркта миокарда, инсульта и сердечно-сосудистой смерти у пациентов с повышенным кардиоваскулярным риском вследствие сосудистых заболеваний (ИБС, перенесенный инсульт или заболевания периферических сосудов) или сахарного диабета, у которых имеется как минимум один дополнительный фактор риска (микроальбуминурия, артериальная гипертензия, повышение уровня общего холестерина, низкий уровень ЛПВП, курение). Снижает общую смертность и потребность в процедурах по реваскуляризации, замедляет возникновение и прогрессирование хронической сердечной недостаточности. Как у пациентов с сахарным диабетом, так и без него, рамиприл значительно снижает имеющуюся микроальбуминурию и риск развития нефропатии. Эти эффекты отмечаются у пациентов как с повышенным, так и с нормальным АД.
Гипотензивный эффект рамиприла развивается примерно через 1-2 ч, достигает максимума в пределах 3-6 ч, продолжается не менее 24 ч.
Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбция составляет 50-60%, пища не влияет на степень всасывания, но замедляет абсорбцию. Cmax достигается через 2-4 ч. В печени метаболизируется с образованием активного метаболита рамиприлата (в 6 раз активнее ингибирует АПФ, чем рамиприл), неактивного дикетопиперазина и глюкуронизируется. Все образуемые метаболиты, за исключением рамиприлата, фармакологической активности не имеют. Связывание с белками плазмы для рамиприла - 73%, рамиприлата - 56%. Биодоступность после приема внутрь 2.5-5 мг рамиприла - 15-28%; для рамиприлата - 45%. После ежедневного приема рамиприла в дозе 5 мг/сут устойчивая концентрация рамиприлата в плазме достигается к 4 дню.
T1/2 для рамиприла - 5.1 ч; в фазе распределения и элиминации падение концентрации рамиприлата в сыворотке крови происходит с T1/2 - 3 ч, затем следует переходная фаза с T1/2 - 15 ч, и длительная конечная фаза с очень низкими концентрациями рамиприлата в плазме и T1/2 - 4-5 дней. T1/2 увеличивается при хронической почечной недостаточности. Vd рамиприла - 90 л, рамиприлата - 500 л. Почками выводится 60%, через кишечник - 40% (преимущественно в виде метаболитов). При нарушении функции почек выведение рамиприла и его метаболитов замедляется пропорционально снижению КК; при нарушении функции печени замедляется превращение в рамиприлат; при сердечной недостаточности концентрация рамиприлата повышается в 1.5-1.8 раза.
Показания активных веществ препарата Рамиприл-Акрихин
Артериальная гипертензия; хроническая сердечная недостаточность; сердечная недостаточность, развившаяся в первые несколько дней после острого инфаркта миокарда; диабетическая и недиабетическая нефропатия; снижение риска развития инфаркта миокарда, инсульта и сердечно-сосудистой смертности у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, включая пациентов с подтвержденной ИБС (с инфарктом в анамнезе или без него), пациентов, перенесших чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику, коронарное шунтирование, с инсультом в анамнезе и пациентов с окклюзионными поражениями периферических артерий.
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия; редко - боли в груди, тахикардия.
Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, головная боль; редко - нарушения сна, настроения.
Со стороны системы пищеварения: диарея, запор, потеря аппетита; редко - стоматит, боли в животе, панкреатит, холестатическая желтуха.
Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, бронхит, синусит.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - протеинурия, повышение концентрации креатинина и мочевины в крови (главным образом у пациентов с нарушением функции почек).
Со стороны системы кроветворения: редко - нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия.
Со стороны лабораторных показателей: гипокалиемия, гипонатриемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек и другие реакции гиперчувствительности.
Прочие: редко - мышечные спазмы, импотенция, алопеция.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении калийсберегающих диуретиков (в т.ч. спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия, заменителей соли и БАД к пище, содержащих калий, возможно развитие гиперкалиемии (особенно у пациентов с нарушениями функции почек), т.к. ингибиторы АПФ уменьшают содержание альдостерона, что приводит к задержке калия в организме на фоне ограничения выведения калия или его дополнительного поступления в организм.
При одновременном применении с НПВС возможно уменьшение гипотензивного эффекта рамиприла, нарушение функции почек.
При одновременном применении с "петлевыми" или тиазидными диуретиками усиливается антигипертензивное действие. Выраженная артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы диуретика, по-видимому, возникает за счет гиповолемии, которая приводит к транзиторному усилению гипотензивного эффекта рамиприла. Имеется риск развития гипокалиемии. Повышается риск нарушения функции почек.
При одновременном применении со средствами, оказывающими гипотензивный эффект, возможно усиление гипотензивного эффекта.
При одновременном применении с инсулином, гипогликемическими средствами производными сульфонилмочевины, метформином возможно развитие гипогликемии.
При одновременном применении с аллопуринолом, цистостатиками, иммунодепрессантами, прокаинамидом возможно повышение риска развития лейкопении.
При одновременном применении с лития карбонатом возможно повышение концентрации лития в сыворотке крови.
Адрес производителя
Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН , АО | Россия | 142450, Московская обл., г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, стр. 4 |
X