СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Натрия фторид (Sodium fluoride) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Натрия фторид
💊 Состав препарата Натрия фторид
✅ Применение препарата Натрия фторид
📅 Условия хранения Натрия фторид
⏳ Срок годности Натрия фторид

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание лекарственного препарата Натрия фторид (Sodium fluoride)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2019.07.09

Владелец регистрационного удостоверения:

ГРИНДЕКС, AO (Латвия)
Код ATX: A01AA01 (Натрия фторид)
Активное вещество: натрия фторид (sodium fluoride)
USP Фармакопея США

Лекарственная форма


Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Натрия фторид
Таблетки для рассасывания для детей 2.2 мг: 30 шт. или 250 шт.
рег. №: П N016088/01 от 29.06.11 - Отмена гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Натрия фторид


Таблетки для рассасывания для детей1 таб.
натрия фторид2.2 мг

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
250 шт. - флаконы пластмассовые (1) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Фтора препарат

Фармакологическое действие

Натрия фторид является противокариесным профилактическим средством (особенно у детей и подростков). Ионы фтора непосредственно влияют на процессы минерализации твердых тканей зубов в период их развития. Дополнительное введение фтора обеспечивает образование в тканях зубов наиболее устойчивой формы апатитов - фторапатита. Кроме того, фтор способствует снижению кариесогенной активности зубного налета. Тормозит образование молочной кислоты из углеводов.

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь - 93-97%, ТCmax - 4 ч. При любой дозе 50 % поступившего фтора накапливается в твердых тканях зуба и костной ткани. Накопление в органах или мягких тканях не наблюдается. Выводится почками (не участвующий в процессе образования костной ткани фторид).

Показания препарата Натрия фторид

  • профилактика кариеса зубов у детей в возрасте от 2 до 14 лет (если концентрация фтора в питьевой воде не превышает 0,7 мг/л).

Режим дозирования

Детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 1 таблетке (1,1 мг) 1 раз в день. Детям старше 6 лет - по 1 таблетке (2,2 мг) или 2 таблетки (1,1 мг) 1 раз в день.

Препарат рекомендуется принимать перед сном после чистки зубов. Таблетку держат во рту до полного рассасывания. Длительность лечения по крайней мере 250 дней в году, ежегодно до 15-летнего возраста.

Не рекомендуется одновременно применять лекарственные средства, содержащие кальций.

Побочное действие

Тошнота, рвота, снижение аппетита, повышенная утомляемость, головная боль, диарея, окостенение мест прикрепления сухожилий и связок, гипотиреоз (при длительном применении), аллергические реакции, ринит, эозинофилия, кожная сыпь, флюороз (нарушение процесса формирования и обызвествления эмали, появление желтых, коричневых пятен, испещренности, повышение хрупкости и стираемости зубов).

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность;
  • гипотиреоз;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
  • печеночная и/или почечная недостаточность;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 2 лет;
  • проживание в местности с достаточным содержанием фтора в воде (выше 0,7 мг/мл).

Таблетки натрия фторида для рассасывания для детей апельсиновые 1,1 мг содержат аспартам - источник фенилаланина. Данный препарат не следует принимать пациентам с фенилкетонурией.

Таблетки натрия фторида для рассасывания для детей 2,2 мг содержат лактозу. Данный препарат не следует принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности

Применение у детей

Препарат применяют у детей в возрасте от 2 до 14 лет. Противопоказано детям до 2 лет.

Особые указания

Не превышайте рекомендуемые дозы и соблюдайте указания стоматолога.

Проследите за тем, чтобы ребенок не получал фтора дополнительно, принимая одновременно другие препараты или пищевые добавки.

Применение у детей до 6 лет требует специального контроля.

Во избежание развития флюороза желательно регулярно проводить стоматологический осмотр зубов у ребенка не реже чем 1-2 раза в год.

Передозировка

Симптомы: слезотечение, гиперсаливация, тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея, боль в животе, боли в нижних конечностях, артралгии, повышенная утомляемость, миоз, нарушение зрения, слабость, миастения, тремор, судороги, повышение температуры тела, тахикардия, снижение артериального давления, дыхательная недостаточность, остановка дыхания.

Лечение: введение больших количеств жидкости и кальция (раствор кальция глюконата или кальция лактата, молоко) для осаждения фторидов; промывание желудка закисленной водой или 1% раствором натрия хлорида, назначение солевых слабительных, в/в введение электролитов (20 мл 10-20% раствора кальция глюконата), витаминов; симптоматическая терапия, контроль концентрации кальция в крови; гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

Всасывание натрия фторида снижают антациды (преждевременно растворяют оболочку); антациды рекомендуется применять не ранее чем за 2 ч до приема натрия фторида.

Витамины А и D способствуют развитию эктопической кальцификации.

Условия хранения препарата Натрия фторид

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности препарата Натрия фторид

Срок годности - 5 лет.

Условия реализации

По рецепту.

Адрес производителя

ГРИНДЕКС , AO Латвия Krustpils Str. 53, Riga, LV-1057, Latvia

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль