Рибомунил (Ribomunyl®) инструкция по применению
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Препарат отпускается по рецепту
|
Рибомунил |
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 750 мкг+1.125 мг: пакетики 4 шт.
рег. №: П N011369/02
от 27.04.10
- Отмена гос. регистрации
|
Таблетки 250 мкг+375 мкг: 12 шт.
рег. №: П N011369/01
от 27.04.10
- Отмена гос. регистрации
Дата переоформления: 19.02.13
|
||
Таблетки 750 мкг+1.125 мг: 4 шт.
рег. №: П N011369/01
от 27.04.10
- Отмена гос. регистрации
Дата переоформления: 26.06.14
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Рибомунил
Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, без запаха.
1 таб. (1/3 дозы) | |
бактериальные рибосомы, титрованные до 70% рибонуклеиновой кислоты | 250 мкг, |
в т.ч. рибосомы Klebsiella pneumoniae | 3.5 доли |
рибосомы Streptococcus pneumoniae | 3.0 доли |
рибосомы Streptococcus pyogenes | 3.0 доли |
рибосомы Haemophilus influenzae | 0.5 доли |
протеогликаны мембранной части Klebsiella pneumoniae | 375 мкг (15 долей) |
Вспомогательные вещества: кремний коллоидный гидрофобный, магния стеарат, сорбитол.
12 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, без запаха.
1 таб. (1 доза) | |
бактериальные рибосомы, титрованные до 70% рибонуклеиновой кислоты | 750 мкг, |
в т.ч. рибосомы Klebsiella pneumoniae | 3.5 доли |
рибосомы Streptococcus pneumoniae | 3.0 доли |
рибосомы Streptococcus pyogenes | 3.0 доли |
рибосомы Haemophilus influenzae | 0.5 доли |
протеогликаны мембранной части Klebsiella pneumoniae | 1.125 мг (15 долей) |
Вспомогательные вещества: кремний коллоидный гидрофобный, магния стеарат, сорбитол.
4 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, без запаха.
1 пак. | |
бактериальные рибосомы, титрованные до 70% рибонуклеиновой кислоты | 750 мкг, |
в т.ч. рибосомы Klebsiella pneumoniae | 3.5 доли |
рибосомы Streptococcus pneumoniae | 3.0 доли |
рибосомы Streptococcus pyogenes | 3.0 доли |
рибосомы Haemophilus influenzae | 0.5 доли |
протеогликаны мембранной части Klebsiella pneumoniae | 1.125 мг (15 долей) |
Вспомогательные вещества: поливидон, маннитол (D-маннит).
Пакетики из комбинированного материала (4) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Иммуномодулятор бактериального происхождения. Рибомунил представляет собой рибосомально-протеогликановый комплекс, в состав которого входят наиболее распространенные возбудители инфекций ЛОР-органов и дыхательных путей, и относится к стимуляторам специфического и неспецифического иммунитета.
Входящие в состав препарата рибосомы содержат антигены, идентичные поверхностным антигенам бактерий, и при попадании в организм вызывают образование специфических антител к этим возбудителям (эффект вакцины). Мембранные протеогликаны стимулируют неспецифический иммунитет, что проявляется в усилении фагоцитарной активности макрофагов и полинуклеарных лейкоцитов, повышении факторов неспецифической резистентности. Препарат стимулирует функцию Т- и В-лимфоцитов, продукцию сывороточных и секреторных иммуноглобулинов типа IgA, интерлейкина-1, а также альфа- и гамма-интерферонов. Этим объясняется профилактический эффект Рибомунила в отношении респираторных вирусных инфекций.
Применение Рибомунила в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить необходимость применения антибиотиков, бронхолитиков, увеличить период ремиссии.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Рибомунил не предоставлены.
Показания препарата Рибомунил
- профилактика и лечение рецидивирующих инфекций ЛОР-органов (отит, ринит, синусит, фарингит, ларингит, ангина) и дыхательных путей (хронический бронхит, трахеит, пневмония, инфекционно-зависимая бронхиальная астма) у пациентов старше 6 месяцев;
- профилактика рецидивирующих инфекций у пациентов групп риска (часто и длительно болеющие, перед началом осенне-зимнего сезона, особенно в экологически неблагоприятных регионах, больные хроническими заболеваниями ЛОР-органов, хроническим бронхитом, бронхиальной астмой, в т.ч. дети старше 6 месяцев и лица пожилого возраста).
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 6 мес препарат назначают 1 раз/сут утром натощак.
Разовая доза (вне зависимости от возраста) составляет 3 таб. по 0.25 мг (с 1/3 разовой дозы), 1 таб. по 0.75 мг (с одной дозой), или гранулы из 1 пакетика, предварительно растворенные кипяченой водой комнатной температуры.
В первый месяц лечения и/или с профилактической целью Рибомунил принимают ежедневно первые 4 дня каждой недели в течение 3 недель. В последующие 2-5 мес - первые 4 дня каждого месяца.
Детям раннего возраста препарат рекомендуют назначать в виде гранул.
Рекомендуется проводить трехмесячные профилактические курсы лечения 2 раза в год, шестимесячные профилактические курсы - 1 раз в год.
Побочное действие
Наблюдается редко, не требует отмены препарата, характеризуется:
- преходящей гиперсаливацией в начале лечения, тошнотой, рвотой, диареей.
- аллергическими реакциями (крапивница, ангионевротический отек).
Противопоказания к применению
- аутоиммунные заболевания;
- повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Специальных исследований безопасности и эффективности применения Рибомунила при беременности и в период лактации не проводилось.
Применение Рибомунила при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода и ребенка.
Применение у детей
Применяется у детей старше 6 мес.
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени клинически значимое лекарственное взаимодействие препарата Рибомунил не описано.
Рибомунил можно сочетать с другими лекарственными средствами (антибиотики, бронхолитики, противовоспалительные препараты).
Условия хранения препарата Рибомунил
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и транспортировать (всеми видами крытого транспорта) при температуре от 15° до 25°C.
Срок годности препарата Рибомунил
Условия реализации
Адрес производителя
Pierre Fabre Medicament Production | Франция | PROGIPHARM, Rue du Lycee, Gien, 45500, France |
X