Ранквилон^® (Rankvilon)

Анксиолитик пептидной природы. Является низкоафинным блокатором холецистокининовых рецепторов 1 типа (CCK1), с чем связано его анксиолитическое действие.

Действие проявляется в уменьшении или устранении психического, соматического и вегетативного компонентов тревоги и страха, а также раздражительности и, обусловленных тревожным напряжением, нарушений ночного сна и когнитивных функций.

После приема внутрь быстро всасывается в системный кровоток. Прием пищи мало влияет на абсорбцию и на значения в плазме C_max и время ее достижения. Средняя C_max при однократном приеме 3 мг препарата натощак и после приема пищи (M ± SD) составляют 7.3±3.7 нг/мл и 8.5±4.8 нг/мл соответственно. T_max при однократном приеме в дозе 3 мг натощак и после приема пищи составляют 1 ч и 1.5 ч соответственно. Отмечено увеличение AUC_0-t в 1.3 раза при однократном приеме в дозе 3 мг после приема пищи по сравнению с приемом натощак. AUC_0-t натощак и после приема пищи составляет 17.5±8.6 нг×ч/мл и 22.0±13.0 нг×ч/мл соответственно.

Активное вещество проникает во все жидкие среды организма и возможно накапливается в тканях. Величина кажущегося V_d действующего вещества после приема внутрь в дозах от 1 мг до 15 мг в среднем составляет 2.5 л/кг. По данным доклинических исследований действующее вещество проникает через ГЭБ и имеет относительно высокую тропность к тканям мозга. В экспериментальных исследованиях по изучению метаболизма in vitro при инкубировании активного вещества с микросомами печени человека установлена сравнительно высокая микросомальная стабильность.

T_1/2 активного вещества из плазмы крови после приема в дозе 3 мг составляет (M ± SD) 1.8±0.902 ч и 1.3±0.6 ч для приема натощак и после приема пищи соответственно.

По данным клинических исследований в диапазоне доз 1-15 мг фармакокинетика линейна.

Тревожные состояния при неврастении и расстройстве приспособительных реакций.

Внутрь по 2 мг 3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 6 мг. Рекомендованный курс - 28 дней.

Психические нарушения: частота неизвестна - раздражительность, мечтательность, аффективная лабильность, бессонница, нарушение засыпания, расстройство сна, нарушения сна, сонливость, дневная сонливость.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна - головная боль, головокружение, сомнолентность, тремор, дисгевзия, нарушение внимания.

Со стороны органа зрения: частота неизвестна - обратимое ухудшение остроты зрения.

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - тошнота, диарея.

Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна - артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - протеинурия.

Общие нарушения: частота неизвестна - астения.

Повышенная чувствительность к амид N-(6-фенилгексаноил)глицил-L-триптофану; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Учитывая механизм действия и профиль возможных нежелательных реакций, можно предположить, что данное средство оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Пациентов следует предупредить о возможности возникновения нежелательных реакций, которые оказывают влияние на эти способности. В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.