Натрия йодид, 131I (Sodium iodide, 131I)
Противопоказан при беременности
Противопоказан при кормлении грудью
Противопоказан для детей
C осторожностью применяется у пожилых пациентов
Препарат отпускается по рецепту
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту
|
Натрия йодид, 131I |
Раствор для приема внутрь 37-1110 МБк/мл: фл. 120 МБк, 200 МБк, 400 МБк, 600 МБк, 1000 МБк, 1200 МБк, 2000 МБк или 4000 МБк
рег. №: Р N002570/01
от 14.07.09
- Бессрочно
Дата переоформления: 27.12.17
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Натрия йодид, 131I
Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный, .
| 1 мл | |
| йод-131 (в виде натрия йодида [131I]) | 37-1110 МБк |
Натрия йодид,131I представляет собой раствор натрия йодида с йодом-131 с pH 7.0-12.0, радиохимическая чистота препарата - 95.0%.
Объемная активность 37.0-1110 МБк/мл на дату изготовления препарата.
Йод-131 распадается с периодом полураспада 8.05 суток; наиболее интенсивная составляющая гамма-излучения имеет энергию 364.0 кэВ (81.2%), β-излучения - 606.0 кэВ (89.7%).
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.
120 МБк - флаконы вместимостью 15 мл (1) - комплект упаковочный для радиоактивных веществ.
200 МБк - флаконы вместимостью 15 мл (1) - комплект упаковочный для радиоактивных веществ.
400 МБк - флаконы вместимостью 15 мл (1) - комплект упаковочный для радиоактивных веществ.
600 МБк - флаконы вместимостью 15 мл (1) - комплект упаковочный для радиоактивных веществ.
1000 МБк - флаконы вместимостью 15 мл (1) - комплект упаковочный для радиоактивных веществ.
1200 МБк - флаконы вместимостью 15 мл (1) - комплект упаковочный для радиоактивных веществ.
2000 МБк - флаконы вместимостью 15 мл (1) - комплект упаковочный для радиоактивных веществ.
4000 МБк - флаконы вместимостью 15 мл (1) - комплект упаковочный для радиоактивных веществ.
Фармакологическое действие
Радиофармацевтическое терапевтическое средство.
Избирательное накопление йода-131 в щитовидной железе позволяет использовать препарат с терапевтической целью для лечения тиреотоксикоза, а также рака щитовидной железы и его метастазов.
111
Радиоактивный изотоп йода, при введении в организм накапливается преимущественно в щитовидной железе. Кинетика поглощения йода-131 щитовидной железой (относительно введенного количества) составляет в среднем: через 2 часа - 14%, через 4 часа - 19%, через 24 часа - 27%. В течение суток около 60% препарата выводится с мочой и калом.
Значение величин накопления и скорости выведения препарата из органов и тканей зависит от функционального состояния щитовидной железы, а также от возраста и пола пациента.
Показания активных веществ препарата Натрия йодид, 131I
В лечебных целях препарат применяют для лечения больных с токсическим зобом, а также раком щитовидной железы и его метастазами.
| Код МКБ-10 | Показание |
| C73 | Злокачественное новообразование щитовидной железы |
Режим дозирования
Применяют в/в или внутрь.
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации, и рассчитывают по специальной формуле.
Перед началом лечения необходимо предварительное определение поглощения йода-131 щитовидной железой, что гарантирует правильность лечения, исключает возможность ошибки, связанной с использованием фиксированной активности у больного с крупной, но плохо поглощающей йод-131 железой.
Побочное действие
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность, тиреотоксическая аденома, узловой зоб, загрудинный зоб, простой зоб без нарушения функции щитовидной железы, легкие формы тиреотоксикоза, смешанный токсический зоб, диффузное поражение почек, болезни крови, особенно с нарушением лейкопоэза и тромбоцитопоэза, выраженный геморрагический синдром, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, возраст до 20 лет, беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
Применение у пациентов в возрасте 20-40 лет следует проводить только после тщательной оценки риск/польза.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
При лечении тиреотоксикоза и метастазов рака щитовидной железы .
При применении препарата возможно угнетение костномозгового кроветворения
При лечебном применении препарата обязательным условием является постоянный контроль за состоянием периферической крови
Адрес производителя
| НИФХИ им. Л.Я.КАРПОВА , АО | Россия | 249033, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 6 |
X
