Стелланин (Stellanin) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Стелланин |
Препарат отпускается по рецепту
|
Капли для приема внутрь и местного применения 40 мг/мл: фл.-капельн. 25 мл
рег. №: ЛСР-002261/10
от 18.03.10
- Бессрочно
|
Безрецептурный препарат
|
Мазь для наружного применения 3%: туба 20 г
рег. №: ЛСР-000269/09
от 19.01.09
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Стелланин
Капли для приема внутрь и местного применения | 1 мл |
диэтилбензимидазолия трийодид | 40 мг |
25 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.
Мазь для наружного применения 3% | 100 г |
диэтилбензимидазолия трийодид | 3 г |
20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Активным компонентом препарата Стелланин является 1.3-диэтилбензимидазолия трийодид. Механизм фармакологической активности препарата заключается в непосредственном регенерационном действии 1.3-диэтилбензимидазолия на поврежденные кожные покровы. Активный йод, входящий в состав препарата, инактивирует белки бактериальной стенки и ферментные белки бактерий, оказывая тем самым бактерицидное действие.
Стелланин защищает поверхность раны от инфекций, подавляет течение инфекционного процесса и способствует заживлению.
Препарат обладает широким спектром антибактериальной активности.
К Стелланину чувствительны бактерии Staphylococcus aureus, Clostridium dificille, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus haemolyticus, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Neisseria spp.; грибы Candida albicans и некоторые другие возбудители.
Фармакокинетика
Мазь
Системное всасывание действующего вещества отсутствует даже при поврежденной коже, тем не менее, в ране присутствуют терапевтические концентрации препарата.
Капли для приема внутрь и местного применения
При приеме внутрь время достижения Cmax йода в плазме в среднем составляет 2.05±0.55 ч. Величина Сmax йодидов в плазме крови в среднем составляет 2.80±0.51 мкг/мл, T1/2 и среднее время удержания в организме – 4.42±0.93 и 5.07±0.19 ч.
Показания препарата Стелланин
Для мази
- трофические язвы нижних конечностей;
- пролежни;
- ожоги I и II степени;
- ссадины, порезы, царапины, трещины, расчесы, в т.ч. после укусов насекомых;
- дополнительное лечение асептических послеоперационных ран (после иссечения, коагуляции, эпизиотомии, для лечения трещин на коже, ран и швов);
- ускорение приживления кожного трансплантанта.
Капли для приема внутрь и местного применения
- хронический тонзиллит;
- фарингит в стадии обострения.
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Мазь
Препарат наносят на поврежденную поверхность кожи так, чтобы участок кожи был покрыт препаратом полностью. Продолжительность и кратность нанесения препарата зависит от тяжести заболевания и локализации процесса. Суточная доза не должна превышать 10 г. Возможно использование окклюзионных повязок и пластыря.
При лечении гранулирующих ожогов, ран и трофических язв со слабой экссудацией препарат наносят равномерным слоем толщиной 1-1.5 мм таким образом, чтобы вся пораженная поверхность была покрыта мазью, и накладывают стерильную марлевую повязку. Смену повязок проводят 1 раз в 1-2 сут при лечении ожогов и 1-2 раз/сут при лечении ран и трофических язв. При открытом способе лечения ожогов препарат наносят 1-2 раза/сут. Продолжительность лечения определяется динамикой эпителизации ран.
При незначительных повреждениях кожи (ссадины, порезы, царапины, трещины, расчесы) препарат наносят тонким слоем на пораженную поверхность 2 раза/сут.
Капли для приема внутрь и местного применения
Местно. Внутрь.
Строго натощак, не менее, чем за 30 мин до приема пищи.
По 1 мл (50 капель, содержащих 40 мг 1.3-диэтилбензимидазолия трийодида) препарата, разведенного в 50 мл (1/4 стакана) кипяченой воды комнатной температуры в стеклянной посуде 2-3 раза/сут внутрь. Перед приемом внутрь горло необходимо предварительно прополоскать раствором препарата.
Максимальная суточная доза - 3 мл (120 мг 1.3-диэтилбензимидазолия трийодида). Курс лечения - 5-10 дней.
Побочное действие
Мазь
В редких случаях возможны кожные аллергические реакции (зуд, гиперемия кожи), при появлении которых следует прекратить применение препарата.
Капли для приема внутрь и местного применения
Аллергические реакции, эозинофилия, тахикардия, нервозность, бессонница.
Противопоказания к применению
- тиреотоксикоз;
- аденома щитовидной железы;
- острая почечная недостаточность;
- одновременная терапия радиоактивным йодом;
- дети до 18 лет;
- I триместр беременности;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность, II и III триместры беременности, период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан в I триместре беременности.
С осторожностью: II и III триместры беременности, период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при острой почечной недостаточности.
С осторожностью назначают при хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Особые указания
Мазь нельзя наносить на слизистые оболочки.
При попадании препарата в глаза или на слизистую оболочку необходимо промыть теплой водой.
Передозировка
Мазь
Случаи передозировки не описаны. При случайном приеме препарата внутрь возможно появление тошноты и рвоты. Необходимо промыть желудок и обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое лечение.
Капли для приема внутрь и местного применения
Симптомы: окрашивание слизистой оболочки рта в коричневый цвет, ринит, бронхит, гастроэнтерит, отек голосовых связок, кровотечение из мочевыводящих путей, анурия, коллапс.
Лечение: промывание желудка раствором крахмала (до исчезновения синей окраски раствора) и 1% раствором натрия тиосульфата, прием кашицы из муки, кукурузного, картофельного, рисового или овсяного густого отвара, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Мазь
Не следует применять препарат в комплексе с другими антисептическими средствами, содержащими ртуть, окислители, щелочи и катионные поверхностно-активные вещества.
В присутствии крови бактерицидное действие препарата может уменьшиться.
Капли для приема внутрь и местного применения
Стелланин не рекомендуется принимать внутрь одновременно с другими лекарственными препаратам.
Интервал между приемом Стелланина и других препаратов должен составлять не менее 30 мин.
Условия хранения препарата Стелланин
Мазь следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре 0-25°С; срок годности - 2 года.
Капли для приема внутрь и местного применения следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 15°С; срок годности - 2 года.
Условия реализации
Адрес производителя
ФАРМПРЕПАРАТ , ООО | Россия | 346780, Ростовкская обл., г. Азов, ул. Калинина, д.2 |
X