СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Тербифин® (Terbifin) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Тербифин®
💊 Состав препарата Тербифин®
✅ Применение препарата Тербифин®
📅 Условия хранения Тербифин®
⏳ Срок годности Тербифин®

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание лекарственного препарата Тербифин® (Terbifin)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.12.19

Владелец регистрационного удостоверения:

CIPLA, Ltd. (Индия)
Код ATX: D01AE15 (Тербинафин)
Активное вещество: тербинафин (terbinafine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Безрецептурный препарат Безрецептурный препарат
Тербифин®
Крем для наружного применения 1%: туба 10 г
рег. №: П N014365/01 от 10.09.08 - Отмена гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тербифин®


Крем для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, однородный.

1 г
тербинафина гидрохлорид10 мг

Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт, цетомакрогол 1000, глицерил моностеарат, диметикон, полоксамер, парафин жидкий, бензиловый спирт, парафин, динатрия эдетат, пропиленгликоль, троламин, вода очищенная.

10 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Противогрибковое средство

Фармакологическое действие

Тербифин® - противогрибковый препарат для местного применения, представляет собой аллиламин и обладает широким спектром противогрибкового действия, Тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерола на ранних стадиях. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин® не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика

При местном применении крема всасывается менее 5% дозы, таким образом, системное воздействие препарата минимально.

Показания препарата Тербифин®

  • грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (например, T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
  • дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans);
  • разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Режим дозирования

Взрослые и дети с 12 лет и старше:

Препарат наносят на кожу один или два раза в сутки. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем накладывают тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают.

При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность лечения:

Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день

Дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день

Кандидоз кожи: 1-2 недели 1 или 2 раза в день

Разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Применение препарата у лии пожилого возраста

Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста.

Применение препарата у детей

Не рекомендуется применение данного препарата детям до 12 лет.

Побочное действие

В месте нанесения препарата в редких случаях отмечалось покраснение, опгущение зуда или жжения в месте нанесения крема, однако эти явления редко приводили к необходимости прекращать лечение. Эти вышеназванные симптомы следует отличать от аллергических реакций, например, крапивницы, которые возникают редко, однако, при их появлении необходимо прекратить лечение.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому компоненту, входящему в состав крема.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойство тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Тербифина. Однако, поскольку клинический опыт применения Тербифина у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.

Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако, в случае применения кормящей матерью Тербифина крема через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.

Применение у детей

Не рекомендуется применение данного препарата детям до 12 лет.

Применение у пожилых пациентов

Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста.

Особые указания

Крем предназначен только для наружного использования. Следует избегать попадания препарата в глаза.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно препарат будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток тербифина: тошнота, нарушение аппетита, боли в верхней половине живота, диарея.

Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.

Лекарственное взаимодействие

В настоящее время лекарственные взаимодействия не известны.

Условия хранения препарата Тербифин®

При температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тербифин®

Срок годности - 2 года.

Условия реализации

Без рецепта.

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль