Резалют® Про (Resalut® Pro) инструкция по применению
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
Резалют® Про |
Капсулы: 10, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛСР-007221/08
от 10.09.08
- Отмена гос. регистрации
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Резалют® Про
Капсулы желатиновые, прозрачные, бесцветные, продолговатой формы; содержимое капсул - вязкая жидкость от золотисто-желтого до желто-коричневого цвета.
1 капс. | |
Липоид PPL 600 | 600 мг, |
состоящий из: | |
фосфолипиды полиненасыщенные из соевого лецитина | 300 мг |
глицерола моно/диалконат (С14-С18) | 120 мг |
триглицериды средней цепи | 40.5 мг |
масло соевое очищенное | 138.5 мг |
α-токоферол | 1.0 мг |
Вспомогательные вещества: масло соевое очищенное.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол 85%.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гепатопротекторный препарат. Экстракт соевых фосфолипидов состоит из фосфатидилхолина и фосфоглицеридов (в среднем, на 76%), при этом из жирных кислот превалирует линолевая кислота. Гепатопротекторное действие препарата обусловлено ускорением процесса регенерации клеток печени и стабилизацией клеточных мембран, торможением процесса окисления липидов и подавлением синтеза коллагена в печени. Препарат нормализует липидный обмен, снижая уровень холестерина путем повышения образования его эфиров и линолевой кислоты.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики фосфатидилхолина показали, что он распадается в кишечнике до лизо-фосфатидилхолина и всасывается, преимущественно, в этой же форме. В стенке кишки частично происходит его ресинтез до фосфолипида, который затем по лимфатическим сосудам попадает в циркуляторное русло, часть лизо-фосфатидилхолина распадается в печени до жирных кислот, холина и глицерин-3-фосфата.
В плазме фосфатидилхолин и другие фосфоглицериды прочно связываются с липопротеинами и/или альбумином.
Большая часть введенных соевых фосфолипидов с высоким содержанием в них (3-sn-фосфатидил)- холина объединяется в виде метаболитов, с собственными фосфолипидами организма в течение нескольких часов. Их выведение соответствует экскреции собственных фосфолипидов организма или их метаболитов.
Показания препарата Резалют® Про
- жировая дегенерация печени различной этиологии;
- хронические гепатиты;
- токсические поражения печени;
- цирроз печени;
- гиперхолестеринемия, при неэффективности диеты и других немедикаментозных мер (физической активности и мероприятий по снижению массы тела).
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Препарат предназначен для приема внутрь.
Если нет других указаний, следует принимать по 2 капс. препарата Резалют® Про 3 раза/сут перед едой, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Продолжительность курса лечения зависит от течения заболевания.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: иногда может иметь место дискомфорт в эпигастральной области, диарея.
Аллергические реакции: в редких случаях кожная сыпь, крапивница.
Со стороны системы кроветворения: крайне редко – петехиальные высыпания, кровотечения у женщин в межменструальный период.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к фосфолипидам, арахису, сое и другим компонентам препарата;
- антифосфолипидный синдром.
С осторожностью: детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о безопасности применения препарата при беременности отсутствуют. Поэтому применять Резалют® Про следует только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Данных о проникновении препарата Резалют® Про в грудное молоко нет, поэтому при необходимости применения препарата Резалют® Про в период лактации грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить.
Особые указания
В одной капсуле препарата Резалют® Про содержится менее 0.1 ХЕ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не известно.
Передозировка
Сообщений о передозировке и интоксикации препаратом до настоящего времени не поступало.
Лекарственное взаимодействие
Случаи несовместимости до настоящего времени не известны.
Однако нельзя исключать взаимодействие препарата Резалют® Про с кумариновыми антикоагулянтами (например, фенпрокумоном, варфарином). В случае неизбежности соответствующей комбинированной терапии может возникнуть необходимость в коррекции дозы лекарственного препарата.
Условия хранения препарата Резалют® Про
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Резалют® Про
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Адрес производителя
CATALENT GERMANY EBERBACH , GmbH | Германия | Gammelsbacher Str. 2, 69412 Eberbach, Germany |
X