Стрепсилс® с витамином C (Strepsils® Vitamin C) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- аскорбиновая кислота (ascorbic acid) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- дихлорбензиловый спирт (dichlorobenzyl alcohol) Group Группировочное наименование
- амилметакрезол (amylmetacresol) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
Стрепсилс® с витамином C |
Таблетки для рассасывания (апельсиновые) 1.2 мг+0.6 мг+100 мг: 24 шт.
рег. №: П N015529/01
от 13.05.09
- Бессрочно
Дата переоформления: 04.10.22
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Стрепсилс® с витамином C
Таблетки для рассасывания (апельсиновые) оранжевого цвета, круглые, с изображением буквы "S" с двух сторон таблетки; допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.
1 таб. | |
2,4-дихлорбензиловый спирт | 1.2 мг |
амилметакрезол | 0.6 мг |
аскорбиновая кислота (вит. С) | 100 мг |
Вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиновый PHL 105288 - 3.12 мг, левоментол - 2 мг, пропиленгликоль - 3 мг, краситель солнечный закат желтый - 0.162 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] - 0.0162 мг, винная кислота - 26 мг, сахароза жидкая, декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды] (жидкая глюкоза) - до получения таблетки массой 2.6 г.
12 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
2,4-дихлорбензиловый спирт и амилметакрезол оказывают антисептическое действие. Активны в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro.
Аскорбиновая кислота является источником витамина С, восполняет потребность в витамине С при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Фармакокинетика
Показания препарата Стрепсилс® с витамином C
- симптоматическое лечение боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Код МКБ-10 | Показание |
J02 | Острый фарингит |
J03 | Острый тонзиллит |
J04.0 | Острый ларингит |
J31.2 | Хронический фарингит |
J35.0 | Хронический тонзиллит |
J37.0 | Хронический ларингит |
R07.0 | Боль в горле |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Препарат применяют местно.
Детям в возрасте 6-18 лет рекомендуют рассасывать по 1 таб. каждые 4 ч. Не следует принимать более 5 таб. в течение 24 ч.
Взрослым старше 18 лет рекомендуют рассасывать по 1 таб. каждые 2-3 ч. Не следует принимать более 8 таб. в течение 24 ч.
Не следует превышать указанную дозу.
Продолжительность курса лечения – не более 3 дней. Если при приеме препарата в течение 3 дней симптомы сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Побочное действие
Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме препарата в рекомендуемых дозах. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (данных для оценки частоты недостаточно).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности (в т.ч. ангионевротический отек, крапивница, сыпь, бронхоспазм, гипотензия с обмороком).
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна - тошнота, боль в животе, ощущение дискомфорта в полости рта (чувство жжения или покалывания, отек).
При появлении вышеуказанных или иных побочных реакций, не указанных в инструкции, пациенту следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 6 лет;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью: беременность, период грудного вскармливания, сахарный диабет.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II и III триместрах беременности – около 60 мг. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие синдрома отмены.
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте в период лактации – 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита аскорбиновой кислоты у грудного ребенка. Теоретически существует опасность для ребенка при применении матерью аскорбиновой кислоты в высоких дозах (рекомендуется не превышать кормящей матерью ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте).
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только под контролем врача.
Применение у детей
Применение препарата противопоказано детям в возрасте до 6 лет.
Особые указания
Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что каждая таблетка содержит около 2.6 г сахара (0.22 ХЕ).
Высокие дозы аскорбиновой кислоты усиливают экскрецию оксалатов, способствуя образованию камней в почках.
У новорожденных, матери которых принимали аскорбиновую кислоту в высоких дозах, и у взрослых, которые принимали аскорбиновую кислоту в высоких дозах, может наблюдаться "рикошетная" цинга.
При длительном применении аскорбиновой кислоты в высоких дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы.
У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови и моче глюкозы, билирубина, активности печеночных трансаминаз и ЛДГ).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Передозировка маловероятна.
Симптомы: дискомфорт со стороны ЖКТ - тошнота. Высокие дозы аскорбиновой кислоты (более 3000 мг) могут вызывать временную осмотическую диарею и нарушения работы ЖКТ, такие как тошнота, дискомфорт в области желудка, учащенное мочеиспускание, нефролитиаз.
Лечение: проведение симптоматической терапии, форсированный диурез.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Возможно одновременное применение препарата с другими местными противомикробными средствами.
Аскорбиновая кислота повышает всасывание антибиотиков группы пенициллина, железа, снижает клинический эффект гепарина и непрямых антикоагулянтов, увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами
и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.
Препараты хинолинового ряда, препараты кальция, салицилаты, ГКС при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.
При одновременном применении аскорбиновая кислота снижает хронотропное действие изопреналина.
При длительном применении или применении в высоких дозах аскорбиновая кислота может препятствовать взаимодействию дисульфирама и этанола.
В высоких дозах аскорбиновая кислота усиливает выведение мексилетина почками.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты почками.
Аскорбиновая кислота уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Условия хранения препарата Стрепсилс® с витамином C
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Стрепсилс® с витамином C
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР ООО (Россия)
Представитель в России |
X