Ретинола Ацетат (Retinol acetate)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Безрецептурный препарат
|
Ретинола Ацетат |
Раствор для приема внутрь и наружного применения масляный 3.44%: 10 мл, 15 мл, 30 мл или 50 мл флак. или флакон-капельницы.
рег. №: ЛП-008598
от 05.10.22
- Действующее
|
Раствор для приема внутрь и наружного применения масляный 8.6%: 10 мл, 15 мл, 30 мл или 50 мл флак. или флакон-капельницы.
рег. №: ЛП-008598
от 05.10.22
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ретинола Ацетат
Раствор для приема внутрь и наружного применения масляный прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.
1 мл | |
ретинола ацетат | 34.67 мг |
(в виде субстанции-раствора масляного Витамин А ацетат 1.5 млн МЕ/г*) | 66.67 мг |
*Состав 1 г субстанции-раствора масляного Витамин А ацетат 1.5 млн МЕ/г: действующее вещество: ретинола ацетат - 520 (1.5 млн МЕ); вспомогательные вещества: d,l- α-токоферол - 15 мг, масло арахисовое - 465 мг.
Содержание ретинола ацетата в 1 мл масляного раствора 3.44% - 100000 МЕ, в 1 капле - 5000 МЕ.
Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол - 1.5 мг, масло подсолнечное рафинированное дезодорированное - до 1 мл.
10 мл - флакон-капельница (1) - пачки картонные (1).
10 мл - флакон (1) - пачки картонные (1).
15 мл - флакон-капельница (1) - пачки картонные (1).
15 мл - флакон (1) - пачки картонные (1).
30 мл - флакон-капельница (1) - пачки картонные (1).
30 мл - флакон (1) - пачки картонные (1).
50 мл - флакон-капельница (1) - пачки картонные (1).
50 мл - флакон (1) - пачки картонные (1).
Раствор для приема внутрь и наружного применения масляный прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.
1 мл | |
ретинола ацетат | 86.67 мг |
(в виде субстанции-раствора масляного Витамин А ацетат 1.5 млн МЕ/г) | 166.67 мг |
*Состав 1 г субстанции-раствора масляного Витамин А ацетат 1.5 млн МЕ/г: действующее вещество: ретинола ацетат - 520 (1.5 млн МЕ); вспомогательные вещества: d,l- α-токоферол - 15 мг, масло арахисовое - 465 мг.
Содержание ретинола ацетата в 1 мл масляного раствора 8.6% - 250000 МЕ, в 1 капле - 12500 МЕ.
Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол - 3.75 мг, масло подсолнечное рафинированное дезодорированное - до 1 мл.
10 мл - флакон-капельница (1) - пачки картонные (1).
10 мл - флакон (1) - пачки картонные (1).
15 мл - флакон-капельница (1) - пачки картонные (1).
15 мл - флакон (1) - пачки картонные (1).
30 мл - флакон-капельница (1) - пачки картонные (1).
30 мл - флакон (1) - пачки картонные (1).
50 мл - флакон-капельница (1) - пачки картонные (1).
50 мл - флакон (1) - пачки картонные (1).
Фармакологическое действие
Витамин А, относится к жирорастворимым витаминам. Оказывает многообразное влияние на жизнедеятельность организма. Играет важную роль в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), участвует в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов. Ретинолу принадлежит важная роль в поддержании нормального состояния кожи и эпителия слизистых оболочек, обеспечении нормальной дифференциации эпителиальной ткани, в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека к темноте). Ретинол участвует в минеральном обмене, процессах образования холестерина, усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Местное действие опосредовано наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинолсвязывающих рецепторов. Тормозит процессы кератинизации, усиливает пролиферацию эпителиоцитов, омолаживает клеточные популяции и уменьшает количество клеток, которые идут по пути терминальной дифференцировки.
Полагают, что ретинол обладает противоопухолевым действием, которое, однако, не распространяется на неэпителиальные опухоли.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме - менее 5%, при чрезмерном употреблении витамина А с пищей и переполнении им депо печени его связь с липопротеинами плазмы может доходить до 65%. Количество связанного витамина А с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии.
При высвобождении из депо печени образует комплекс с ретинол-связывающим белком, в виде которого циркулирует в крови. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту. Депонируется в печени (приблизительно в объеме двухгодичной потребности взрослого организма), в небольших количествах - в почках, легких. Для мобилизации витамина А из депо требуются цинкосодержащие вещества. Метаболизируется в печени.
Выводится с калом и с мочой.
Показания активных веществ препарата Ретинола Ацетат
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Применяют внутрь, наружно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и возраста пациента.
Побочное действие
Гипервитаминоз А: у взрослых - сонливость, вялость, головная боль, гиперемия лица, тошнота, рвота, расстройства походки, болезненность в костях нижних конечностей; у детей возможны повышение температуры, сонливость, потливость, рвота, кожные высыпания.
Возможно: повышение давления ликвора (у детей грудного возраста могут развиваться гидроцефалия и выпячивание родничка).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ретинолу; гипервитаминоз А, нарушение абсорбции липидов, хроническая мальабсорбция, сопутствующая терапия, препятствующая абсорбции витамина А, непереносимость арахиса, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, острые воспалительные заболевания кожи; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст - в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: нефрит, сердечная недостаточность II-III степени, алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при желчнокаменной болезни. С осторожностью применяют при циррозе печени, вирусном гепатите.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Возможно применение у детей соответствующих возрастных категорий строго по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов ретинола по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм ретинола.
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Не следует применять одновременно более одного препарата, содержащего ретинол, во избежание передозировки.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ретинол ослабляет эффект препаратов кальция, увеличивает риск развития гиперкальциемии.
При одновременном применении с ретинолом колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию ретинола (может потребоваться повышение его дозы).
При одновременном применении пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию ретинола в плазме.
При одновременном применении ретинола и изотретиноина увеличивается риск возникновения токсического эффекта.
При одновременное применении тетрациклина и ретинола в высоких дозах (50 000 ЕД и выше) увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии.
Адрес производителя
САМАРАМЕДПРОМ , ОАО | Россия | Калужская обл., Козельский район, с. Фроловское, ул. Православная, д. 70;Самарская обл., г. Чапаевск, ул Ленина, д.99Б |
ТЕХНОПАРК-ЦЕНТР , ООО | Россия | Московская область, Талдомский район, пос. Вербилки, ул. Лермонтова |
X