Стабизол® ГЭК 6% (Stabisol® HES 6%)
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Стабизол® ГЭК 6% |
Раствор для инфузий 6% (ГЭК 450/0.7): фл. 250 мл или 500 мл 10 шт.
рег. №: П N014508/01
от 24.03.09
- Отмена гос. регистрации
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Стабизол® ГЭК 6%
Раствор для инфузий 6% прозрачный или слабо опалесцирующий, от бесцветного до светло-желтого цвета.
1 л | |
гидроксиэтилкрахмал 450/0.7 | 60 г |
теоретическая осмолярность около 300 мОсм/л коллоидно-осмотическое давление около 24 мбар (18 мм рт.ст.) рН 4.0 -7.0 |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 г, вода д/и - 956.29 г.
250 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
500 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Плазмозамещающее средство, гидроксиэтилированный крахмал (ГЭК). ГЭК - это высокомолекулярное соединение, состоящее из полимеризованных остатков глюкозы, которое получают путем гидроксиэтилирования амилопектина - природного полисахарида, содержащегося в крахмале картофеля и кукурузы восковой спелости. Амилопектин быстро гидролизуется в плазме крови, время его присутствия в кровеносном русле составляет около 20 мин. Для повышения стабильности и увеличения длительности действия амилопектин подвергают гидроксиэтилированию. Глубина этого процесса характеризуется степенью замещения.
Интенсивность и длительность объемзамещающего действия препаратов ГЭК определяются молекулярной массой и степенью замещения субстанции ГЭК. Чем выше степень замещения, тем дольше сохраняется ГЭК в циркулирующей крови. При соотношении C2/C6 более 8 ГЭК метаболизируется в организме значительно медленнее, чем при соотношении менее 8.
Хетастарч имеет молекулярную массу 450 000-480 000 дальтон и степень замещения 0.6-0.8. Характеризуется замедленной элиминацией и высокими значениями времени пребывания активного вещества в организме, что обусловлено способностью гидроксиэтилированной группы, находящейся в положении C2, наиболее эффективно тормозить биотрансформацию гидроксиэтилированного крахмала амилазой сыворотки.
При добавлении к цельной крови хетастарч повышает СОЭ.
Показания активных веществ препарата Стабизол® ГЭК 6%
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Эффективность и безопасность применения хетастарч у детей не установлены.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с тромбоцитопенией и гипофибриногенемией, с отеком легких.
До начала терапии и в течение периода применения ГЭК следует проводить регулярный и тщательный контроль содержания креатинина в сыворотке.
При применении в больших объемах ГЭК может вызывать нарушения процессов свертывания крови.
Следует иметь в виду, что при применении ГЭК возможно повышение активности амилазы в сыворотке, что затрудняет диагностику панкреатита.
Возможно применение для лейкафереза.
Адрес производителя
BERLIN-CHEMIE , AG | Германия | Glienicker Weg 125, 12489, Berlin, Germany |
X