Синтерсеп (Sintersep)
C осторожностью применяется при беременности
C осторожностью применяется при кормлении грудью
C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
C осторожностью применяется у детей
Возможно применение пожилыми пациентами
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт: Триентин Фармасинтез
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту
|
Синтерсеп |
Капсулы 250 мг: 100 шт.
рег. №: ЛП-(001205)-(РГ-RU)
от 14.09.22
- Заменено
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Синтерсеп
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, с корпусом коричневого цвета с надписью черными чернилами "HP551" и крышечкой коричневого цвета с надписью черными чернилами "HP551"; содержимое капсул - смесь порошка от белого до светло-желтого цвета и прозрачных бесцветных кристаллов.
| 1 капс. | |
| триентина дигидрохлорид | 250 мг, |
| что соответствует содержанию триентина | 166.67 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (Aerosil 200 pharma), стеариновая кислота (Kolliwax S fine), капсулы желатиновые размер №1.
Состав капсулы желатиновой (крышечка/корпус): желатин, вода очищенная*, натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид желтый (E172), титана диоксид (E171), чернила черные TekPrintTM SW-9008.
Состав чернил: шеллак (E904), краситель железа оксид черный (E172), спирт этиловый безводный* (E1510), пропиленгликоль* (E1520), спирт бутиловый*, спирт изопропиловый*, аммиака раствор концентрированный*, калия гидроксид (E525), вода очищенная*.
* спирт этиловый безводный, пропиленгликоль, спирт бутиловый, спирт изопропиловый, аммиака раствор концентрированный, вода очищенная не присутствуют в капсуле, поскольку удаляются в процессе производства капсул.
100 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Детоксицирующее средство для лечения нарушений обмена веществ.
Болезнь Вильсона-Коновалова - наследственное заболевание, связанное с нарушением обмена меди и избыточным ее накоплением преимущественно в печени и ЦНС. Это означает, что небольшое количество меди, проникающей в организм из пищи и напитков, накапливается до слишком высокого уровня и может привести к повреждению печени и нарушениям со стороны нервной системы.
Триентин удаляет медь из организма путем связывания ее в комплекс и последующего выведения с мочой, помогая снизить уровень меди в крови. Триентин также может связываться с медью в кишечнике и таким образом уменьшать количество меди, попадающее в организм.
Показания активных веществ препарата Синтерсеп
Режим дозирования
Принимают внутрь.
Начальная суточная доза составляет от 750 до 1250 мг в 2-4 приема.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 2000 мг.
Для детей старше 5 лет доза зависит от возраста и массы тела. Начальная суточная доза составляет от 500 мг до 750 мг в 2-3 приема. Максимальная суточная доза для детей составляет 1500 мг.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; неизвестно - дуоденит, колит.
Со стороны кожных покровов: нечасто - кожная сыпь, кожный зуд, эритема; неизвестно - крапивница.
Со стороны системы кроветворения: неизвестно - железодефицитная анемия.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к триентину; дети младше 5 лет (безопасность и эффективность не изучались).
С осторожностью
Нарушение функции почек и/или печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения при беременности требуется постоянное наблюдение врача на предмет любого воздействия на ребенка или изменений концентрации меди в крови.
В послеродовом периоде необходимо постоянное наблюдение лечащего и контроль концентрации меди и церулоплазмина в крови ребенка.
Неизвестно, выделяется ли триентин в грудным молоком у человека. При необходимости применения в период грудного вскармливания следует оценить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для грудного ребенка. Дозу триентина врач подбирает индивидуально.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Разрешено применение у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Препараты железа следует принимать как минимум через 2 ч после приема триентина.
После начала лечения возможно усиление проявлений заболевания.
Появление побочных эффектов может указывать на необходимость коррекции режима дозирования.
При нарушениях функции печени или почек требуется регулярно контролировать концентрацию меди в крови и оценивать функцию почек или печени.
Триентин может снизить концентрацию железа в крови, при необходимости может потребоваться назначение препаратов железа.
У детей следует поддерживать адекватную концентрацию меди в крови для нормального роста и умственного развития.
Лекарственное взаимодействие
Адрес производителя
| Emcure Pharmaceuticals , Ltd. | Индия | Plot No P-1 and P-2, Phase II, I.T.B.T. Park, M.I.D.C. Hinjwadi, Pune - 411057, Taluka: Mulshi, District : Pune-Zone 4, India |
X
