Ренгалин® (Rengalin) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
Ренгалин® |
Раствор для приема внутрь: фл. 100 мл c капельницей
рег. №: ЛП-(000017)-(РГ-RU)
от 11.12.19
- Бессрочно
Дата переоформления: 18.10.24
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ренгалин®
Раствор для приема внутрь в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной жидкости.
1 мл | |
антитела к брадикинину аффинно очищенные | 2000 ЕМД* |
антитела к гистамину аффинно очищенные | 2000 ЕМД* |
антитела к морфину аффинно очищенные | 2000 ЕМД* |
* ЕМД - единицы модифицирующего действия.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, мальтитол, глицерол, калия сорбат, лимонная кислота безводная, вода очищенная.
100 мл - флаконы из стекла марки ОС или окрашенного стекла, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия, c капельницей из полиэтилена (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Экспериментально показано, что компоненты препарата модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с соответствующими рецепторами: антитела к морфину (компонент препарата) модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с опиатными рецепторами; антитела к гистамину – с H1-гистаминовыми рецепторами; антитела к брадикинину – с рецепторами брадикинина; при этом совместное применение компонентов приводит к усилению противокашлевого эффекта.
Кроме противокашлевого действия, комплексный препарат за счет входящих в него компонентов оказывает противовоспалительное, противоотечное, антиаллергическое, спазмолитическое (антитела к гистамину, антитела к брадикинину) и анальгезирующее действие (антитела к морфину).
Комплексный препарат Ренгалин® за счет модификации гистамин-зависимой активации Н1-рецепторов и брадикинин-зависимой активации В1- и B2-рецепторов избирательно снижает возбудимость кашлевого центра продолговатого мозга, тормозит центральные звенья кашлевого рефлекса. Угнетая центры болевой чувствительности в таламусе, блокирует передачу болевых импульсов к коре головного мозга. Ингибирует поток болевой импульсации с периферии вследствие уменьшения высвобождения тканевых и плазменных альгогенов (гистамина, брадикинина, простагландинов и других). В отличие от наркотических анальгетиков не вызывает угнетения дыхания, лекарственной зависимости, не обладает наркогенным и снотворным действием.
Облегчает проявления острого фарингита, ларингита и бронхита, уменьшая бронхоспазм. Купирует системные и местные симптомы аллергических реакций за счет влияния на синтез и высвобождение гистамина и брадикинина из тучных клеток.
Фармакокинетика
Показания препарата Ренгалин®
Препарат Ренгалин® показан к применению у взрослых и детей от 3 лет:
- продуктивный и непродуктивный кашель при гриппе и ОРВИ, остром фарингите, ларинготрахеите, остром обструктивном ларингите, хроническом бронхите, хронической обструктивной болезни легких и других инфекционно-воспалительных и аллергических заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей.
Код МКБ-10 | Показание |
J02 | Острый фарингит |
J04 | Острый ларингит и трахеит |
J05.0 | Острый обструктивный ларингит [круп] |
J11 | Грипп, вирус не идентифицирован |
J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
J20 | Острый бронхит |
J31.2 | Хронический фарингит |
J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
J42 | Хронический бронхит неуточненный |
J44 | Другая хроническая обструктивная легочная болезнь |
J45 | Астма |
R05 | Кашель |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь. На один прием - 1-2 чайных ложки (5-10 мл) - вне приема пищи. Желательно держать раствор во рту перед проглатыванием для максимального эффекта препарата.
Применять по 1-2 чайных ложки 3 раза/сут. В зависимости от тяжести состояния в первые 3 дня частота приема может быть увеличена до 4-6 раз/сут.
Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.
Побочное действие
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Если указанные побочные эффекты усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- детский возраст до 3 лет;
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- наследственная непереносимость фруктозы (вследствие наличия в составе мальтитола).
С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Особые указания
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
При необходимости возможно сочетание с муколитиками.
Пациентам с сахарным диабетом следует помнить, что каждая чайная ложка (5 мл) препарата содержит 0.3 г мальтитола, что соответствует 0.02 ХЕ. Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, хотя благодаря медленному гидролизу и всасыванию в желудочно-кишечном тракте потребность в инсулине мала. Энергетическая ценность мальтитола 10 кДж или 2.4 ккал/г, что существенно меньше, чем у сахарозы. Энергетическая ценность одной чайной ложки препарата составляет приблизительно 5.7 кДж (1.37 ккал).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не изучалось.
Передозировка
При передозировке возможны диспептические явления (тошнота, рвота, диарея), обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами (мальтитол, глицерол).
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
В ходе проведенных клинических исследований не было получено данных о взаимодействии препарата Ренгалин® с лекарственными средствами, применявшимися в качестве сопутствующей терапии.
Условия хранения препарата Ренгалин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Срок годности препарата Ренгалин®
После вскрытия флакон хранить при температуре не выше 25°С в течение 35 дней.
Условия реализации
Контакты для обращений
МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия)
127473 Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9 |
X