Совигрипп® (Sovigripp)
C осторожностью применяется при беременности
Возможно применение при кормлении грудью
Возможно применение для детей
Возможно применение пожилыми пациентами
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 8 °С
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту
|
Совигрипп® |
Раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/1 доза (с консервантом): амп. 10 шт., шприцы 1 шт., фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-001836
от 13.09.12
- Действующее
Дата переоформления: 14.09.23
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Совигрипп®
Раствор для в/м введения бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный или слабо опалесцирующий.
| 1 доза (0.5 мл) | |
| гемагглютинин вируса гриппа подтипа A (H1N1) | 5 мкг |
| гемагглютинин вируса гриппа подтипа A (H3N2) | 5 мкг |
| гемагглютинин вируса гриппа подтипа B | 11 мкг |
Вспомогательные вещества: адъювант Совидон™ - 500 мкг, консервант - тиомерсал - 50±7.5 мкг, фосфатно-солевой буферный раствор - до 0.5 мл.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (10) - коробки картонные.
0.5 мл (1 доза) - шприцы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - флаконы (1) - пачки картонные.
Антигенный состав вакцины ежегодно меняется в соответствии с рекомендациями ВОЗ.
Фармакологическое действие
Формирует высокий специфический иммунитет против гриппа. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-92% вакцинированных.
Показания активных веществ препарата Совигрипп®
Профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес (в т.ч. при заболеваниях органов дыхания и сердечно-сосудистой системы, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, иммунодефиците, включая ВИЧ-инфекцию, злокачественные заболевания крови, сопутствующую терапию иммунодепрессантами, цитостатиками, лучевую терапию, высокими дозами ГКС); у пожилых пациентов (старше 65 лет), у беременных, подверженных высокому риску заболевания гриппом.
Режим дозирования
Способ введения, доза и схема введения зависят от применяемой лекарственной формы и возраста вакцинируемого.
Побочное действие
Часто: головная боль, гипертермия, недомогание, утомляемость, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах, невралгия (транзиторно, исчезают через 1-2 дня); редко - тромбоцитопения, парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре (однозначной связи с вакцинацией не установлено); очень редко - васкулит с транзиторным нарушением функции почек, аллергические реакции вплоть до шока.
Местные реакции: гиперемия, уплотнение, отек и болезненность в месте введения, экхимозы.
Противопоказания к применению
Аллергические реакции на предшествующее введение вакцины; острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или ремиссии); нетяжелые ОРВИ (вакцинацию проводят после нормализации температуры тела); повышенная чувствительность, в т.ч. к куриному белку и аминогликозидам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Решение о вакцинации беременных должен принимать врач индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией. Наиболее безопасна вакцинация в II-III триместрах беременности. Не оказывает тератогенного и токсического действия на плод.
Возможна вакцинация во время грудного вскармливания.
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов
Особые указания
Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Не допускается в/в введение.
На фоне нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваний вакцинацию проводят после нормализации температуры тела.
В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре тела выше 37°С вакцинацию не проводят.
Кабинеты вакцинации должны иметь лекарственные средства противошоковой терапии (в т.ч. эпинефрин, ГКС).
После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов при иммуноферментном анализе, которые обусловлены выработкой IgM.
Препарат может содержать следовые количества гентамицина.
Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.
Лекарственное взаимодействие
Вакцину может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами (при этом необходимо учитывать противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты следует вводить в разные участки тела, разными шприцами).
ГКС и иммунодепрессанты снижают иммунный ответ на введение вакцины.
Адрес производителя
| НПО МИКРОГЕН , AO | Россия | 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105 |
| СПбНИИВС ФМБА , ФГУП | Россия | 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, лит. А, Б, В, Д, Т |
| ФОРТ , ООО | Россия | 390540, Рязанская обл., м. р-н Рязанский, с.п. Окское, д. Ялтуново, тер. фармацевтического комплекса, стр. 1ж |
X
