Терафлю ЛАР (Theraflu LAR) инструкция по применению
⚠️ По имеющейся информации данный продукт в настоящий момент не поставляется на рынок РФ
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- лидокаин (lidocaine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- бензоксония хлорид (benzoxonium chloride) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
Терафлю ЛАР |
Таблетки для рассасывания 1 мг+1 мг: 16 шт.
рег. №: ЛС-002042
от 17.06.11
- Не поставляется (РУ действующее)
Дата переоформления: 15.11.19
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Терафлю ЛАР
Таблетки для рассасывания белого цвета с желтоватым оттенком, круглые, двояковыпуклые, с логотипом фирмы Zyma (два треугольника, расположенные друг против друга с некоторым смещением) на одной стороне и кодом "OR" на обратной стороне, с апельсиновым запахом.
1 таб. | |
бензоксония хлорид | 1 мг |
лидокаина гидрохлорида моногидрат | 1 мг, |
что соответствует содержанию лидокаина гидрохлорида | 0.938 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитол - 1000 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH-105) - 20 мг, макрогол 6000 - 25 мг, крахмал кукурузный - 55 мг, натрия сахаринат - 4 мг, натрия хлорид - 10 мг, лимонная кислота - 5 мг, магния стеарат - 1 мг, ароматизатор апельсиновый - 40 мг.
В 1 таб. содержится 1 г подсластителя сорбитола, что соответствует приблизительно 17 кДж (4 ккал).
8 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антисептический препарат для местного применения в ЛОР-практике. Представляет собой соль четвертичного аммония: N-бензил N-додецил N, N-ди(2-гидроксиэтил) аммония хлорид. Благодаря катионной структуре обладает мембранотропной активностью и оказывает выраженное антибактериальное действие на грамположительные и, в меньшей степени, на грамотрицательные микроорганизмы. Бензоксоний обладает также противогрибковой и противовирусной активностью в отношении мембранных вирусов (в т.ч. вирусов гриппа, парагриппа и герпеса).
Лидокаин является местным анестетиком, который при воспалительных процессах уменьшает болезненные ощущения в горле при глотании.
Фармакокинетика
Бензоксония хлорид практически не абсорбируется. У человека в крови активное вещество не определяется. В тканях организма накопление активного вещества не обнаружено. Около 1% полученной дозы бензоксония хлорида обнаруживается в моче.
Лидокаин абсорбируется при приеме внутрь и через слизистую оболочку ротовой полости. Метаболизируется при "первом прохождении" через печень. При пероральном введении биодоступность составляет около 35%. Метаболиты лидокаина выводятся вместе с мочой, менее 10% активного вещества выводится в неизмененном виде.
Показания препарата Терафлю ЛАР
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки:
- фарингит;
- ларингит;
- катаральная ангина;
- стоматит;
- язвенный гингивит;
- хронический тонзиллит (в качестве вспомогательного средства).
Код МКБ-10 | Показание |
J02 | Острый фарингит |
J03 | Острый тонзиллит |
J04 | Острый ларингит и трахеит |
J31 | Хронический ринит, назофарингит и фарингит |
J35.0 | Хронический тонзиллит |
J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
K05 | Гингивит и болезни пародонта |
K12 | Стоматит и родственные поражения |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Взрослым назначают по 1 таб. для рассасывания каждые 2-3 часа 3-6 раз/сут. При выраженных симптомах заболевания возможно применение по 1 таб. каждые 1-2 ч. Суточная доза не должна превышать 10 таблеток.
Детям в возрасте 4 лет и старше назначают по 1 таб. для рассасывания каждые 2-3 часа 3-6 раз/сут. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток.
Длительность лечения - не более 5 дней. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 5 дней терапии, пациент должен обратиться к врачу.
Таблетку следует медленно рассасывать во рту до полного растворения. Раствор в виде спрея распыляют в ротовой полости, держа баллончик вертикально.
Побочное действие
Возможно: местное раздражение; при применении в течение более 2 недель - обратимая коричневая окраска языка и зубов.
Редко: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- I триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 4 лет;
- повышенная чувствительность к лидокаину или аммиачным соединениям.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось. Применение препарата во II и III триместрах не рекомендуется.
Не имеется клинических данных о выделении активных веществ с грудным молоком. Тем не менее, препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях не обнаружено влияния препарата на репродуктивную функцию и развитие плода.
Применение у детей
Особые указания
Во время применения препарата следует избегать употребления алкоголя.
Передозировка
Симптомы: при случайном приеме внутрь в высоких дозах возможны тошнота, рвота. Содержание лидокаина в препарате незначительно и не может вызвать серьезных симптомов передозировки.
Лечение: рекомендуется выпить молока или съесть яичный белок, взбитый в воде.
Лекарственное взаимодействие
Эффективность бензоксония хлорида уменьшается при одновременном использовании анионно-активных средств, например, зубной пасты.
Этанол повышает абсорбцию бензоксония хлорида.
Условия хранения препарата Терафлю ЛАР
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности препарата Терафлю ЛАР
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Адрес производителя
RECIPHARM PHARMASERVICES , Pvt.Ltd. | Индия | 34th km Tumkur Road, Village-Teppada Begur, Nelamangala, Bangalore Rural, 562123, India |
X