Споробактерин (Sporobacterin) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
Споробактерин |
Суспензия для приема внутрь 1 млрд.КОЕ/1 мл: флаконы 1 доза 5 шт. или 10 шт., 2 дозы 5 или 10 шт., 5 доз 1, 2, 5 или 10 шт., 10 доз 1 или 2 шт.
рег. №: Р N000792/01
от 14.03.11
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Споробактерин
Суспензия для приема внутрь в виде взвеси белого или слегка желтоватого цвета со специфическим запахом и соленым вкусом; при отстаивании образуется рыхлый осадок разных оттенков от белого до светло-коричневого цвета, разбивающийся при встряхивании.
1 мл | |
биомасса живых бацилл Bacillus subtilis 534 | не менее 1×109 КОЕ |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 70 мг/мл, вода очищенная до 1 мл.
1 доза - флаконы (5) - пачки картонные.
1 доза - флаконы (10) - пачки картонные.
10 доз - флакон-капельницы полимерные (1) - пачки картонные.
10 доз - флакон-капельницы полимерные (2) - пачки картонные.
2 дозы - флаконы (5) - пачки картонные.
2 дозы - флаконы (10) - пачки картонные.
5 доз - флаконы (5) - пачки картонные.
5 доз - флаконы (10) - пачки картонные.
5 доз - флакон-капельницы полимерные (1) - пачки картонные.
5 доз - флакон-капельницы полимерные (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бактерии Bacillus subtilis штамма 534 выделяют антибактериальные вещества широкого спектра действия, подавляющие развитие ряда патогенных и условно-патогенных бактерий. Рост сапрофитов, в том числе и нормальной микрофлоры кишечника, споробактерином не угнетается.
Культура Bacillus subtilis штамма 534 продуцирует также другие биологически активные вещества, такие как протеолитические ферменты, лизоцим, липазы, амилазы и другие, способствующие расщеплению углеводов, жиров и белков, участвуя в переваривании и усвоения пищи. Кроме того, ферменты бактерий способствуют очищению ран, воспалительных очагов от некротизированных тканей. Препарат оказывает выраженное иммуностимулирующее действие, в том числе на поглотительную и переваривающую активность фагоцитирующих клеток крови, обладает умеренным антиаллергическим эффектом.
Показания препарата Споробактерин
Споробактерин применяют для лечения:
- острых бактериальных кишечных инфекций, в том числе острой дизентерии, сальмонеллезов и др.;
- дисбактериозов различной этиологии;
- хирургической инфекции мягких тканей;
- остеомиелита (при отсутствии крупных секвестров);
- для профилактики и лечения осложнений, вызываемых патогенными и условно-патогенными микроорганизмами при хирургических и акушерско-гинекологических операциях.
Споробактерин назначают детям старше 6 месяцев и взрослым.
Код МКБ-10 | Показание |
A02 | Другие сальмонеллезные инфекции |
A03 | Шигеллез |
A04 | Другие бактериальные кишечные инфекции |
M86 | Остеомиелит |
T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Назначенную дозу препарата разводят в 10-15 раз остуженной кипяченой водой. Споробактерин назначают за 30-40 мин до еды.
для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта:
ДЕТЯМ:
- для лечения острых бактериальных кишечных инфекций, в том числе острой дизентерии, сальмонеллезов: в возрасте от 6 месяцев до 3 лет назначают через рот по 0.5 мл (8-10 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут; старше 3 лет - по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут;
- для лечения дисбактериозов после перенесенных бактериальных инфекций или применения антибиотиков: в возрасте от 6 месяцев до 3 лет назначают через рот по 0.5 мл (8-10 капель) 2 раза в день в течение 20 сут, старше 3 лет - по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 20 сут. При наличии дисбактериоза у кормящей матери, ей рекомендуется прием препарата по 1 мл 2 раза в день в течение периода лечения ребенка.
ВЗРОСЛЫМ:
- для лечения острых бактериальных кишечных инфекций, в том числе острой дизентерии, сальмонеллезов: препарат назначают через рот по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут;
- для лечения дисбактериозов после перенесенных бактериальных инфекций или применения антибиотиков: препарат назначают через рот по 1 мл 2 раза в день в течение 20 сут.
в хирургической практике:
- для лечения и профилактики хирургической инфекции мягких тканей: препарат назначают через рот по 1 мл 2 раза в день в течение 7-10 сут;
- для профилактически гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде: препарат назначают через рот по 5 мл 1 раз в день (на ночь) в течение 5 дней до операции и по 5 мл 1 раз в день (на ночь) в течение 5 дней после операции или травмы.
При необходимости курсы лечения могут быть повторены.
! Вскрытый флакон с препаратом, закрытый крышкой, может храниться не более 10 сут при температуре от 4 до 8°С.
Побочное действие
В редких случаях возможно возникновение побочных явлений в виде озноба, сыпи на коже, болей в животе, диареи. При уменьшении дозировки либо отмене препарата эти явления полностью купируются в течение суток.
Противопоказания к применению
Противопоказаний для применения споробактерина не выявлено. Препарат следует применять с осторожностью при лекарственной аллергии. Действие препарата на беременных не изучалось.
Непригоден для применения: препарат, целостность упаковки которого нарушена; препарат без маркировки; препарат с измененными физическими свойствами и наличием посторонних примесей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Особые указания
Способность влиять па управление транспортными средствами и работать с механизмами. Применение препарата на управление транспортными средствами и работу с механизмами влияния не оказывает.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение антибиотиков и сульфаниламидов может снижать лечебную эффективность споробактерина.
Условия хранения препарата Споробактерин
Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре до 10°С, в недоступном для детей месте. Допустима транспортировка при температуре до 25°С не более 14 дней.
Срок годности препарата Споробактерин
Условия реализации
Адрес производителя
БАКОРЕН , ООО | Россия | г. Оренбург, ул. Донгузская, 3-й проезд, 74/4 |
X