Натрия тиосульфат (Sodium thiosulphate)
C осторожностью применяется при беременности
C осторожностью применяется при кормлении грудью
C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
C осторожностью применяется у детей
C осторожностью применяется у пожилых пациентов
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту
|
Натрия тиосульфат |
Раствор для внутривенного введения 300 мг/1 мл: амп. 5 мл 5, 10 или 20 шт.
рег. №: ЛП-(002845)-(РГ-RU)
от 24.07.23
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: Р N002800/01
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Натрия тиосульфат
Раствор для в/в введения в виде прозрачной, бесцветной жидкости.
| 1 мл | 1 амп. | |
| натрия тиосульфата пентагидрат | 300 мг | 1.5 г |
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат - 20 мг, вода д/и - до 1 мл.
5 мл - ампулы нейтрального стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы нейтрального стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 мл - ампулы нейтрального стекла (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы нейтрального стекла (10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
После в/в введения натрия тиосульфат распределяется во внеклеточную жидкость. Vd составляет 0.15 л/кг. 20-50% экзогенно введенного натрия тиосульфата выводится почками в неизмененном виде.
Т1/2 после в/в введения 1 г натрия тиосульфата составляет приблизительно 20 мин.
Показания активных веществ препарата Натрия тиосульфат
| Код МКБ-10 | Показание |
| M13.9 | Артрит неуточненный |
| M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
| T50.9 | Другими и неуточненными лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами |
| T56 | Токсическое действие металлов |
| T56.0 | Свинца и его соединений |
| T56.1 | Ртути и ее соединений |
| T57.0 | Мышьяка и его соединений |
| T65.0 | Токсическое действие цианидов |
| T78.4 | Аллергия неуточненная |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Применяют в/в. Дозу определяют индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.
Со стороны нервной системы: головная боль, дезориентация, соленый привкус во рту, ощущение тепла по всему телу.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны свертывающей системы крови: удлинение времени кровотечения.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к натрия тиосульфату.
С осторожностью: почечная недостаточность (замедленное выведение образующихся соединений), пожилой возраст (вследствие возможного нарушения функции почек); детский и подростковый возраст до 18 лет
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Отсутствуют какие-либо данные по времени безопасного возобновления грудного вскармливания после введения натрия тиосульфата. В период грудного вскармливания следует применять с осторожностью, по жизненным показаниям.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.
Особые указания
При отравлении цианидами рекомендуется одновременное назначение натрия нитрита, при этом натрия тиосульфат вводят после натрия нитрита.
При интоксикации цианидами следует избегать промедления при введении антидота (возможен быстрый летальный исход). Необходимо тщательно наблюдать за пациентом в течение 24-48 ч ввиду возможного возврата симптомов отравления цианидами. В случае возобновления симптомов введение натрия тиосульфата следует повторить в половинной дозе.
В период лечения необходимо контролировать показатель гемоглобина и гематокрита.
При наличии метгемоглобинемии измерения насыщения кислородом с использованием стандартных методик пульсоксиметрии и расчетных значений насыщения кислородом на основе измеренного РО2 ненадежны.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Категорически нельзя допускать контакта натрия тиосульфата с нитратами, перманганатом калия.
Химически несовместим с гидроксикобаламином, ввиду чего их нельзя вводить через одно и то же устройство для в/в введения.
Не сообщалось о химической несовместимости натрия тиосульфата и натрия нитрита, вводимых последовательно через одну и ту же линию для в/в введения.
X
