Рубида (Rubide) ОПИСАНИЕ
Противопоказан при беременности
Противопоказан при кормлении грудью
Противопоказан при нарушениях функции печени
C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
C осторожностью применяется у пожилых пациентов
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
|
Препарат отпускается по рецепту
|
Рубида |
Раствор для внутривенного введения 1 мг/1 мл: фл. 5 мл 1, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛСР-004966/07
от 19.12.07
- Отмена гос. регистрации
Дата переоформления: 12.08.16
|
|
Раствор для внутривенного введения 1 мг/1 мл: фл. 10 мл 1, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛСР-004966/07
от 19.12.07
- Отмена гос. регистрации
Дата переоформления: 12.08.16
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Рубида
Раствор для в/в введения в виде прозрачной жидкости красно-оранжевого цвета.
| 1 мл | 1 фл. | |
| идарубицина гидрохлорид | 1 мг | 5 мг |
Вспомогательные вещества: глицерол - 25 мг, хлористоводородная кислота - до pH 2.5-4.5, вода д/и - до 1 мл.
5 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы темного стекла (5) - пачки картонные×.
5 мл - флаконы темного стекла (10) - пачки картонные×.
× с перегородками или специальными гнездами из картона.
Раствор для в/в введения в виде прозрачной жидкости красно-оранжевого цвета.
| 1 мл | 1 фл. | |
| идарубицина гидрохлорид | 1 мг | 10 мг |
Вспомогательные вещества: глицерол - 25 мг, хлористоводородная кислота - до pH 2.5-4.5, вода д/и - до 1 мл.
10 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы темного стекла (5) - пачки картонные×.
10 мл - флаконы темного стекла (10) - пачки картонные×.
× с перегородками или специальными гнездами из картона.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство из группы антрациклиновых антибиотиков. Механизм действия связан с индуцированием разрывов ДНК и взаимодействием с топоизомеразой II.
Фармакокинетика
После в/в введения Cmax в клетках крови, содержащих ядра, и в клетках костного мозга достигается в течение нескольких минут. Метаболизируется как в печени, так и вне ее с образованием основного метаболита идарубицинола, не отличающегося по активности от идарубицина. Концентрации идарубицина и идарубицинола в клетках крови, содержащих ядра, и в клетках костного мозга соответственно в 400 и 200 раз выше, чем в плазме крови. Связывание идарубицина с белками плазмы составляет 97%, идарубицинола - 94%.
T1/2 идарубицинола в среднем составляет 22 ч, идарубицинола - в 2 раза больше. Выводится почками - менее 5% и с желчью в виде идарубицинола.
Показания активных веществ препарата Рубида
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: кардиомиопатия, развитие сердечной недостаточности, аритмии, инфаркт миокарда.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, мукозиты, боли в животе, диарея; редко - энтероколит с перфорацией, нарушение функции печени.
Со стороны мочевыделительной системы: нефропатия, обусловленная повышенным образованием мочевой кислоты.
Дерматологические реакции: алопеция.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Идарубицин противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Женщины детородного возраста, получающие терапию идарубицином, должны применять надежные методы контрацепции.
В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие идарубицина.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени (уровень билирубина выше 85.5 мкмоль/мл). При нарушении функции печени необходима коррекция дозы идарубицина соответственно в зависимости от уровня билирубина в плазме крови.
Применение при нарушениях функции почек
При нарушении функции почек необходима коррекция дозы идарубицина соответственно в зависимости от уровня креатинина в плазме крови.
Применение у пожилых пациентов
Риск развития кардиотоксического эффекта повышается у пациентов старше 60 лет.
Особые указания
Не рекомендуют применение идарубицина у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом, другими острыми инфекционными заболеваниями.
С осторожностью применяют идарубицин у больных с подагрой или нефролитиазом (в т.ч. в анамнезе).
При нарушении функции печени или почек необходима коррекция дозы идарубицина соответственно в зависимости от уровня билирубина или креатинина в плазме крови.
Риск развития кардиотоксического эффекта повышается у пациентов старше 60 лет и у больных с указаниями в анамнезе на заболевания сердечно-сосудистой системы, а также в случае предшествующей терапии антрациклинами в высокой общей дозе.
Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.
В процессе лечения необходимы контроль картины периферической крови, концентрации мочевой кислоты в плазме крови, лабораторных показателей функции печени и почек, регулярное проведение ЭКГ, УЗИ сердца, рентгенографии и определение ударного объема сердца.
В случае экстравазации возможен локальный некроз тканей в месте введения.
На фоне применения идарубицина возможно окрашивание мочи в красный цвет.
В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие идарубицина.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении идарубицина с препаратами, оказывающими миелотоксическое действие, возможно усиление токсических эффектов на кроветворение.
При сочетанном применении с урикозурическими препаратами повышается риск развития нефропатии.
Адрес производителя
| ВЕРОФАРМ , ООО | Россия | 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, владение 120 |
X
