СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Регидрон® (Rehydron) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Регидрон®
💊 Состав препарата Регидрон®
✅ Применение препарата Регидрон®
📅 Условия хранения Регидрон®
⏳ Срок годности Регидрон®

Описание лекарственного препарата Регидрон® (Rehydron)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2016 года, дата обновления: 2023.12.13

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:


RECIPHARM PARETS, S.L.U. (Испания)

Упаковка и выпускающий контроль качества:


RECIPHARM PARETS, S.L.U. (Испания) или ФАРМАКОР ПРОДАКШН, ООО (Россия) или ВАЛЕНТА ФАРМ, АО (Россия)
Код ATX: A07CA (Регидрататирующие солевые препараты для перорального приема)

Лекарственная форма


Безрецептурный препарат Безрецептурный препарат
Регидрон®
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь: пак. 18.9 г 4, 10 или 20 шт.
рег. №: П N014770/01 от 18.03.10 - Бессрочно Дата переоформления: 04.09.23

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Регидрон®


Порошок для приготовления раствора для приема внутрь кристаллический, белого цвета, без запаха; внешний вид раствора, полученного после приготовления в соответствии с инструкцией по медицинскому применению: бесцветный прозрачный раствор.

1 пак.1 л готового р-ра
натрия хлорид3.5 г59.9 ммоль
калия хлорид2.5 г33.5 ммоль
натрия цитрата дигидрат2.9 г9.9 ммоль
декстроза10 г55.5 ммоль
 в т.ч.
 Na+89.6 ммоль
 K+33.5 ммоль
 Cl-93.4 ммоль
 цитрат9.9 ммоль

18.9 г - пакетики из бумаги/полиэтилен/алюминий/Сурлин®-ламината (4) - пачки картонные.
18.9 г - пакетики из бумаги/полиэтилен/алюминий/Сурлин®-ламината (10) - пачки картонные.
18.9 г - пакетики из бумаги/полиэтилен/алюминий/Сурлин®-ламината (20) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Регидратирующее средство для перорального приема

Фармакологическое действие

Средство для регидратации для приема внутрь.

Регидрон® применяется для коррекции дисбаланса электролитов и жидкости при диарее. Декстроза содействует абсорбции электролитов, что способствует коррекции метаболического ацидоза.

Осмолярность раствора составляет 282 мосм/л, рН - 8.2.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства воды, электролитов и декстрозы, входящих в состав препарата, сходны с таковыми, содержащимися в организме человека.

Показания препарата Регидрон®

  • пероральная регидратация и профилактика обезвоживания при острой диарее, сопровождающейся обезвоживанием легкой и средней степени.

Режим дозирования

Содержимое одного пакетика растворяют в 1 л свежекипяченой охлажденной питьевой воды, приготовленный бесцветный раствор принимают внутрь. При необходимости раствор допускается вводить через назогастральный зонд (в условиях стационара).

Приготовленный раствор следует хранить в холодильнике (при температуре от 2° до 8°С); раствор следует употребить в течение 24 ч. Чтобы не нарушить действие препарата, в раствор не следует добавлять никакие другие компоненты.

Перед началом лечения пациента следует взвесить, чтобы оценить потерю массы тела и степень дегидратации.

Питание пациента или грудное вскармливание во время проведения пероральной регидрационной терапии прерывать не следует или следует продолжать сразу же после проведения регидратации. Во время лечения препаратом рекомендуется избегать приема пищи, богатой жирами и простыми углеводами (это может усугубить диарею).

Для предотвращения обезвоживания применение препарата Регидрон® следует начинать, как только началась диарея. Обычно препарат требуется применять не более 3-4 дней, лечение прекращают с окончанием диареи.

Если возникла тошнота или рвота, раствор желательно принимать в охлажденном виде небольшими порциями (например, чайными ложками).

Восполнение жидкости

Для восполнения жидкости Регидрон® принимают в течение первых 6-10 ч в количестве, которое вдвое превышает потерю массы тела, вызванную диареей. Например, если потеря массы тела составляет 400 г, объем раствора Регидрон® составляет 800 мл. В течение этой фазы применение других жидкостей не требуется. Принимать пищу в первые 4 ч восполнения жидкости не рекомендуется. При приеме больших объемов возможно возникновение рвоты.

Профилактика обезвоживания

Если диарея продолжается, после коррекции дегидратации желательно принимать Регидрон® и воду в течение 24 ч по следующей схеме:

Масса тела (кг)Общее количество требуемой жидкости (л)Регидрон (мл)Вода (мл)Другие жидкости (мл)
40-492.1900540660
50-592.31000600700
60-692.51100660740
70-792.71200720780
80-893.214008001000
90-993.615009001200
100 и более4170010001300

Побочное действие

У пациентов с нормальной функцией почек риск развития гипернатриемии или избыточного поступления воды низкий.

При слишком быстром приеме возможно возникновение рвоты.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • тяжелое обезвоживание;
  • кома;
  • кишечная непроходимость;
  • тяжелая рвота;
  • диарея, обусловленная холерой;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и кормлении грудью

В рекомендуемых дозах Регидрон® можно назначать при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции почек.

Пациентам с почечной недостаточностью следует учитывать, что в составе препарата содержится калий.

Применение у детей

У детей следует применять другие растворы с более низким содержанием натрия и осмолярностью.

Особые указания

Учитывая состав лекарственного препарата, следует соблюдать осторожность у пациентов с сахарным диабетом, нарушением функции печени или почек, а также у пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием соли (натрия и/или калия).

У пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью и некоторыми другими хроническими заболеваниями диарея может вызывать существенное нарушение баланса жидкости или глюкозы. В связи с этим лечение диареи у таких пациентов может потребовать лабораторного контроля и госпитализации. Если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями, рекомендуемые дозы препарата превышать не следует.

Тяжелое обезвоживание (потеря массы тела >10%, прекращение выделения мочи) следует лечить с помощью в/в препаратов для регидратации, после чего допускается начать применение раствора Регидрон®.

При необходимости в/в введения препаратов или при тяжелом обезвоживании или тяжелой рвоте, при снижении или прекращении выделения мочи применять Регидрон® следует с осторожностью.

При рвоте следует подождать 10 мин после завершения приступа рвоты и дать выпить раствор медленно, небольшими глотками.

Пациенту следует обратиться к врачу, если во время применения препарата Регидрон® у него возникают следующие ситуации:

  • замедленная речь, раздражительность, быстрое утомление, сонливость, ступор;
  • температура повышается выше 39°С;
  • кровянистый стул;
  • непрекращающаяся рвота;
  • диарея длится более 2 дней;
  • сильные боли в животе.

При диарее, развивающейся при холере и ряде других тяжелых кишечных инфекций, применения раствора Регидрон® в целях восполнения потери электролитов может быть недостаточно.

Лицам с почечной недостаточностью или находящимся на диете с низким содержанием калия следует учитывать, что в составе препарата содержится калий.

Использование в педиатрии

У детей следует применять другие растворы с более низким содержанием натрия и осмолярностью.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Регидрон® не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: при введении большого объема или высококонцентрированного раствора Регидрон® (при нарушении правил приготовления раствора) может возникнуть гипернатриемия. Симптомы гипернатриемии включают слабость, нервно-мышечное возбуждение, сонливость, спутанность сознания, кому, иногда - остановку дыхания. У пациентов со сниженной функцией почек может возникнуть гиперкалиемия, проявляющаяся нарушением ритма сердца, и слабость.

Лечение: при возникновении симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу. Коррекцию водно-электролитного баланса следует проводить на основании данных лабораторных исследований.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не изучалось.

Раствор препарата имеет слабощелочную реакцию, поэтому может влиять на лекарственные препараты, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника.

Диарея сама по себе может изменять всасывание многих лекарственных препаратов, которые абсорбируются в тонкой или толстой кишке, или препаратов, в метаболизме которых имеет место кишечно-печеночная циркуляция.

Условия хранения препарата Регидрон®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.

Срок годности препарата Регидрон®

Срок годности – 3 года. Не применять после срока годности, указанного на упаковке.

Приготовленный раствор следует хранить в холодильнике в течение 24 ч.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Адрес производителя

RECIPHARM PARETS , S.L.U. Испания C/ Ramon y Cajal, 2, 08150 Parets Del Valles, Barcelona, Spain

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль