Стемокин® (Stemokine®)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Стемокин® |
Спрей назальный дозированный 25 мкг/1 доза: фл. 3 мл (24 дозы), 5 мл (40 доз) или 10 мл (80 доз) с насосом-дозатором
рег. №: ЛСР-003015/09
от 16.04.09
- Бессрочно
Дата переоформления: 27.10.16
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Стемокин®
Спрей назальный дозированный в виде бесцветной, прозрачной жидкости; допускается наличие характерного запаха.
1 доза | |
L-изолейцил-L-глутамил-L-триптофан натрия | 25 мкг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 мг, натрия гидроксида раствор 1M - до pH 6.0-7.5, бензалкония хлорид - 100 мкг, вода д/и - до 1 мл.
3 мл (24 дозы) - флаконы стеклянные (1) с насосом-дозатором - пачки картонные.
5 мл (40 доз) - флаконы стеклянные (1) с насосом-дозатором - пачки картонные.
10 мл (80 доз) - флаконы стеклянные (1) с насосом-дозатором - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Иммуномодулирующее средство, натриевая соль синтетического пептида, состоящего из L-аминокислотных остатков изолейцина, глутаминовой кислоты и триптофана.
Обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций, вызывает нормализацию измененных иммунологических показателей (относительного и абсолютного количества лимфоцитов, CD3+, CD8+ CD19+, CD16+ лимфоцитов, поглотительной способности моноцитов по отношению к St. aureus) и увеличение показателей спонтанной хемилюминесценции и аффинности к общей антигенной детерминанте антител, количества HLA-DR+лимфоцитов. Максимальная тропность выявлена к костному мозгу.
В основе механизма действия лежит прямое воздействие на процесс пролиферации и дифференцировки ранних клеток - предшественников гемопоэза, регуляторное воздействие на реакции клеточного и гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма.
Влияет на процессы дифференцировки лимфоидных клеток, индуцируя экспрессию дифференцировочных антигенов на лейкоцитах. После воздействия облучения, приема цитостатических препаратов ускоряет восстановление популяции коммитированных и полипотентных клеток - предшественников гемопоэза. Наряду с иммуномодулирующим действием, обладает выраженной детоксикационной активностью, которая определяется структурой и молекулярной природой препарата.
Фармакокинетика
При интраназальном введении быстро всасывается, Сmax в крови достигается через 10-15 мин. В костном мозге, печени, почках, лимфатических узлах Сmax наблюдается через 30-40 мин после введения.
При парентеральном введении препарата Сmax в крови достигается через 5 мин; в костном мозге, печени, почках, лимфатических узлах Сmax наблюдается через 30-40 мин после введения.
T1/2 активного вещества составляет 24 ч, полностью выводится из организма в течение 72 ч с момента введения. Метаболиты выводятся преимущественно с мочой - до 60%, до 20% - с калом.
Показания активных веществ препарата Стемокин®
Лечение и профилактика хронического рецидивирующего фурункулеза у взрослых.
Режим дозирования
Интраназально применяют в разовой дозе 1-2 раза/сут в течение 7-10 дней.
При необходимости дозы и длительность применения препарата могут быть увеличены
В/м вводят в разовой дозе ежедневно в течение 10 дней.
В фазе ремиссии применяют в/м ежедневно в разовой дозе в течение 5-7 дней.
Побочное действие
Противопоказания к применению
Беременность, возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к активному веществу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности.
В период грудного вскармливания применение возможно только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Не рекомендуется в/м введение пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет на координацию движений, однако в период применения следует соблюдать осторожность при потенциально опасных видах деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Адрес производителя
Цитомед медико-биологический научно-производственный комплекс , ЗАО | Россия | 199178, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж |
X