Стоматидин® (Stomatidin®) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
Стоматидин® |
Раствор для местного применения 0.1%: фл. 200 мл
рег. №: ЛП-(003823)-(РГ-RU)
от 27.11.23
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: П N015357/01
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Стоматидин®
Раствор для местного применения в виде прозрачной жидкости красного цвета.
1 мл | |
гексэтидин | 1 мг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 100 мг, полисорбат 20 - 10 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0.4 мг, натрия сахаринат - 0.3 мг, рацементол - 0.15 мг, метилсалицилат - 0.1 мг, краситель азорубин - 0.1 мг, этанол 96% - 0.1 мл, вода - до 1 мл.
200 мл - флаконы темного стекла (1) с пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антисептический препарат для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии.
Противомикробное действие гексэтидина связано с подавлением окислительных реакций метаболизма микробных клеток (антагонист тиамина).
Препарат оказывает антибактериальное действие в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий, Pseudomonas aeruginosa и Proteus spp. и противогрибковое действие (в т.ч. в отношении грибов рода Candida). При концентрации 100 мг/мл достигается угнетение роста большинства штаммов бактерий.
Развития устойчивости не наблюдалось.
Гексэтидин оказывает слабое анальгезирующее действие на слизистую оболочку.
Фармакокинетика
Гексэтидин хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается. После однократного применения гексэтидин обнаруживается на слизистой оболочке полости рта в течение 65 ч. В зубных бляшках активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.
Показания препарата Стоматидин®
- инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки: тонзиллиты (в т.ч. ангина с поражением боковых валиков, ангина Плаута-Венсана), фарингит, гингивит, кровоточивость десен, периодонтопатии, стоматит, глоссит, афтозные язвы с целью профилактики суперинфекции;
- с целью профилактики инфицирования альвеол после удаления зубов;
- грибковые инфекции полости рта и глотки (особенно кандидозный стоматит);
- до и после операций в полости рта и глотки;
- дополнительная гигиена полости рта при общих заболеваниях;
- с целью устранения неприятного запаха изо рта, особенно в случае разрушающихся опухолей полости рта и глотки.
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Местно.
Для полоскания необходимо всегда использовать неразведенный препарат.
Раствор нельзя проглатывать. Необходимо выплюнуть раствор после полоскания.
При заболеваниях полости рта у взрослых и детей в возрасте старше 5 лет следует полоскать полость рта неразведенным раствором препарата в количестве 10-15 мл (1 столовая ложка) в течение 30 сек.
При заболеваниях глотки (горла) у взрослых и детей в возрасте старше 5 лет применяют полоскания неразведенным раствором препарата в количестве 10-15 мл в течение 30 сек.
При лечении заболеваний полости рта препарат можно наносить с помощью тампона.
Применяют 2 раза/сут (предпочтительно утром и вечером), после приема пищи.
Длительность применения препарата устанавливается индивидуально.
Если симптомы заболевания не исчезают после 5 дней применения препарата и/или сопровождаются повышенной температурой, пациент должен обратиться к врачу.
Побочное действие
Местные реакции: жжение, раздражение и умеренная сухость слизистой оболочки полости рта.
Прочие: аллергические реакции; при длительном применении возможно изменение вкусовых ощущений.
После прекращения применения препарата побочные эффекты исчезают.
Противопоказания к применению
- атрофический фарингит;
- детский возраст до 5 лет;
- I триместр беременности;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных о проникновении гексэтидина через плацентарный барьер и о выделении с грудным молоком недостаточно.
Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Возможно использование препарата во II и III триместрах беременности, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Особые указания
Не использовать препарат у категории пациентов, которые самостоятельно не могут проводить данную процедуру (полоскание).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат содержит 10% этанола (спирта этилового 96%). Препарат следует принимать не позднее, чем за 30 мин до начала управления транспортным средством.
Передозировка
Симптомы: при случайном проглатывании больших количеств препарата возможно появление тошноты и рвоты.
Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Не описано.
Условия хранения препарата Стоматидин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Срок годности препарата Стоматидин®
Срок годности препарата после вскрытия флакона составляет 6 месяцев.
Условия реализации
X