СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Стабизол® ГЭК 6% (Stabisol® HES 6%)

💊 Состав препарата Стабизол® ГЭК 6%
✅ Применение препарата Стабизол® ГЭК 6%

Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»
от 2 до 25 °С Температура хранения: от 2 до 25 °С

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание активных компонентов препарата Стабизол® ГЭК 6% (Stabisol® HES 6%)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.02.18

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:


BERLIN-CHEMIE, AG (Германия)
Код ATX: B05AA07 (Гидроксиэтилкрахмал)
Активное вещество: хетастарч (гидроксиэтилированный крахмал) (hetastarch)
USAN принятое к употреблению в США

Лекарственная форма


Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Стабизол® ГЭК 6%
Раствор для инфузий 6% (ГЭК 450/0.7): фл. 250 мл или 500 мл 10 шт.
рег. №: П N014508/01 от 24.03.09 - Отмена гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Стабизол® ГЭК 6%


Раствор для инфузий 6% прозрачный или слабо опалесцирующий, от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 л
гидроксиэтилкрахмал 450/0.760 г
теоретическая осмолярность около 300 мОсм/л
коллоидно-осмотическое давление около 24 мбар (18 мм рт.ст.)
рН 4.0 -7.0

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 г, вода д/и - 956.29 г.

250 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
500 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Плазмозамещающий препарат
Фармако-терапевтическая группа: Плазмозамещающее средство

Фармакологическое действие

Плазмозамещающее средство, гидроксиэтилированный крахмал (ГЭК). ГЭК - это высокомолекулярное соединение, состоящее из полимеризованных остатков глюкозы, которое получают путем гидроксиэтилирования амилопектина - природного полисахарида, содержащегося в крахмале картофеля и кукурузы восковой спелости. Амилопектин быстро гидролизуется в плазме крови, время его присутствия в кровеносном русле составляет около 20 мин. Для повышения стабильности и увеличения длительности действия амилопектин подвергают гидроксиэтилированию. Глубина этого процесса характеризуется степенью замещения.

Интенсивность и длительность объемзамещающего действия препаратов ГЭК определяются молекулярной массой и степенью замещения субстанции ГЭК. Чем выше степень замещения, тем дольше сохраняется ГЭК в циркулирующей крови. При соотношении C2/C6 более 8 ГЭК метаболизируется в организме значительно медленнее, чем при соотношении менее 8.

Хетастарч имеет молекулярную массу 450 000-480 000 дальтон и степень замещения 0.6-0.8. Характеризуется замедленной элиминацией и высокими значениями времени пребывания активного вещества в организме, что обусловлено способностью гидроксиэтилированной группы, находящейся в положении C2, наиболее эффективно тормозить биотрансформацию гидроксиэтилированного крахмала амилазой сыворотки.

При добавлении к цельной крови хетастарч повышает СОЭ.

Показания активных веществ препарата Стабизол® ГЭК 6%

В качестве плазмозамещающего средства при гиповолемии, обусловленной кровотечением, острой травмой, ожогами, сепсисом, нарушениями водно-электролитного баланса при острых заболеваниях ЖКТ, хирургическими вмешательствами. При проведении искусственного кровообращения.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Вводят в/в. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста, показаний, клинической ситуации.

Побочное действие

Редко: периорбитальный отек, крапивница, стридор, артериальная гипотензия.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к ГЭК; хроническая сердечная недостаточность, заболевания почек с олигурией или анурией, не связанной с гиповолемией, тяжелые нарушения свертывания крови, внутричерепное кровотечение, гипергидратация.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение хетастарч в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение возможно в случаях крайней необходимости, когда ожидаемая польза лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют при тяжелых хронических заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при заболеваниях почек с олигурией или анурией, не связанной с гиповолемией.

Применение у детей

Эффективность и безопасность применения хетастарч у детей не установлены.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с тромбоцитопенией и гипофибриногенемией, с отеком легких.

До начала терапии и в течение периода применения ГЭК следует проводить регулярный и тщательный контроль содержания креатинина в сыворотке.

При применении в больших объемах ГЭК может вызывать нарушения процессов свертывания крови.

Следует иметь в виду, что при применении ГЭК возможно повышение активности амилазы в сыворотке, что затрудняет диагностику панкреатита.

Возможно применение для лейкафереза.

Адрес производителя

BERLIN-CHEMIE , AG Германия Glienicker Weg 125, 12489, Berlin, Germany

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль