Тербифин® (Terbifin) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
Тербифин® |
Спрей для наружного применения 1%: фл. 15 мл или 30 мл
рег. №: П N014365/02
от 10.10.08
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тербифин®
Спрей для наружного применения 1% | 1 мл |
тербинафина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: цетомакрогол 1000, изопропанол, пропиленгликоль, вода очищенная.
15 мл - флаконы пластиковые с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.
30 мл - флаконы пластиковые с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporam cards, Epidermopbyton floccosum), плесневых (в основном C.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквапена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
При местном применении абсорбция - менее 5%, оказывает незначительное системное действие.
Показания препарата Тербифин®
- профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп ("грибок" стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
- разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbicalare (также известный под названием Malassezia furfur).
Код МКБ-10 | Показание |
B35.2 | Микоз кистей |
B35.3 | Микоз стоп |
B35.4 | Микоз туловища |
B35.6 | Эпидермофития паховая |
B36.0 | Разноцветный лишай |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Наружно.
Взрослые.Тербифин® спрей можно применять 1 или 2 раза в день, в зависимости от показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.
Продолжительность лечения и кратность применения препарата:
дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя; 1 раз в сутки
дерматомикоз стоп: 1 неделя; 1 раз в сутки
разноцветный лишай: 1 неделя; 2 раза в сутки
Режим дозирования Тербифина спрея у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
Применение Тербифина спрея у детей.
Опыт применения Тербифина спрея у детей ограничен, в связи с чем применение препарата у детей не рекомендуется.
Побочное действие
В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения. Аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст (отсутствие достаточного клинического опыта).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.
Следует соблюдать осторожность при нанесении Тербифина на поврежденные участки кожи.
Тербифин® спрей предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
Если препарат был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции, то, в случае появления каких-либо симптомов и особенно при их стойком сохранении, необходимо проконсультироваться с врачом.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно Тербифин® спрей будет принят внутрь, можно ожидать развития таких побочных явлений, как головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение.
Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Какие-либо лекарственные взаимодействия для Тербифина спрея не известны.
Условия хранения препарата Тербифин®
Препарат следует хранить при температуре не выше 30 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Тербифин®
Условия реализации
Контакты для обращений
ДР. РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД. (Индия)
Представительство в России |
X