Солкосерил (Solcoseryl) инструкция по применению
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Солкосерил |
Гель глазной 8.3 мг/1 г: туба 5 г
рег. №: П N013615/02
от 11.09.12
- Отмена гос. регистрации
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Солкосерил
Гель глазной бесцветный или слегка желтоватый, слабоопалесцирующий, текучий, без запаха или со слабым специфическим запахом.
1 г | |
депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят (в пересчете на сухое вещество) | 8.3 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, кармеллоза натрия, динатрия эдетата дигидрат, сорбитол 70% (кристаллизованный), вода д/и.
5 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Стимулятор регенерации тканей. Представляет собой химически и биологически стандартизированный диализат, содержащий широкий спектр низкомолекулярных компонентов клеточной массы и сыворотки крови молочных телят с молекулярной массой 5000 D (в т.ч. гликопротеиды, нуклеозиды и нуклеотиды, аминокислоты, олигопептиды).
Солкосерил повышает устойчивость тканей к гипоксии. Активирует клеточный метаболизм путем увеличения транспорта и накопления глюкозы и кислорода, усиления внутриклеточной утилизации. Таким образом, ускоряется метаболизм АТФ, повышаются энергетические ресурсы клетки.
Заживляющий эффект Солкосерила геля глазного проявляется в усилении реэпителизации роговицы после перенесенных химических ожогов (щелочь), воспалительных процессов, травм.
Кармеллоза натрия, входящая в состав геля глазного Солкосерил в качестве вспомогательного вещества, обеспечивает равномерное и долговременное покрытие роговицы, вследствие чего активное вещество непрерывно поступает в пораженную ткань.
Фармакокинетика
Фармакокинетические характеристики (абсорбция, распространение, выведение) не могут быть изучены с помощью стандартных фармакокинетических методов, так как Солкосерил содержит в своем составе компоненты крови и вещества, физиологичные для организма.
Показания препарата Солкосерил
- механические повреждения роговицы и конъюнктивы (эрозии, травмы), для ускорения процесса заживления послеоперационного рубца роговицы и конъюнктивы в послеоперационном периоде (после кератопластики, экстракции катаракты, антиглаукомных операций);
- ожоги роговицы: химические (воздействие кислот и щелочей), термические, лучевые (воздействие УФ, рентгеновского и прочих излучений);
- язвы роговицы, кератиты (бактериальной, вирусной, грибковой этиологии), в т.ч. нейропаралитический, в стадии эпителизации в сочетании с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами;
- дистрофии роговицы различного генеза (в т.ч. буллезная кератопатия);
- ксероз роговицы при лагофтальме;
- "сухой" кератоконъюнктивит;
- для сокращения сроков адаптации к жестким и мягким контактным линзам и улучшения их переносимости.
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Гель глазной следует закапывать по 1 капле в конъюнктивальный мешок 3-4 раза/сут до полного исчезновения симптомов заболевания.
В тяжелых случаях можно закапывать Солкосерил гель глазной 1 раз в час. При одновременном использовании глазных капель и Солкосерила глазного геля, гель применяется последним и не ранее, чем через 15 мин после капель.
Для адаптации к жестким контактным линзам следует закапывать Солкосерил гель глазной непосредственно в конъюнктивальный мешок до установки и после снятия линзы.
При закапывании не следует прикасаться руками к носику-пипетке. Рекомендуется закрывать тубу сразу же после использования препарата.
Побочное действие
Местные реакции: редко - кратковременное слабое жжение, которое не является причиной для отмены препарата.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- беременность (в связи с отсутствием данных исследований эффективности и безопасности);
- возраст до 1 года (в связи с отсутствием данных исследований эффективности и безопасности);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Особые указания
Солкосерил гель глазной содержит консервант бензалкония хлорид и следовые количества п-гидроксибензоатов (Е 216 и Е 218) и свободной бензойной кислоты (Е 210), используемых в процессе производства. Этот факт следует учитывать при лечении пациентов, предрасположенных к аллергической реакции на указанные компоненты.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Непосредственно после применения препарата Солкосерил гель глазной может возникнуть кратковременное снижение четкости зрительного восприятия, поэтому, в течение 20-30 мин после применения Солкосерила геля глазного пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности (вождение автомобиля, работа с механизмами).
Передозировка
Проявлений токсического действия в случае передозировки препарата Солкосерил гель глазной не отмечалось.
Лекарственное взаимодействие
Солкосерил гель глазной можно применять в комбинации с большинством офтальмологических препаратов.
Естественные метаболиты препарата Солкосерил гель глазной могут снижать эффективность местно применяемых антинуклеозидных производных с виростатическим действием, таких как, например, ацикловир или идоксуридин.
Условия хранения препарата Солкосерил
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Солкосерил
Условия реализации
Адрес производителя
LEGACY PHARMACEUTICALS SWITZERLAND , GmbH | Швейцария | Ruhrbergstrasse 21, 4127 Birsfelden, Switzerland |
X