СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Стоматидин® (Stomatidin®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Стоматидин®
💊 Состав препарата Стоматидин®
✅ Применение препарата Стоматидин®
📅 Условия хранения Стоматидин®
⏳ Срок годности Стоматидин®

Описание лекарственного препарата Стоматидин® (Stomatidin®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.
Дата обновления: 2024.02.08

Владелец регистрационного удостоверения:

БОСНАЛЕК, АО (Босния и Герцеговина)
Код ATX: A01AB12 (Гексэтидин)
Активное вещество: гексэтидин (hexetidine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Безрецептурный препарат Безрецептурный препарат
Стоматидин®
Раствор для местного применения 0.1%: фл. 200 мл
рег. №: ЛП-(003823)-(РГ-RU) от 27.11.23 - Бессрочно Предыдущий рег. №: П N015357/01

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Стоматидин®


Раствор для местного применения в виде прозрачной жидкости красного цвета.

1 мл
гексэтидин1 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 100 мг, полисорбат 20 - 10 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0.4 мг, натрия сахаринат - 0.3 мг, рацементол - 0.15 мг, метилсалицилат - 0.1 мг, краситель азорубин - 0.1 мг, этанол 96% - 0.1 мл, вода - до 1 мл.

200 мл - флаконы темного стекла (1) с пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антисептический препарат для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии.

Противомикробное действие гексэтидина связано с подавлением окислительных реакций метаболизма микробных клеток (антагонист тиамина).

Препарат оказывает антибактериальное действие в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий, Pseudomonas aeruginosa и Proteus spp. и противогрибковое действие (в т.ч. в отношении грибов рода Candida). При концентрации 100 мг/мл достигается угнетение роста большинства штаммов бактерий.

Развития устойчивости не наблюдалось.

Гексэтидин оказывает слабое анальгезирующее действие на слизистую оболочку.

Фармакокинетика

Гексэтидин хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается. После однократного применения гексэтидин обнаруживается на слизистой оболочке полости рта в течение 65 ч. В зубных бляшках активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.

Показания препарата Стоматидин®

  • инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки: тонзиллиты (в т.ч. ангина с поражением боковых валиков, ангина Плаута-Венсана), фарингит, гингивит, кровоточивость десен, периодонтопатии, стоматит, глоссит, афтозные язвы с целью профилактики суперинфекции;
  • с целью профилактики инфицирования альвеол после удаления зубов;
  • грибковые инфекции полости рта и глотки (особенно кандидозный стоматит);
  • до и после операций в полости рта и глотки;
  • дополнительная гигиена полости рта при общих заболеваниях;
  • с целью устранения неприятного запаха изо рта, особенно в случае разрушающихся опухолей полости рта и глотки.
Открыть список кодов МКБ
Код МКБ-10 Показание
A69.1 Другие инфекции Венсана
B37.0 Кандидозный стоматит
C14 Злокачественное новообразование других и неточно обозначенных локализаций губы, полости рта и глотки
C32 Злокачественное новообразование гортани
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J31.2 Хронический фарингит
J35.0 Хронический тонзиллит
K04 Болезни пульпы и периапикальных тканей (в т.ч. периодонтит)
K05 Гингивит и болезни пародонта
K10.3 Альвеолит челюстей
K12 Стоматит и родственные поражения
K14.0 Глоссит
R19.6 Неприятный запах изо рта [зловонное дыхание]
Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках
Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

Местно.

Для полоскания необходимо всегда использовать неразведенный препарат.

Раствор нельзя проглатывать. Необходимо выплюнуть раствор после полоскания.

При заболеваниях полости рта у взрослых и детей в возрасте старше 5 лет следует полоскать полость рта неразведенным раствором препарата в количестве 10-15 мл (1 столовая ложка) в течение 30 сек.

При заболеваниях глотки (горла) у взрослых и детей в возрасте старше 5 лет применяют полоскания неразведенным раствором препарата в количестве 10-15 мл в течение 30 сек.

При лечении заболеваний полости рта препарат можно наносить с помощью тампона.

Применяют 2 раза/сут (предпочтительно утром и вечером), после приема пищи.

Длительность применения препарата устанавливается индивидуально.

Если симптомы заболевания не исчезают после 5 дней применения препарата и/или сопровождаются повышенной температурой, пациент должен обратиться к врачу.

Побочное действие

Местные реакции: жжение, раздражение и умеренная сухость слизистой оболочки полости рта.

Прочие: аллергические реакции; при длительном применении возможно изменение вкусовых ощущений.

После прекращения применения препарата побочные эффекты исчезают.

Противопоказания к применению

  • атрофический фарингит;
  • детский возраст до 5 лет;
  • I триместр беременности;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных о проникновении гексэтидина через плацентарный барьер и о выделении с грудным молоком недостаточно.

Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Возможно использование препарата во II и III триместрах беременности, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям до 4 лет.

Особые указания

Не использовать препарат у категории пациентов, которые самостоятельно не могут проводить данную процедуру (полоскание).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат содержит 10% этанола (спирта этилового 96%). Препарат следует принимать не позднее, чем за 30 мин до начала управления транспортным средством.

Передозировка

Симптомы: при случайном проглатывании больших количеств препарата возможно появление тошноты и рвоты.

Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Не описано.

Условия хранения препарата Стоматидин®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Срок годности препарата Стоматидин®

Срок годности - 2 года.

Срок годности препарата после вскрытия флакона составляет 6 месяцев.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль