СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Ренгалин® (Rengalin) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Ренгалин®
💊 Состав препарата Ренгалин®
✅ Применение препарата Ренгалин®
📅 Условия хранения Ренгалин®
⏳ Срок годности Ренгалин®

Описание лекарственного препарата Ренгалин® (Rengalin)
Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2025 года.
Дата обновления: 2024.12.31

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:


МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия)
Код ATX: R05DB (Противокашлевые препараты другие)

Лекарственная форма


Безрецептурный препарат Безрецептурный препарат
Ренгалин®
Раствор для приема внутрь: фл. 100 мл c капельницей
рег. №: ЛП-(000017)-(РГ-RU) от 11.12.19 - Бессрочно Дата переоформления: 18.10.24

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ренгалин®


Раствор для приема внутрь в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной жидкости.

1 мл
антитела к брадикинину аффинно очищенные2000 ЕМД*
антитела к гистамину аффинно очищенные2000 ЕМД*
антитела к морфину аффинно очищенные2000 ЕМД*

* ЕМД - единицы модифицирующего действия.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, мальтитол, глицерол, калия сорбат, лимонная кислота безводная, вода очищенная.

100 мл - флаконы из стекла марки ОС или окрашенного стекла, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия, c капельницей (1) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Другие противокашлевые препараты

Фармакологическое действие

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Экспериментально показано, что активные компоненты препарата - антитела к морфину, гистамину и брадикинину модифицируют лиганд-рецепторное взаимодействие эндогенных регуляторов с соответствующими рецепторами: опиатными рецепторами, рецепторами гистамина и брадикинина. Совместное применение активных компонентов приводит к усилению противокашлевого эффекта.

Кроме противокашлевого действия, комбинированный препарат Ренгалин® за счет входящих в него активных компонентов оказывает противовоспалительное, противоотечное, антиаллергическое, спазмолитическое (антитела к гистамину и брадикинину) и анальгезирующее (антитела к морфину) действие.

Комбинированный препарат Ренгалин® путем модификации функциональной активности рецепторов гистамина и брадикинина избирательно снижает возбудимость кашлевого центра продолговатого мозга, тормозит центральные звенья кашлевого рефлекса. Угнетая центры болевой чувствительности в таламусе, блокирует передачу болевых импульсов к коре головного мозга. Ингибирует поток болевой импульсации с периферии вследствие уменьшения высвобождения тканевых и плазменных альгогенов (гистамина, брадикинина, простагландинов и др.). В отличие от наркотических анальгетиков не вызывает угнетения дыхания, лекарственной зависимости, не обладает наркогенным и снотворным действием. Облегчает проявления острого фарингита, ларингита и бронхита, уменьшая бронхоспазм. Купирует системные и местные симптомы аллергических реакций за счет влияния на синтез и высвобождение гистамина и брадикинина из тучных клеток.

Данные доклинической безопасности

Доклинические исследования безопасности на половозрелых и неполовозрелых животных, включающие оценку токсичности при однократном и повторном введениях, генотоксичности, репродуктивной токсичности, а также аллергизирующих и местнораздражающих свойств, не выявили наличия у препарата Ренгалин® токсичных или потенциально опасных для человека эффектов.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования невозможны из-за сложного состава препарата.

Показания препарата Ренгалин®

Препарат Ренгалин® показан к применению у взрослых и детей от 3 лет:

  • продуктивный и непродуктивный кашель при гриппе и ОРВИ, остром фарингите, ларинготрахеите, остром обструктивном ларингите, хроническом бронхите, хронической обструктивной болезни легких и других инфекционно-воспалительных и аллергических заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, не во время приема пищи. Желательно держать раствор во рту перед проглатыванием для максимального эффекта препарата.

Рекомендуемая доза для взрослых по 1-2 чайных ложки (5-10 мл) на прием.

Применять по 1-2 чайных ложки 3 раза/сут. В зависимости от тяжести состояния в первые 3 дня частота приема может быть увеличена до 4-6 раз/сут.

Особые группы пациентов

Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется.

Коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.

Коррекции дозы у пациентов с нарушением функции печени не требуется.

Режим дозирования для детей в возрасте от 3 лет до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Безопасность и эффективность препарата Ренгалин® у детей в возрасте от 0 до 3 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Побочное действие

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
  • детский возраст до 3 лет;
  • наследственная непереносимость фруктозы (вследствие наличия в составе мальтитола).

С осторожностью применять у пациентов с сахарным диабетом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Безопасность применения препарата Ренгалин® у беременных не изучалась. При беременности препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение "польза - риск" определяется лечащим врачом.

Период грудного вскармливания

Безопасность применения препарата Ренгалин® в период лактации не изучалась. В период лактации препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Соотношение "польза - риск" определяется лечащим врачом.

Применение у детей

Препарат противопоказан в детском возрасте до 3 лет.

Особые указания

При необходимости возможно сочетание с муколитиками.

Вспомогательные вещества

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Указание для пациентов с сахарным диабетом: каждая чайная ложка (5 мл) препарата содержит 0.3 г мальтитола, что соответствует 0.02 ХЕ. Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, хотя благодаря медленному гидролизу и всасыванию в желудочно-кишечном тракте потребность в инсулине мала. Энергетическая ценность мальтитола 10 кДж или 2.4 ккал/г, что существенно меньше, чем у сахарозы. Энергетическая ценность одной чайной ложки препарата составляет приблизительно 5.7 кДж (1,37 ккал).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Отрицательного влияния препарата Ренгалин® на способность управлять транспортными средствами (в т.ч. велосипедами, самокатами и т.д.) и другими потенциально опасными механизмами не выявлено.

Передозировка

При передозировке возможны диспептические явления (тошнота, рвота, диарея), обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами (мальтитол, глицерол).

Лечение: симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

Условия хранения препарата Ренгалин®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Срок годности препарата Ренгалин®

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.

После вскрытия флакон хранить при температуре не выше 25°С в течение 35 дней.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

Контакты для обращений

МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия)


127473 Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9
Тел./факс: +7 (495) 684-43-33
Телефоны горячей линии:
+7 (495) 681-09-30, 681-93-00
E-mail: hotline@materiamedica.ru

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль