Санпраз® (Sunpraz) инструкция по применению
C осторожностью применяется при беременности
C осторожностью применяется при кормлении грудью
C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
Противопоказан для детей
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту
|
Санпраз® |
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг: 10, 20, 30 или 60 шт.
рег. №: ЛС-001183
от 27.09.11
- Бессрочно
Дата переоформления: 10.11.22
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Санпраз®
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| пантопразола натрия сесквигидрат | 45.1 мг, |
| что соответствует содержанию пантопразола | 40 мг |
Вспомогательные вещества: магния оксид - 18 мг, кальция карбонат - 81.4 мг, кросповидон - 35 мг, натрия лаурилсульфат - 5 мг, кальция стеарат - 3 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг.
Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) - 11 мг, триэтилцитрат - 1.1 мг, коповидон - 7 мг, тальк - 10.7 мг, титана диоксид (Е171) - 0.8 мг, железа оксид желтый (Е172) - 0.2 мг, макрогол 6000 - 0.35 мг.
10 шт. - стрипы алюминиевые (1) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы алюминиевые (2) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы алюминиевые (3) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ингибитор H+-K+-АТФазы. Блокирует заключительную стадию секреции хлороводородной (соляной) кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции хлороводородной (соляной) кислоты в желудке. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроогранизма к антибиотикам.
Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема препарата.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь пантопразол быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 2.5 ч и составляет 2-3 мг/л, при этом значение Cmax остается неизменным при многократном приеме. Биодоступность 65-77%.
Выведение
T1/2 - около 1 ч.
Показания препарата Санпраз®
- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- эрозивный гастрит (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori);
- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП;
- рефлюкс-эзофагит.
| Код МКБ-10 | Показание |
| K21.0 | Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом |
| K25 | Язва желудка |
| K26 | Язва двенадцатиперстной кишки |
| K27 | Пептическая язва |
| K29 | Гастрит и дуоденит |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивном гастрите препарат назначают по 40-80 мг/сут. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки составляет 2 недели, а язвенной болезни желудка - 4-8 недель.
Для профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 20 мг/сут.
Для эрадикации Helicobacter pylori принимают по 40 мг 2 раза/сут в комбинации с противомикробными средствами. Курс терапии - 7-14 дней.
При эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП, назначают по 40-80 мг/сут. Курс лечения - 4-8 недель. Для профилактики эрозивных поражений на фоне длительного применения НПВП - по 20 мг/сут.
При рефлюкс-эзофагите назначают по 20-40 мг/сут. Курс терапии составляет 4-8 недель. Для профилактики обострений принимают по 20 мг/сут.
У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу следует снизить до 40 мг 1 раз в 2 дня, при этом необходимо контролировать биохимические показатели крови. При повышении активности печеночных ферментов препарат следует отменить.
Таблетки принимают внутрь целиком (не размельчая и не растворяя), запивая достаточным количеством жидкости. Препарат рекомендуют принимать за 1 ч до завтрака, при кратности приема 2 раза/сут вторую дозу - за 1 ч до ужина.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головная боль; очень редко - депрессия, слабость, головокружение, нарушение зрения.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боли в верхней части живота, запор, метеоризм; в единичных случаях (1 случай на 106 пациентов) - тяжелое гепатоцеллюлярное поражение печени с желтухой, нарушения функции печени.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, анафилактические реакции (вплоть до шока).
Прочие: болезненное напряжение молочных желез, гипертермия.
Противопоказания к применению
- диспепсия невротического генеза;
- злокачественные заболевания ЖКТ;
- детский возраст (из-за отсутствия данных о применении препарата в педиатрической практике);
- повышенная чувствительность к пантопразолу.
С осторожностью назначают препарат при печеночной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Санпраз®
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Санпраз®
Условия реализации
Адрес производителя
| SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES , Ltd. | Индия | Village Ganguwala, Paonta Sahib, District Sirmour - 173025, Himachal Pradesh, India |
X
