Слезин (Slezin)
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- гипромеллоза (hypromellose) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- декстран (dextran) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
Слезин |
Капли глазные 3 мг+1 мг/1 мл: фл.-капельн. 15 мл 1 шт.
рег. №: ЛП-000947
от 18.10.11
- Бессрочно
Дата переоформления: 30.12.20
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Слезин
Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора.
1 мл | |
гипромеллоза | 3 мг |
декстран 70 | 1 мг |
Вспомогательные вещества: глицерол - 2 мг, борная кислота - 3 мг, натрия тетрабората декагидрат - 350 мкг, калия хлорид - 1.2 мг, натрия хлорид - 6.2 мг, динатрия эдетата дигидрат - 500 мкг, бензалкония хлорид - 75 мкг, натрия гидроксида 1М раствор или хлористоводородной кислоты 1М раствор - до pH 7.4±0.1, вода очищенная - до 1 мл = 1.00645 г.
15 мл - флаконы-капельницы полимерные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Кератопротекторное лекарственное средство для применения в офтальмологии.
В сочетании с естественной слезной жидкостью глаза улучшает увлажнение роговицы, обеспечивая гидрофильность поверхности роговицы за счет обычных процессов адсорбции на границе раздела пленки слезной жидкости и поверхности роговицы. Глазные капли, в состав которых входят данные активные вещества, физиологически смешиваются с пленкой слезной жидкости, повышая ее устойчивость на поверхности роговицы.
Уменьшает симптомы раздражения, связанные с синдромом сухого глаза, и защищает роговицу от высыхания.
После однократного закапывания действие сохраняется в течение 90 мин.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция – низкая.
Показания активных веществ препарата Слезин
Синдром "сухого" глаза.
Код МКБ-10 | Показание |
H04.1 | Другие болезни слезной железы (синдром сухого глаза) |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Применяют местно.
Закапывают по 1-2 капле в конъюнктивальный мешок по мере необходимости.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - гиперчувствительность.
Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль.
Со стороны органа зрения: очень часто - затуманивание зрения; часто - остаточные явления синдрома сухого глаза, нарушения со стороны век, необычные ощущения в глазах, чувство инородного тела, дискомфорт в глазах; нечасто - зуд глаз, раздражение глаз, конъюнктивальная инъекция, фотофобия, гипестезия глаз; частота неизвестна - эритема век, отек конъюнктивы, боль в глазах, выделения из глаз, корочки на краях век, слезотечение.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - дискомфортные ощущения на коже.
Противопоказания к применению
Детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к гипромеллозе, декстрану.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не ожидается абсорбции компонентов в системный кровоток, что исключает возможность их влияния на репродуктивную функцию или развитие плода. Применение при беременности в соответствующей лекарственной форме по показаниям считается возможным.
Неизвестно, проникают ли декстран-70, гипромеллоза в грудное молоко. Несмотря на это, прекращение грудного вскармливания не является необходимым. Применение в период лактации (грудного вскармливания) в соответствующей лекарственной форме по показаниям считается возможным.
Применение у детей
Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Если у пациента отмечается головная боль, боль в глазах, изменение зрения, раздражение глаз, постоянная краснота или если состояние ухудшается или сохраняется в течение более 72 ч, следует прекратить применение и проконсультироваться с лечащим врачом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения после применения препарата могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Если затуманивание зрения возникает после закапывания препарата, перед управлением транспортными средствами и механизмами пациенту следует дождаться восстановления четкости зрения.
Адрес производителя
S.C. ROMPHARM Company , S.R.L. | Румыния | 1A Eroilor str., Otopeni, 075100, Ilfov, Romania |
X