СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Рибомунил (Ribomunyl®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Рибомунил
💊 Состав препарата Рибомунил
✅ Применение препарата Рибомунил
📅 Условия хранения Рибомунил
⏳ Срок годности Рибомунил

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание лекарственного препарата Рибомунил (Ribomunyl®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года, дата обновления: 2018.07.04

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX: L03AX (Другие иммуностимуляторы)

Лекарственные формы


Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Рибомунил
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 750 мкг+1.125 мг: пакетики 4 шт.
рег. №: П N011369/02 от 27.04.10 - Отмена гос. регистрации
Таблетки 250 мкг+375 мкг: 12 шт.
рег. №: П N011369/01 от 27.04.10 - Отмена гос. регистрации Дата переоформления: 19.02.13
Таблетки 750 мкг+1.125 мг: 4 шт.
рег. №: П N011369/01 от 27.04.10 - Отмена гос. регистрации Дата переоформления: 26.06.14

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Рибомунил


Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, без запаха.

1 таб. (1/3 дозы)
бактериальные рибосомы, титрованные до 70% рибонуклеиновой кислоты250 мкг,
 в т.ч. рибосомы Klebsiella pneumoniae3.5 доли
 рибосомы Streptococcus pneumoniae3.0 доли
 рибосомы Streptococcus pyogenes3.0 доли
 рибосомы Haemophilus influenzae0.5 доли
протеогликаны мембранной части
Klebsiella pneumoniae
375 мкг (15 долей)

Вспомогательные вещества: кремний коллоидный гидрофобный, магния стеарат, сорбитол.

12 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, без запаха.

1 таб. (1 доза)
бактериальные рибосомы, титрованные до 70% рибонуклеиновой кислоты750 мкг,
 в т.ч. рибосомы Klebsiella pneumoniae3.5 доли
 рибосомы Streptococcus pneumoniae3.0 доли
 рибосомы Streptococcus pyogenes3.0 доли
 рибосомы Haemophilus influenzae0.5 доли
протеогликаны мембранной части
Klebsiella pneumoniae
1.125 мг (15 долей)

Вспомогательные вещества: кремний коллоидный гидрофобный, магния стеарат, сорбитол.

4 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, без запаха.

1 пак.
бактериальные рибосомы, титрованные до 70% рибонуклеиновой кислоты750 мкг,
 в т.ч. рибосомы Klebsiella pneumoniae3.5 доли
 рибосомы Streptococcus pneumoniae3.0 доли
 рибосомы Streptococcus pyogenes3.0 доли
 рибосомы Haemophilus influenzae0.5 доли
протеогликаны мембранной части
Klebsiella pneumoniae
1.125 мг (15 долей)

Вспомогательные вещества: поливидон, маннитол (D-маннит).

Пакетики из комбинированного материала (4) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: МИБП

Фармакологическое действие

Иммуномодулятор бактериального происхождения. Рибомунил представляет собой рибосомально-протеогликановый комплекс, в состав которого входят наиболее распространенные возбудители инфекций ЛОР-органов и дыхательных путей, и относится к стимуляторам специфического и неспецифического иммунитета.

Входящие в состав препарата рибосомы содержат антигены, идентичные поверхностным антигенам бактерий, и при попадании в организм вызывают образование специфических антител к этим возбудителям (эффект вакцины). Мембранные протеогликаны стимулируют неспецифический иммунитет, что проявляется в усилении фагоцитарной активности макрофагов и полинуклеарных лейкоцитов, повышении факторов неспецифической резистентности. Препарат стимулирует функцию Т- и В-лимфоцитов, продукцию сывороточных и секреторных иммуноглобулинов типа IgA, интерлейкина-1, а также альфа- и гамма-интерферонов. Этим объясняется профилактический эффект Рибомунила в отношении респираторных вирусных инфекций.

Применение Рибомунила в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить необходимость применения антибиотиков, бронхолитиков, увеличить период ремиссии.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Рибомунил не предоставлены.

Показания препарата Рибомунил

  • профилактика и лечение рецидивирующих инфекций ЛОР-органов (отит, ринит, синусит, фарингит, ларингит, ангина) и дыхательных путей (хронический бронхит, трахеит, пневмония, инфекционно-зависимая бронхиальная астма) у пациентов старше 6 месяцев;
  • профилактика рецидивирующих инфекций у пациентов групп риска (часто и длительно болеющие, перед началом осенне-зимнего сезона, особенно в экологически неблагоприятных регионах, больные хроническими заболеваниями ЛОР-органов, хроническим бронхитом, бронхиальной астмой, в т.ч. дети старше 6 месяцев и лица пожилого возраста).

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 6 мес препарат назначают 1 раз/сут утром натощак.

Разовая доза (вне зависимости от возраста) составляет 3 таб. по 0.25 мг (с 1/3 разовой дозы), 1 таб. по 0.75 мг (с одной дозой), или гранулы из 1 пакетика, предварительно растворенные кипяченой водой комнатной температуры.

В первый месяц лечения и/или с профилактической целью Рибомунил принимают ежедневно первые 4 дня каждой недели в течение 3 недель. В последующие 2-5 мес - первые 4 дня каждого месяца.

Детям раннего возраста препарат рекомендуют назначать в виде гранул.

Рекомендуется проводить трехмесячные профилактические курсы лечения 2 раза в год, шестимесячные профилактические курсы - 1 раз в год.

Побочное действие

Наблюдается редко, не требует отмены препарата, характеризуется:

  • преходящей гиперсаливацией в начале лечения, тошнотой, рвотой, диареей.
  • аллергическими реакциями (крапивница, ангионевротический отек).

Противопоказания к применению

  • аутоиммунные заболевания;
  • повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Специальных исследований безопасности и эффективности применения Рибомунила при беременности и в период лактации не проводилось.

Применение Рибомунила при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода и ребенка.

Применение у детей

Применяется у детей старше 6 мес.

Особые указания

Пациентов следует предупредить о возможности транзиторного повышения температуры тела на 2-3 сутки, что является проявлением терапевтического эффекта препарата и не требует, как правило, прекращения лечения. Повышение температуры может иногда сопровождаться незначительными и преходящими симптомами инфекций ЛОР-органов.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Рибомунил не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени клинически значимое лекарственное взаимодействие препарата Рибомунил не описано.

Рибомунил можно сочетать с другими лекарственными средствами (антибиотики, бронхолитики, противовоспалительные препараты).

Условия хранения препарата Рибомунил

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и транспортировать (всеми видами крытого транспорта) при температуре от 15° до 25°C.

Срок годности препарата Рибомунил

Срок годности - 3 года.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Адрес производителя

Pierre Fabre Medicament Production Франция PROGIPHARM, Rue du Lycee, Gien, 45500, France

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль