Реникард® (Renicard)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Препарат отпускается по рецепту
|
Реникард® |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг: 30 шт.
рег. №: ЛС-001703
от 21.10.13
- Бессрочно
|
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг: 30 шт.
рег. №: ЛС-001703
от 21.10.13
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Реникард®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с одной стороны выдавлен шестиугольник, с другой - риска.
1 таб. | |
лозартан калия | 25 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 37.2 мг, лактозы моногидрат - 18.5 мг, крахмал прежелатинизированный - 16 мг, магния стеарат - 0.8 мг, тальк - 2 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.5 мг.
Состав оболочки: опадрай белый (гипромеллоза 15 тыс. - 65% м/м, макрогол - 10% м/м, титана диоксид - 20% м/м, тальк - 5% м/м) - 3 мг.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с одной стороны - риска.
1 таб. | |
лозартан калия | 50 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 45.6 мг, лактозы моногидрат - 24.75 мг, крахмал прежелатинизированный - 20 мг, магния стеарат - 1 мг, тальк - 2.9 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.75 мг.
Состав оболочки: опадрай розовый (гипромеллоза 15 тыс. - 55% м/м, макрогол - 11% м/м, тальк - 10% м/м, титана диоксид - 23.6% м/м, железа оксид красный - 0.4% м/м) - 5 мг.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
После приема внутрь лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 33%. Метаболизируется при "первом прохождении" через печень с образованием карбоксильного метаболита, который обладает более выраженной фармакологической активностью, чем лозартан, и ряда неактивных метаболитов. Cmax в плазме крови лозартана и активного метаболита достигается через 1 ч и 3-4 ч, соответственно. Связывание с белками плазмы лозартана и активного метаболита высокое - более 98%.
T1/2 лозартана и активного метаболита в конечной фазе составляет около 1.5-2.5 ч и 3-9 ч, соответственно. Лозартан выводится с мочой и с калом (с желчью) в неизмененном виде и в виде метаболитов. Около 35% выводится с мочой и около 60% - с калом.
Показания активных веществ препарата Реникард®
Артериальная гипертензия.
Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, проявляющееся снижением совокупно частоты сердечно-сосудистой смертности, частоты инсульта и инфаркта миокарда.
Защита почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с протеинурией - замедление прогрессирования почечной недостаточности, проявляющееся снижением частоты гиперкреатининемии, частоты развития терминальной стадии ХПН, требующей проведения гемодиализа или трансплантации почек, показателей смертности, а также снижение протеинурии.
Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ).
Код МКБ-10 | Показание |
I10 | Эссенциальная [первичная] гипертензия |
I50.0 | Застойная сердечная недостаточность |
N08.3 | Гломерулярные поражения при сахарном диабете |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, ортостатическая гипотензия.
Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия.
Аллергические реакции: ангионевротический отек (включая отеки лица, губ, глотки и/или языка), крапивница.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, повышение активности АЛТ.
Со стороны ЦНС: головная боль.
Дерматологические реакции: зуд.
Прочие: нарушения функции почек, миалгии.
Противопоказания к применению
Беременность, лактация, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к лозартану.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с указаниями в анамнезе на заболевания печени лозартан следует применять в низких дозах. При циррозе печени концентрация лозартана в плазме крови значительно увеличивается.
Применение при нарушениях функции почек
При нарушениях функции почек может потребоваться уменьшение дозы лозартана.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения лозартана у детей не установлены.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста в период лечения следует регулярно контролировать уровень калия в крови.
Особые указания
С осторожностью следует применять при артериальной гипотензии, снижении ОЦК, нарушениях водно-электролитного баланса, двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, при почечной/печеночной недостаточности
Пациентам, у которых имеется дефицит жидкости и/или натрия, перед началом лечения необходимо провести коррекцию водно-электролитных нарушений или применять более низкую первоначальную дозу.
У пациентов с дегидратацией (например, получающих лечение диуретиками в высоких дозах) в начале лечения лозартаном может возникать симптоматическая артериальная гипотензия.
При нарушениях функции почек может потребоваться уменьшение дозы лозартана.
У пациентов с указаниями в анамнезе на заболевания печени лозартан следует применять в низких дозах. При циррозе печени концентрация лозартана в плазме крови значительно увеличивается.
В период лечения следует регулярно контролировать уровень калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушениях функции почек.
Следует избегать одновременного применения лозартана с калийсберегающими диуретиками.
Безопасность и эффективность применения лозартана у детей не установлены.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с диуретиками в высоких дозах возможна артериальная гипотензия.
При одновременном применении с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками повышается риск развития гиперкалиемии.
При одновременном применении с индометацином возможно уменьшение эффективности лозартана.
Имеется сообщение о развитии интоксикации литием при одновременном применении с лития карбонатом.
При одновременном применении с орлистатом уменьшается антигипертензивное действие лозартана, что может привести к значительному повышению АД, развитию гипертонического криза.
При одновременном применении с рифампицином повышается клиренс лозартана и уменьшается его эффективность.
Адрес производителя
UNICHEM LABORATORIES , Ltd. | Индия | Village Bhatauli Kalan, Baddi, Distt. Solan (H.P.) - 173 205, India |
X