СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Табректа (Tabrecta)

💊 Состав препарата Табректа
✅ Применение препарата Табректа

Описание активных компонентов препарата Табректа (Tabrecta)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.04.03

Владелец регистрационного удостоверения:

NOVARTIS PHARMA, AG (Швейцария)

Произведено:


NOVARTIS PHARMA PRODUCTIONS, GmbH (Германия)

Упаковка и выпускающий контроль качества:


LEK PHARMACEUTICALS, d.d. (Словения)
Код ATX: L01EX17 (Капматиниб)
Активное вещество: капматиниб (capmatinib)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы


Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Табректа
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг: 60 или 120 шт.
рег. №: ЛП-(001080)-(РГ-RU) от 02.08.22 - Действующее
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг: 60 или 120 шт.
рег. №: ЛП-(001080)-(РГ-RU) от 02.08.22 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Табректа


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-розового цвета, без риски, с гравировкой "DU" на одной стороне и "NVR" на другой, овальные двояковыпуклые со скошенными краями.

1 таб.
капматиниб150 мг

Вспомогательные вещества: ядро: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, кросповидон (тип A), повидон К30, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат.

Пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол 4000, тальк, железа оксид желтый (E172), железа оксид красный (E172), железа оксид черный (E172).

12 шт. - блистеры (5 или 10) - пачки картонные.


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета, без риски, с гравировкой "LO" на одной стороне и "NVR" на другой, овальные двояковыпуклые со скошенными краями.

1 таб.
капматиниб200 мг

Вспомогательные вещества: ядро: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, кросповидон (тип A), повидон К30, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат.

Пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол 4000, тальк, железа оксид желтый (E172).

12 шт. - блистеры (5 или 10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство, ингибитор протеинкиназы. Замедлить или остановить рост и распространение рака легкого, если он вызван изменением (мутацией) гена, отвечающего за продукцию фермента, называемого MET.

Показания активных веществ препарата Табректа

Лечение немелкоклеточного рака легкого поздней стадии с метастазами, вызванного мутацией гена, отвечающего за продукцию фермента MET - у взрослых страше 18 лет.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь 400 мг 2 раза/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота и/или рвота, ухудшение аппетита, диарея или запор, повышение активности АЛТ и/или АСТ, повышение активности амилазы и/или липазы; часто - высокий уровень билирубина; нечасто - сильная боль в верхней части живота, что может указывать на острый панкреатит.

Со стороны дыхательной системы: очень часто - одышка; часто - кашель, лихорадка, затруднение дыхания, одышка или свистящее дыхание, что может указывать на воспаление легких (пневмонит, интерстициальное заболевание легких).

Со стороны мочевыделительной системы: очень часто - повышение содержания креатинина в крови; часто - более редкое, чем обычно, мочеиспускание или пониженный объем мочи, что может указывать на проблемы с почками (почечная недостаточность, острое поражение почек).

Со стороны кожных покровов: очень часто - крапивница, кожный зуд, флегмона.

Со стороны обмена веществ: очень часто - гипоальбуминемия, гипофосфатемия, гипонатриемия.

Общие реакции: очень часто - периферические отеки, повышенная утомляемость, астения, боль в спине, боль в груди,
лихорадка, уменьшение массы тела.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к капматинибу.

С осторожностью

Нарушения в настоящее время или в анамнезе со стороны органов дыхания, не связанные с раком легких, со стороны печени и поджелудочной железы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Во избежание наступления беременности пациенты должны применять эффективный метод контрацепции во время лечения капматинибом и в течение по крайней мере 7 дней после окончания приема.

Неизвестно, выделяется ли капматиниб с грудным молоком у человека. Грудное вскармливание следует прервать на время терапии капматинибом и далее не менее чем на 7 дней после его последнего приема.

Пациент мужчина, партнерша которого беременна или может забеременеть, должен пользоваться презервативом во время терапии капматинибом и в течение по крайней мере 7 дней после его последнего приема.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять при нарушениях функции печени в настоящее время или в анамнезе.

Применение у детей

Капматиниб не показан для применения у детей и подростков до 18 лет.

Особые указания

Перед началом лечения и периодически во время терапии капматинибом следует контролировать состояние функции печени и и поджелудочной железы.

Капматиниб не показан для применения у детей и подростков до 18 лет.

В период лечения пациент должен ограничивать время пребывания на солнце или в помещениях с искусственным УФ излучением. Пациент должен использовать солнцезащитные средства, носить одежду, закрывающую кожу, не принимать солнечные ванны.

Лекарственное взаимодействие

Возможны проявления лекарственного взаимодействия при одновременном применении капматиниба со следующими лекарственными средствами: препараты, снижающие кислотность среды желудка; карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин; препараты зверобоя продырявленного; рифампицин; телитромицин, кларитромицин; кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол; лопинавир/ритонавир, саквинавир, индинавир, нелфинавир, эфавиренз; телапревир; нефазодон;
верапамил; теофиллин; тизанидин; дигоксин; розувастатин.

Адрес производителя

NOVARTIS PHARMA PRODUCTIONS , GmbH Германия Oflinger Strasse 44, 79664 Wehr, Germany

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль