Суперлимф® (Superlymph) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Безрецептурный препарат
|
Суперлимф® |
Суппозитории ректальные и вагинальные 10 ЕД: 10 шт.
рег. №: ЛС-000148
от 02.06.10
- Бессрочно
Дата переоформления: 26.01.23
|
Суппозитории ректальные и вагинальные 25 ЕД: 10 шт.
рег. №: ЛС-000148
от 02.06.10
- Бессрочно
Дата переоформления: 26.01.23
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Суперлимф®
Суппозитории ректальные и вагинальные беловато-кремоватого цвета, конусовидной или цилиндрической формы, диаметром 8.0±0.5 мм; допускается неоднородность в виде вкраплений или мраморности.
1 супп. | |
пептидно-белковый комплекс из лейкоцитов крови свиней* | 10 ЕД |
-"- | 25 ЕД |
* субстанция Суперлимф® представляет собой пептидно-белковый комплекс с молекулярной массой менее 40000 Da и активностью ряда цитокинов, включая фактор, угнетающий миграцию макрофагов, получаемый в непрерывном производственном цикле из культур лейкоцитов свиной крови, которые культивируют в бесцветной среде 199; в процессе лиофилизации вспомогательные вещества не используются.
Вспомогательные вещества: масло какао, ланолин безводный.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Суперлимф® является иммуномодулятором, представляет собой естественный комплекс природных противомикробных пептидов и цитокинов - универсальных стимуляторов иммунной системы с активностью фактора, угнетающего миграцию макрофагов, интерлейкина-1 (ИЛ-1), ИЛ-6, фактора некроза опухоли (ФНО), трансформирующего фактора роста, секретируемых лейкоцитами периферической крови свиньи.
Обладает противовирусным, противомикробным и противогрибковым действием.
Препарат стимулирует функциональную активность клеток фагоцитарного ряда (моноцитов и нейтрофилов): активирует фагоцитоз, выработку цитокинов (ИЛ-1, ФНО), индуцирует противоопухолевую цитотоксичность макрофагов, регулирует миграцию клеток в очаг воспаления, увеличивает активность естественных киллеров. Препарат обладает антиоксидантной активностью, снижает развитие воспалительных реакций, стимулирует регенерацию и эпителизацию раневых дефектов.
Фармакокинетика
При интравагинальном введении системная биодоступность минимальна.
Показания препарата Суперлимф®
- комплексное лечение герпетических заболеваний урогенитального тракта, в т.ч. осложненных бактериальной и другими вирусными инфекциями;
- комплексное лечение хронического рецидивирующего неосложненного цистита для удлинения периода ремиссии.
Код МКБ-10 | Показание |
A60 | Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex] |
N30.9 | Цистит неуточненный |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Перед введением с суппозитория удаляют упаковочный материал.
Для лечения вирусной инфекции в стадии обострения препарат Суперлимф® 10 ЕД/25 ЕД применяют вагинально или ректально в зависимости от пола пациента, при необходимости, чередуя способ введения, Суперлимф® 25 ЕД по 1 суппозиторию 1 раз/сут или Суперлимф® 10 ЕД по 1 суппозиторию 2 раза/сут утром и вечером.
Длительность курса от 10 до 20 дней.
Для профилактики рецидива вирусной инфекции применяют препарат Суперлимф® 10 ЕД по 1 суппозиторию 1 раз/сут, возможно чередование ректального и вагинального способа введения.
Длительность курса 10 дней.
С целью профилактики возможных рецидивов допускаются повторные курсы последовательно или через 1 -2 месяца.
В комплексной терапии хронического рецидивирующего неосложненного цистита для удлинения периода ремиссии препарат Суперлимф® 25 ЕД применяют ректально по 1 суппозиторию 1 раз/сут в течение 10 дней. Курс терапии препаратом Суперлимф® 25 ЕД начинают одновременно с антибактериальной и симптоматической терапией эпизода цистита у пациентов.
Следует применять препарат согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочное действие
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту не представляется возможным). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, он должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- температура тела выше 38°С;
- повышенная чувствительность к белкам свиного происхождения и вспомогательным веществам;
- тяжелые аллергические реакции в анамнезе;
- злокачественные новообразования в активной стадии;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Применение препарата Суперлимф® при беременности возможно после консультации врача.
Период грудного вскармливания
В связи с отсутствием данных о проникновении препарата Суперлимф® в грудное молоко, применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение у детей
Особые указания
Препарат непригоден для применения, если нарушена целостность упаковки; отсутствует маркировка; изменены физические свойства препарата (изменение цвета, появление запаха прогорклого жира, деформация суппозитория).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Специальные исследования по изучению влияния препарата Суперлимф® на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами не проводились. Учитывая фармакологические свойства препарата, такое влияние маловероятно.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны.
Лекарственное взаимодействие
Если пациент принимает другие лекарственные препараты (в т. ч. безрецептурные), перед применением препарата Суперлимф® 10 ЕД/25 ЕД необходимо проконсультироваться с врачом.
Условия хранения препарата Суперлимф®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С.
Препарат транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2° до 8°С.
Срок годности препарата Суперлимф®
Условия реализации
Контакты для обращений
ЦЕНТР ИММУНОТЕРАПИИ ИММУНОХЕЛП ООО (Россия)
127106, Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 27, эт. 2, офис 238/1 |
X