Реблозил® (Reblozyl®) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Выпускающий контроль качества:
SWORDS LABORATORIES Ltd., A DIVISION OF BRISTOL-MYERS SQUIBB (Ирландия)
Лекарственные формы
Препарат отпускается по рецепту
|
Реблозил® |
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 25 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-008772
от 11.04.23
- Действующее
Дата переоформления: 28.11.23
|
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 75 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-008772
от 11.04.23
- Действующее
Дата переоформления: 28.11.23
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Реблозил®
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде порошка или пористой, спрессованной в таблетку массы от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, без видимых посторонних частиц; восстановленный раствор: прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета, практически свободный от механических включений.
1 фл. | |
луспатерцепт | 37.5 мг* |
* фасовка производится с учетом перезакладки в 12.5 мг (50%), что необходимо для гарантии полного извлечения заявленной дозировки; извлекаемое количество луспатерцепта в одном флаконе - 25 мг.
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 0.127 мг, тринатрия цитрат дигидрат - 2.03 мг, полисорбат 80 - 0.15 мг, сахароза - 67.5 мг, хлористоводородная кислота - q.s. до pH 6.5, натрия гидроксид - q.s. до pH 6.5, вода д/и - q.s. (вода д/и используется в качестве растворителя и удаляется в процессе лиофилизации).
Флаконы бесцветного стекла (1) - коробки картонные с контролем первого вскрытия.
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде порошка или пористой, спрессованной в таблетку массы от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, без видимых посторонних частиц; восстановленный раствор: прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета, практически свободный от механических включений.
1 фл. | |
луспатерцепт | 87.5 мг* |
* фасовка производится с учетом перезакладки в 12.5 мг (16.7%), что необходимо для гарантии полного извлечения заявленной дозировки; извлекаемое количество луспатерцепта в одном флаконе - 75 мг.
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 0.296 мг, тринатрия цитрат дигидрат - 4.73 мг, полисорбат 80 - 0.35 мг, сахароза - 158 мг, хлористоводородная кислота - q.s. до pH 6.5, натрия гидроксид - q.s. до pH 6.5, вода д/и - q.s. (вода д/и используется в качестве растворителя и удаляется в процессе лиофилизации).
Флаконы бесцветного стекла (1) - коробки картонные с контролем первого вскрытия.
Адрес производителя
PATHEON ITALIA , S.P.A. | Италия | Viale G.B. Stucchi, 110 - 20900 Monza (MB), Italy |
X