Тералиджен® ретард (Teralygen retard)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Препарат отпускается по рецепту
|
Тералиджен® ретард |
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-006105
от 19.02.20
- Действующее
|
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-006105
от 19.02.20
- Действующее
|
||
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-006105
от 19.02.20
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тералиджен® ретард
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
1 таб. | |
алимемазин (алимемазина тартрат) | 20 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки: Опадрай II 85F230124: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), макрогол-3350, тальк, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
1 таб. | |
алимемазин (алимемазина тартрат) | 40 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки: Опадрай II 85F230060: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), макрогол-3350, тальк, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
1 таб. | |
алимемазин (алимемазина тартрат) | 60 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки: Опадрай II 85F265071: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), макрогол-3350, тальк, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Производное фенотиазина. Действует как мягкое седативное и противотревожное средство, оказывает положительное действие при сенестопатии, навязчивости и фобии. Применяется при психосоматических проявлениях, развивающихся вследствие нейровегетативных расстройств, сосудистых, травматических и инфекционных нарушениях функций ЦНС.
Седативный эффект способствует нормализации сна у больных этой категории. Седативное и анксиолитическое действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга.
Обладает противорвотной и противокашлевой активностью. Противорвотное и вегетостабилизирующее действие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.
В связи с антигистаминной активностью алимемазин применяют при аллергических заболеваниях, особенно дыхательных путей, и при кожном зуде. Алимемазин более активен по антигистаминному и седативному действию, чем дипразин. Противозудное действие обусловлено влиянием на гистаминовые H1-рецепторы.
Обладает слабой антихолинергической активностью.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Тералиджен® ретард
В качестве седативного и анксиолитического средства для купирования симптомов при невротических и психовегетативных расстройствах; симптоматическое лечение аллергических состояний различного генеза; в качестве седативного средства для премедикации и в послеоперационном периоде; в составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома.
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Применяют внутрь и в/м в соответствующих лекарственных формах.
Дозу и частоту применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, схемы лечения, клинической ситуации, возраста пациента.
Для приема внутрь разовая доза для взрослых составляет 2.5-10 мг. Максимальная доза: для взрослых - 500 мг/сут, для пациентов пожилого возраста - 200 мг/сут.
Для детей старше 3 лет разовая доза составляет 2.5-5 мг. Суточная доза составляет 20-80 мг.
Для в/м введения разовая доза - 25-50 мг. Максимальная доза - 200 мг/сут.
Побочное действие
Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.
Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают, главным образом, в первые дни приема и редко требуют отмены препарата), парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность); спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор).
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение АД, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, атония ЖКТ, запоры, снижение аппетита.
Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.
Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к алимемазину, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, паркинсонизм, миастения, синдром Рейе, одновременное применение ингибиторов МАО, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет при применении в качестве противоаллергического средства и в качестве седативного средства перед хирургическим вмешательством, до 7 лет по другим показаниям.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
В период лечения возможны ложноположительные результаты на наличие беременности.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет в качестве противоаллергического средства и в качестве седативного средства перед хирургическим вмешательством, до 7 лет - по другим показаниям.
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Алимемазин может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах, головокружение) совместно применяемых лекарственных средств.
Алимемазин повышает потребность организма в рибофлавине.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены следует отменить препарат за 72 ч до аллергологического тестирования.
В период лечения не следует употреблять алкоголь.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических (нейролептиков) лекарственных средств, а также препаратов для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных средств (требуется коррекция доз).
Трициклические антидепрессанты и антихолинергические средства усиливают м-холиноблокирующую активность алимемазина.
При одновременном применении алимемазина с этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.
Ослабляет действие производных фенамина, м-холиномиметиков, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.
При совместном применении алимемазина с противосудорожными средствами и барбитуратами снижается порог судорожной активности (требуется коррекция доз).
При совместном применении алимемазина с бета-адреноблокаторами возможны выраженное снижение АД, аритмии.
Ослабляет действие бромокриптина. При одновременном применении у кормящих матерей возможно повышение концентрации пролактина в сыворотке крови.
При одновременном применении алимемазина и ингибиторов МАО (одновременное применение не рекомендуется) и алимемазина и производных фенотиазина повышается риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.
При одновременном применении алимемазина с препаратами, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.
При совместном применении производных фенотиазина (в т.ч. алимемазина) с гепатотоксическими средствами возможно усиление гепатотоксичности последних.
Адрес производителя
ВАЛЕНТА ФАРМ , АО | Россия | 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2 |
X