Ремифентанил (Remifentanil)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Препарат отпускается по рецепту
|
Ремифентанил |
Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг
рег. №: ЛП-(006578)-(РГ-RU)
от 15.08.24
- Действующее
|
Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения 5 мг
рег. №: ЛП-(006578)-(РГ-RU)
от 15.08.24
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ремифентанил
Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения
Ремифентанил | 2 мг |
2.194 мг - флаконы - пачки картонные - По рецепту
2.194 мг - флаконы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения
Ремифентанил | 5 мг |
5.485 мг - флаконы - пачки картонные - По рецепту
5.485 мг - флаконы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
Фармакологическое действие
Опиоидный анальгетик, селективный агонист мю-опиоидных рецепторов. Характеризуется быстрым наступлением эффекта и короткой продолжительностью действия.
Антагонистами ремифентанила в отношении мю-опиоидных рецепторов являются препараты, угнетающие действие наркотических средств, в т.ч. налоксон.
Показания активных веществ препарата Ремифентанил
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, редко - запор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - артериальная гипотензия, возможны - брадикардия, послеоперационное повышение АД.
Со стороны дыхательной системы: возможны - острое угнетение функции дыхания, апноэ.
Аллергические реакции: при сочетании ремифентанила с одним или несколькими средствами для общей анестезии редко отмечались аллергические реакции и анафилактические реакции.
Прочие: часто - ригидность скелетных мышц, послеоперационный озноб; редко - седативный эффект (в период выхода из общей анестезии), гипоксия, послеоперационные боли.
Побочные эффекты проходили в течение нескольких минут после прекращения введения или после снижения скорости введения ремифентанила.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ремифентанилу и другим аналогам фентанила.
Лекарственная форма ремифентанила содержит глицин, поэтому противопоказано применение для проведения эпидуральной и спинальной блокады.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось. Ремифентанил можно применять при беременности только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Безопасность ремифентанила во время родовых схваток и родов не установлена.
Имеющиеся данные недостаточны для того, чтобы рекомендовать применение ремифентанила во время родов или при кесаревом сечении.
Ремифентанил проникает через плацентарный барьер, а аналоги фентанила могут вызвать угнетение дыхательной функции у ребенка.
Неизвестно, выделяется ли ремифентанил с грудным молоком. С осторожностью применять в период лактации.
Следует иметь в виду, что аналоги фентанила выделяются с грудным молоком.
В экспериментальных исследованиях после введения ремифентанила его метаболиты определялись в грудном молоке у крыс.
Применение при нарушениях функции печени
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Применять ремифентанил могут только анестезиологи в отделениях, полностью оснащенных оборудованием для мониторирования и поддержания функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем.
Частота развития ригидности мышц зависит от дозы и скорости введения ремифентанила. Лечение ригидности мышц следует проводить с учетом клинического состояния пациента. Ригидность обычно исчезает в течение нескольких минут после прекращения инфузии ремифентанила.
Ослабленные или пожилые пациенты, а также пациенты с гиповолемией могут оказаться более чувствительными к сердечно-сосудистым эффектам ремифентанила.
У пациентов с ожирением дозу ремифентанила рекомендуется уменьшать и рассчитывать на основании идеальной массы тела, т.к. клиренс и Vd ремифентанила в большей степени коррелирует с идеальной, а не реальной массой тела.
Пациенты с выраженным нарушением функции печени могут быть более чувствительны к угнетающему действию ремифентанила на дыхание. Таким пациентам требуется тщательное наблюдение и индивидуальный подбор дозы ремифентанила.
У пациентов III/IV классов ASA (высокого риска по физическому статусу) при общей анестезии влияние сильнодействующих опиоидов на гемодинамику может быть более выраженным, поэтому таким пациентам ремифентанил следует вводить с осторожностью. Как и другие опиоидные анальгетики, ремифентанил может вызывать лекарственную зависимость.
При введении ремифентанила следует снижать дозы средств для ингаляционного и в/в наркоза, а также бензодиазепинов, применяющихся при общей анестезии.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В случае ранней выписки из стационара после проведения общей анестезии пациентам не следует управлять автомобилем и выполнять работу, требующую высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ремифентанила с препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (в т.ч. средств для ингаляционного и в/в наркоза, а также бензодиазепинов, используемых при общей анестезии), без уменьшения дозы последних, возможно увеличение частоты побочных эффектов этих препаратов.
При одновременном применении ремифентанила с препаратами, снижающими сократимость миокарда (в т.ч. бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов) возможно усиление артериальной гипотензии и брадикардии.
Неспецифические эстеразы, содержащиеся в препаратах крови, могут вызвать гидролиз ремифентанила с образованием неактивного метаболита.
Адрес производителя
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД , ФГУП | Россия | г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 2 |
X