Силкарен® (Silkaren)
Противопоказан при беременности
Противопоказан при кормлении грудью
C осторожностью применяется у детей
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту
|
Силкарен® |
Крем для наружного применения 0.1%: туба 15 г
рег. №: ЛП-000073
от 10.12.10
- Заменено
Дата переоформления: 24.11.16
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Силкарен®
Крем для наружного применения 0.1% белого или почти белого цвета, однородный.
| 100 г | |
| мометазона фуроат | 100 мг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 12 г, пропиленгликоля моностеарат (пропиленгликоля монопальмитостеарат) - 8 г, вода очищенная - 3 г, макрогола цетостеарат (макрогола-20 цетостеариловый эфир) - 4 г, стеариловый спирт - 3 г, воск пчелиный белый (белый воск) - 5 г, титана диоксид - 1 г, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) - 0.02 г, пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) - 0.18 г, тальк - 10 г, фосфорная кислота - до pH 4, вазелин (парафин мягкий, петролатум) - до 100 г.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Силкарен®
| Код МКБ-10 | Показание |
| L20.8 | Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема) |
| L23 | Аллергический контактный дерматит |
| L24 | Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит |
| L28.0 | Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит) |
| L29 | Зуд |
| L30.0 | Монетовидная экзема |
| L30.9 | Дерматит неуточненный |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Применяют наружно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента, применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Инфекции и инвазии: редко - фолликулит, вторичная инфекция.
Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: редко - раздражение и сухость кожи, ощущение жжения, зуд, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, присоединение вторичной инфекции, мацерация кожи, признаки атрофии кожи, стрии, потница, образование папул, пустул.
Со стороны нервной системы: частота не установлена - парестезии.
При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Кушинга.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к мометазону; розовые угри; периоральный дерматит; бактериальная, вирусная (Herpes simplex, Herpes zoster, ветряная оспа), грибковая инфекция кожи; туберкулез; сифилис; поствакцинальные реакции; беременность (применение на обширных участках кожи, длительное лечение); период лактации (применение в высоких дозах и/или в течение длительного времени); детский возраст до 2 лет.
С осторожностью следует наносить на кожу лица и интертригинозную кожу, использовать окклюзионные повязки, а также применять на больших участках кожи и/или в течение длительного времени (особенно у детей).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности на обширных участках кожи, в течение длительного времени; в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Особые указания
При применении на больших участках кожи в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это, пациенты должны наблюдаться для выявления признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга.
Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Любой из побочных эффектов, описанный при системном применении ГКС, включая подавление функции надпочечников, может возникнуть и при наружном применении, особенно у детей.
Использование в педиатрии
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное применение ГКС у детей может привести к нарушениям их роста и развития.
У детей следует применять в минимальной эффективной дозе.
Адрес производителя
| ВЕРТЕКС , АО | Россия | г.Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-линия, д.27, лит. А |
| АЛТАЙВИТАМИНЫ , АО | Россия | 659325, Алтайский край, г. Бийск, ул.Заводская, 69 |
X
