Седальгин-Нео® (Sedalgin-Neo®)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Седальгин-Нео® |
Таблетки: 10 шт.
рег. №: П N012928/01
от 09.02.09
- Бессрочно
Дата переоформления: 27.02.23
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Седальгин-Нео®
Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские, с двусторонней фаской и риской на одной стороне.
1 таб. | |
парацетамол | 300 мг |
метамизол натрия | 150 мг |
кофеин | 50 мг |
фенобарбитал | 15 мг |
кодеина фосфата гемигидрат | 10 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный - 60.2 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 25 мг, повидон К25 - 15 мг, кросповидон - 5.3 мг, натрия дисульфит - 5 мг, тальк - 10 мг, магния стеарат - 4.5 мг.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, вазодилатирующее, противомигренозное действие. Устраняет симптомы простуды и гриппа.
Парацетамол - анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Метамизол натрия - анальгетик-антипиретик, производное пиразолона. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей.
Кодеин оказывает центральное противокашлевое действие (за счет подавления возбудимости кашлевого центра), а также анальгезирующее действие, обусловленное возбуждением опиатных рецепторов в различных отделах ЦНС, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли. В меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхание, реже вызывает миоз, тошноту, рвоту и запоры (активация опиоидных рецепторов в кишечнике вызывает расслабление гладких мышц, снижение перистальтики и спазм всех сфинктеров). Усиливает эффект анальгетиков.
Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.
Фенобарбитал - противоэпилептическое средство, оказывает седативное, снотворное, спазмолитическое и миорелаксирующее действие.
Показания активных веществ препарата Седальгин-Нео®
Болевой синдром (слабой и средней интенсивности): артралгия; миалгия; невралгия; ишиалгия; мигрень; зубная и головная боль; альгодисменорея; боль при травмах, ожогах; лихорадочный синдром (в т.ч. при ОРВИ).
Код МКБ-10 | Показание |
G43 | Мигрень |
J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
J10 | Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа |
K08.8 | Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль) |
M25.5 | Боль в суставе |
M54.1 | Радикулопатия |
M54.3 | Ишиас |
M54.4 | Люмбаго с ишиасом |
M79.1 | Миалгия |
M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
N94.4 | Первичная дисменорея |
N94.5 | Вторичная дисменорея |
R50 | Лихорадка неясного происхождения |
R51 | Головная боль |
R52.0 | Острая боль |
R52.2 | Другая постоянная боль (хроническая) |
T14.9 | Травма неуточненная |
T30 | Термические и химические ожоги неуточненной локализации |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций,
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия,
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры;
Со стороны лабораторных показателей: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.
Прочие: аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница),
При длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах - привыкание (ослабление анальгезирующего эффекта), лекарственная зависимость (кодеин); нарушение функции печени и/или почек.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность; тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; анемия; лейкопения; бронхиальная астма; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; внутричерепная гипертензия; острый инфаркт миокарда; аритмии; алкогольное опьянение; глаукома; беременность; период лактации; детский возраст (до 12 лет).
C осторожностью:
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения), артериальной гипертензии, пациентам пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
При длительном (более 1 нед) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов.
Затрудняет установление диагноза при "остром животе".
У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития аллергических реакций.
Во время лечения следует отказаться от употребления этанола и соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении средств, угнетающих ЦНС (в т.ч. седативных лекарственных средств и анксиолитиков), вероятно усиление выраженности седативного эффекта и угнетающего действия на дыхательный центр.
Усиливает влияние этанола на психомоторную реакцию.
Метамизол снижает концентрацию циклоспорина. Вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.
Одновременное применение препарата с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.
Адрес производителя
Балканфарма-Дупница , АД | Болгария | 3 Samokovsko Shosse str., Dupnitsa 2600, Bulgaria |
X