Терафлю ЛАР (Theraflu LAR) инструкция по применению
⚠️ По имеющейся информации данный продукт в настоящий момент не поставляется на рынок РФ
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- лидокаин (lidocaine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- бензоксония хлорид (benzoxonium chloride) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
Терафлю ЛАР |
Спрей для местного применения 2 мг+1.5 мг/1 мл: фл. 30 мл в компл. с распыляющим устройством
рег. №: ЛС-001853
от 05.08.11
- Не поставляется (РУ действующее)
Дата переоформления: 13.12.21
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Терафлю ЛАР
Спрей для местного применения в виде прозрачного, бесцветного раствора.
100 мл | |
бензоксония хлорид | 200 мг (0.2%) |
лидокаина гидрохлорид | 150 мг (0.15%) |
Вспомогательные вещества: этанол 96% (об./об.) - 10 г (10%), глицерол - 15000 мг (15%), хлористоводородная кислота 0.1M - 58.1 мг (0.0581%), мяты перечной листьев масло - 10 мг (0.01%), левоментол - 2.5 мг (0.0025%), вода очищенная - до 100 мл (100%).
30 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) в комплекте с распыляющим устройством - пачки картонные.
На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Комбинированный для местного применения, содержит антисептическое средство и местноанестезирующее средство.
Бензоксония хлорид - соль четвертичного аммония: N-бензил N-додецил N, N-ди(2-гидроксиэтил) аммония хлорид. Благодаря катионной структуре обладает мембранотропной активностью и оказывает выраженное антибактериальное действие на грамположительные и, в меньшей степени, на грамотрицательные микроорганизмы. Также обладает противогрибковой и противовирусной активностью в отношении мембранных вирусов (в т.ч. вирусов гриппа, парагриппа и герпеса).
Лидокаин является местным анестетиком, который при воспалительных процессах уменьшает болезненные ощущения в горле при глотании.
Фармакокинетика
Бензоксония хлорид практически не абсорбируется. Концентрация бензоксония хлорида практически не определяется. В тканях организма накопление активного вещества не обнаружено. Около 1% полученной дозы бензоксония хлорида обнаруживается в моче.
Лидокаин абсорбируется при приеме внутрь и через слизистую оболочку ротовой полости. Метаболизируется при "первом прохождении" через печень. При пероральном введении биодоступность составляет около 35%. Метаболиты лидокаина выводятся вместе с мочой, менее 10% активного вещества выводится в неизмененном виде.
Показания препарата Терафлю ЛАР
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки:
- фарингит;
- ларингит;
- катаральная ангина;
- стоматит;
- язвенный гингивит;
- хронический тонзиллит (в качестве вспомогательного средства).
Код МКБ-10 | Показание |
J02 | Острый фарингит |
J03 | Острый тонзиллит |
J04 | Острый ларингит и трахеит |
J31 | Хронический ринит, назофарингит и фарингит |
J35.0 | Хронический тонзиллит |
J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
K05 | Гингивит и болезни пародонта |
K12 | Стоматит и родственные поражения |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Взрослым назначают по 4 распыления (приблизительно 0.5 мл) 3-6 раз/сут.
Детям в возрасте 4 лет и старше назначают не более 2-3 распылений 3-6 раз/сут.
Длительность лечения - не более 5 дней. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 5 дней терапии, пациент должен обратиться к врачу.
Спрей распыляют в ротовой полости, держа баллончик вертикально.
Побочное действие
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥10%); часто (≥1%, но ≤10%), нечасто (≥0.1%, но ≤1%), редко (≥0.01%, но ≤0.1%), очень редко (≤0.01%).
Местные реакции: нечасто - раздражение, носящее временный характер. При применении препарата более 2 недель может наблюдаться обратимая коричневая окраска языка или зубов.
Аллергические реакции: в единичных случаях - крапивница, отек лица, отек гортани.
Противопоказания к применению
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 4 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к аммиачным соединениям.
Применение при беременности и кормлении грудью
ТераФлю ЛАР противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Клинический опыт применения препарата при беременности очень ограничен.
Не имеется клинических данных о выделении активных веществ с грудным молоком.
В экспериментальных исследованиях не обнаружено влияния препарата на репродуктивную функцию и развитие плода.
Применение у детей
Особые указания
Во время применения препарата ТераФлю ЛАР следует избегать употребления алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: при случайном приеме препарата (как и других аммониевых соединений) в высоких дозах возможны тошнота, рвота. Содержание лидокаина в препарате незначительно и не может вызвать серьезных симптомов передозировки.
Лечение: рекомендуется выпить молока или съесть яичный белок, взбитый в воде.
Лекарственное взаимодействие
Эффективность бензоксония хлорида уменьшается при одновременном использовании анионно-активных средств, например, зубной пасты.
Этанол повышает абсорбцию бензоксония хлорида.
Условия хранения препарата Терафлю ЛАР
Срок годности препарата Терафлю ЛАР
Условия реализации
Адрес производителя
DOPPEL FARMACEUTICI , S.r.l. | Италия | Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC), Italy |
X