СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Терафлю® КВ (Theraflu® KV) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Терафлю® КВ
💊 Состав препарата Терафлю® КВ
✅ Применение препарата Терафлю® КВ
📅 Условия хранения Терафлю® КВ
⏳ Срок годности Терафлю® КВ

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание лекарственного препарата Терафлю® КВ (Theraflu® KV)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2007 года, дата обновления: 2018.02.15

Владелец регистрационного удостоверения:

NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A. (Швейцария)
Код ATX: R05CA03 (Гвайфенезин)
Активное вещество: гвайфенезин (guaifenesin)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы


Безрецептурный препарат Безрецептурный препарат
Терафлю® КВ
Капли для приема внутрь 100 мг/1 мл: фл. 20 мл
рег. №: П N015201/02 от 28.04.06 - Отмена гос. регистрации Дата переоформления: 01.01.10
Сироп 100 мг/5 мл: фл. 100 мл или 200 мл
рег. №: П N015201/01 от 18.08.06 - Отмена гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Терафлю® КВ


Капли для приема внутрь в виде прозрачного раствора от бесцветного до бледно-желтого цвета, с запахом аниса.

1 мл
гвайфенезин100 мг

Вспомогательные вещества: масло анисовое, анетол, этанол 96%, глицерол, сахарин.

20 мл - флаконы темного стекла c капельницей (1) - пачки картонные.

Сироп прозрачный, слегка опалесцирующий, светло-коричневого цвета, с запахом лакрицы.

5 мл
гвайфенезин100 мг

Вспомогательные вещества: ароматизатор IFF 12H 310, этанол 96%, глицерол, натрия сахарин, сорбитол 70%, вода очищенная.

100 мл - флаконы темного стекла (1) с колпачком-дозатором - пачки картонные.
200 мл - флаконы темного стекла (1) с колпачком-дозатором - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Отхаркивающий препарат
Фармако-терапевтическая группа: Отхаркивающее средство

Фармакологическое действие

Отхаркивающее средство. Муколитическое действие гвайфенезина основано на снижении поверхностного натяжения и прилипания мокроты к слизистой бронхов и снижении ее вязкости за счет деполимеризации кислых мукополисахаридов слизи. Одновременно гвайфенезин обладает характерной для отхаркивающих средств способностью увеличивать секрецию слизи за счет стимуляции секреторных клеток слизистой бронхов, вырабатывающих нейтральные полисахариды. Наряду с разжижением бронхиального секрета и снижением вязкости мокроты активизируется цилиарный аппарат бронхов, что способствует усилению удаления мокроты и переходу непродуктивного кашля в продуктивный.

Длительность действия при однократном приеме - 3.5-4 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция гвайфенезина из ЖКТ происходит быстро - через 25-30 мин после приема внутрь, время достижения Cmax - 15-30 мин после приема внутрь.

Распределение

Связывание с белками плазмы - около 37%. Гвайфенезин проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды.

Метаболизм

Метаболизируется в печени. Главный метаболит - β-(2-метоксифенокси) молочная кислота.

Выведение

T1/2 гвайфенезина из плазмы крови - 1 ч. Выводится легкими с мокротой и почками как в неизмененном виде, так и в виде неактивных метаболитов (главным образом в виде глюкуронидов и сульфонатов).

Показания препарата Терафлю® КВ

  • заболевания дыхательных путей с затрудненным отхождением вязкой мокроты: фарингит, синусит, грипп, острый трахеит, бронхит различной этиологии, бронхоэктазы, бронхиальная астма, туберкулез легких, пневмония, муковисцидоз;
  • санация бронхиального дерева в пред- и послеоперационном периодах.
Открыть список кодов МКБ
Код МКБ-10 Показание
A15 Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
E84 Кистозный фиброз
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J04 Острый ларингит и трахеит
J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J32 Хронический синусит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
J45 Астма
J47 Бронхоэктатическая болезнь
Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Сироп назначают взрослым по 5-10 мл 4 раза/сут.

Капли перед применением разбавляют в воде или травяном отваре или капают на кусочек сахара.

Детям в возрасте 2-3 лет назначают по 8-10 капель 2 раза/сут; 3-6 лет - по 12-15 капель 2 раза/сут; 6-12 лет - по 15-20 капель 3-4 раза/сут.

Взрослым и детям старше 12 лет - по 20-30 капель 3-4 раза/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, абдоминальные боли, диарея.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, повышение температуры.

Противопоказания к применению

  • язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
  • желудочное кровотечение (в анамнезе);
  • влажный кашель с обильным отхождением мокроты;
  • детский возраст до 2 лет (для капель);
  • детский возраст до 18 лет (для сиропа);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат в форме капель при персистирующем или хроническом кашле на фоне бронхиальной астмы или с повышенным отделением мокроты (назначение гвайфенезина требует тщательного врачебного контроля); в форме сиропа - у пациентов с печеночной недостаточностью, эпилепсией, заболеваниями ЦНС (содержит этанол).

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует применять препарат в форме капель при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать Терафлю КВ в форме сиропа пациентам с печеночной недостаточностью.

Применение у детей

Не изучена эффективность и безопасность применения препарата в форме капель у детей в возрасте до 2 лет, в форме сиропа - у детей в возрасте до 18 лет.

Детям в возрасте 2-3 лет назначают по 8-10 капель 2 раза/сут; 3-6 лет - по 12-15 капель 2 раза/сут; 6-12 лет - по 15-20 капель 3-4 раза/сут.

Особые указания

Одновременно с лечением рекомендуется обильное питье (настои, отвары лекарственных трав, фруктовые соки и т.д.). Целесообразно сочетать с постуральнам дренажем или вибрационным массажем грудной клетки.

При постоянном кашле необходимость применения гвайфенезина врач определяет индивидуально. Если после 7 дней приема препарата кашель сохраняется или наряду с кашлем отмечаются гипертермия, кожная сыпь, длительная головная боль, боль в горле, пациент должен проконсультироваться с врачом.

Возможно окрашивание мочи в розовый цвет.

Результаты определения 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче (при использовании нитрозонафтольного реактива) могут быть ложно завышены вследствие влияния метаболитов гвайфенезина на цвет (прием гвайфенезина следует прекращать за 48 ч до сбора мочи для данного теста).

Гвайфенезин и его метаболиты могут вызывать изменение цвета при определении ванилилминдальной кислоты в моче и ложно завышать результата теста с ней на катехины. Прием гвайфенезина следует прекращать за 48 ч до сбора мочи для данного теста.

Использование в педиатрии

Не изучена эффективность и безопасность применения препарата в форме капель у детей в возрасте до 2 лет, в форме сиропа - у детей в возрасте до 18 лет.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Лекарственное взаимодействие

Препарат совместим с бронхолитиками, противомикробными средствами, сердечными гликозидами.

Кодеин затрудняет отхождение разжиженной мокроты.

Условия хранения препарата Терафлю® КВ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Срок годности препарата Терафлю® КВ

Срок годности - 5 лет.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль