Спазмовакс® (Spazmovaks)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Спазмовакс® |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/4 мл: амп. 10 шт.
рег. №: ЛП-008494
от 23.08.22
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Спазмовакс®
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или практически бесцветный.
1 амп. | |
флороглюцинол безводный | 40 мг |
(в пересчете на флороглюцинола дигидрат) | 51.43 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 28 мг, натрия метабисульфит - 3 мг, натрия сульфит - 1 мг, вода д/и до 4 мл.
4 мл - ампулы (10) - поддоны из ПВХ (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Спазмолитическое средство, применяемое для контроля болевого синдрома, вызванного острыми и хроническими расстройствами мочевыводящей и желчевыводящей систем. Оказывает спазмолитическое действие, посредством ингибирования активности катехол-O-метилтрансферазы в тканях, таким образом вмешиваясь в катаболизм катехоламинов, что приводит к последующему увеличению симпатического тонуса.
Установлено, что флороглюцинол и его метилированное производное, триметоксибензол, не приводят к изменению физиологического тонуса гладких мышц, т.к. они действуют избирательно на ткани гладких мышц в состоянии спазма. Интенсивная противоспазматическая активность была отмечена и для сфинктера Одди, что подтверждено исследованиями на собаках с удаленным желчным пузырем, лечение которых производилось при помощи BaCl2.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Спазмовакс®
Режим дозирования
Вводят в/в или в/м в дозе 40 мг. Частота введения зависит от клинической ситуации.
Максимальная длительность терапии 5-7 дней.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: неуточненной частоты - анафилактический шок; очень редко - ангионевротический отек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: неуточненной частоты - снижение АД.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - крапивница; неуточненной частоты - сыпь, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к флороглюцинолу; детский и подростковый возраст до 18 лет; период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
В исследованиях с животными использование флороглюцинола не выявило тератогенных эффектов. Поскольку у животных тератогенные эффекты не были обнаружены, считается, что пороки развития у людей маловероятны. В настоящее время в ходе специальных исследований, проведенных с целью изучения тератогенности, было показано, что вещества, ответственные за пороки развития у людей, являются тератогенными для животных. До настоящего времени относительно широкое клиническое применение флороглюцинола не выявило риска пороков развития. Флороглюцинол используется только в случае крайней необходимости под наблюдением лечащего врача в случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Период грудного вскармливания
Противопоказано применение в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется применять одновременно с сильнодействующими обезболивающими препаратами, такими как морфин или его производными, в связи с их спазмогенным действием.
Адрес производителя
DOPPEL FARMACEUTICI , S.r.l. | Италия | Via Volturno 48, Quinto De'Stampi, 20089, Rozzano (MI), Italy |
X