Рексод® (Rexod)
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 8 °С
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту
|
Рексод® |
Раствор для внутривенного введения 3.2 млн ЕД: амп. 2 мл 5 шт.
рег. №: ЛП-004754
от 26.03.18
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Рексод®
Раствор для в/в введения прозрачный, светло-голубого цвета.
| 1 амп. | |
| супероксиддисмутаза (супероксиддисмутаза человека рекомбинантная) | 3 200 000 ЕД |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 0.018 г, вода д/и - до 2 мл.
2 мл - ампулы бесцветного стекла вместимостью 2 мл (5) - упаковки контурные ячейковые кассетные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Супероксиддисмутаза - металлопротеин, состоящий из двух идентичных субъединиц, каждая из которых содержит по одному иону меди и цинка. Синтезирован штаммом дрожжей Saccharomyces cerevisiae Y2134, в генетический аппарат которых встроен ген Cu, Zn - супероксиддисмутазы человека.
Супероксиддисмутаза является эндогенным акцептором свободных кислородных радикалов, избыточное накопление которых в клетке играет важную роль, в развитии кислород-зависимых патологических процессов (гипоксия, воспаление, интоксикация). Супероксиддисмутаза катализирует реакцию дисмутации супероксидных радикалов и предотвращает образование других, более опасных для организма радикалов: гидроксильного радикала и синглетного кислорода. Кроме того, супероксиддисмутаза предотвращает накопление в очаге воспаления нейтрофилов, которые секретируют значительные количества лизосомальных ферментов, разрушающих близлежащие ткани; нормализует протекающие с участием свободных радикалов кислорода окислительные процессы и предупреждает окислительную модификацию белков, а также связанное с активацией перекисного окисления липидов разрушение биомембран клеток.
Фармакокинетика
При местном применении через 1 ч после введения терапевтические концентрации присутствуют в роговице и конъюнктиве, а также в сетчатке и зрительном нерве.
При в/в введении динамика его концентрации в крови соответствует двухкамерной модели. T1/2 составляет 30+4 мин. Отношение стационарного и начального Vd составляет порядка 2, т.е. хорошо распределяется в ткани.
Показания активных веществ препарата Рексод®
При местном применении
Первичная открытоугольная глаукома; аденовирусное поражение глаз; вторичная кератопатия.
Парентерально
В составе комплексной профилактики развития интраоперационных осложнений при эндопротезировании крупных суставов с использованием костного цемента.
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
При местном применении в конъюнктивальный мешок. При первичной открытоугольной глаукоме закапывают по 2 разовые дозы через каждые 5 мин в течение 30 мин 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения - не менее 10 дней.
При вторичных кератопатиях по 2 разовые дозы 5-8 раз/сут; курс - 3-7 дней.
При аденовирусных поражениях глаз: по 2 разовые дозы 6-8 раз/сут с интервалом 1-2 ч; курс лечения - не менее 10 дней.
Парентерально
В/в, во время операции, в течение 10-15 минут непосредственно перед использованием костного цемента.
Побочное действие
Местные реакции: возможно чувство сухости глаз, покраснение, ощущение инородного тела, которое проходит по окончании курса лечения; в отдельных случаях - аллергические реакции.
Системные реакции: анафилактические реакции (в т.ч. шок).
Противопоказания к применению
Возраст до 18 лет; беременность; период лактации (грудное вскармливание).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Особые указания
При местном применении на время лечения рекомендуется отказаться от ношения контактных линз.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет на способность к управлению транспортными средствами.
Адрес производителя
| Гос.НИИ ОЧБ ФМБА , ФГУП | Россия | 197110, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д. 7, лит. Б |
X
