Табректа (Tabrecta)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Препарат отпускается по рецепту
|
Табректа |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг: 60 или 120 шт.
рег. №: ЛП-(001080)-(РГ-RU)
от 02.08.22
- Действующее
|
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг: 60 или 120 шт.
рег. №: ЛП-(001080)-(РГ-RU)
от 02.08.22
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Табректа
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-розового цвета, без риски, с гравировкой "DU" на одной стороне и "NVR" на другой, овальные двояковыпуклые со скошенными краями.
1 таб. | |
капматиниб | 150 мг |
Вспомогательные вещества: ядро: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, кросповидон (тип A), повидон К30, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат.
Пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол 4000, тальк, железа оксид желтый (E172), железа оксид красный (E172), железа оксид черный (E172).
12 шт. - блистеры (5 или 10) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета, без риски, с гравировкой "LO" на одной стороне и "NVR" на другой, овальные двояковыпуклые со скошенными краями.
1 таб. | |
капматиниб | 200 мг |
Вспомогательные вещества: ядро: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, кросповидон (тип A), повидон К30, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат.
Пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол 4000, тальк, железа оксид желтый (E172).
12 шт. - блистеры (5 или 10) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство, ингибитор протеинкиназы. Замедлить или остановить рост и распространение рака легкого, если он вызван изменением (мутацией) гена, отвечающего за продукцию фермента, называемого MET.
Показания активных веществ препарата Табректа
Лечение немелкоклеточного рака легкого поздней стадии с метастазами, вызванного мутацией гена, отвечающего за продукцию фермента MET - у взрослых страше 18 лет.
Код МКБ-10 | Показание |
C34 | Злокачественное новообразование бронхов и легкого |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота и/или рвота, ухудшение аппетита, диарея или запор, повышение активности АЛТ и/или АСТ, повышение активности амилазы и/или липазы; часто - высокий уровень билирубина; нечасто - сильная боль в верхней части живота, что может указывать на острый панкреатит.
Со стороны дыхательной системы: очень часто - одышка; часто - кашель, лихорадка, затруднение дыхания, одышка или свистящее дыхание, что может указывать на воспаление легких (пневмонит, интерстициальное заболевание легких).
Со стороны мочевыделительной системы: очень часто - повышение содержания креатинина в крови; часто - более редкое, чем обычно, мочеиспускание или пониженный объем мочи, что может указывать на проблемы с почками (почечная недостаточность, острое поражение почек).
Со стороны кожных покровов: очень часто - крапивница, кожный зуд, флегмона.
Со стороны обмена веществ: очень часто - гипоальбуминемия, гипофосфатемия, гипонатриемия.
Общие реакции: очень часто - периферические отеки, повышенная утомляемость, астения, боль в спине, боль в груди,
лихорадка, уменьшение массы тела.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к капматинибу.
С осторожностью
Нарушения в настоящее время или в анамнезе со стороны органов дыхания, не связанные с раком легких, со стороны печени и поджелудочной железы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Во избежание наступления беременности пациенты должны применять эффективный метод контрацепции во время лечения капматинибом и в течение по крайней мере 7 дней после окончания приема.
Неизвестно, выделяется ли капматиниб с грудным молоком у человека. Грудное вскармливание следует прервать на время терапии капматинибом и далее не менее чем на 7 дней после его последнего приема.
Пациент мужчина, партнерша которого беременна или может забеременеть, должен пользоваться презервативом во время терапии капматинибом и в течение по крайней мере 7 дней после его последнего приема.
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Особые указания
Перед началом лечения и периодически во время терапии капматинибом следует контролировать состояние функции печени и и поджелудочной железы.
Капматиниб не показан для применения у детей и подростков до 18 лет.
В период лечения пациент должен ограничивать время пребывания на солнце или в помещениях с искусственным УФ излучением. Пациент должен использовать солнцезащитные средства, носить одежду, закрывающую кожу, не принимать солнечные ванны.
Лекарственное взаимодействие
Возможны проявления лекарственного взаимодействия при одновременном применении капматиниба со следующими лекарственными средствами: препараты, снижающие кислотность среды желудка; карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин; препараты зверобоя продырявленного; рифампицин; телитромицин, кларитромицин; кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол; лопинавир/ритонавир, саквинавир, индинавир, нелфинавир, эфавиренз; телапревир; нефазодон;
верапамил; теофиллин; тизанидин; дигоксин; розувастатин.
Адрес производителя
NOVARTIS PHARMA PRODUCTIONS , GmbH | Германия | Oflinger Strasse 44, 79664 Wehr, Germany |
X