Тиолепта® (Thiolepta) инструкция по применению
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту
|
Тиолепта® |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 30, 50, 60, 90, 100 или 120 шт.
рег. №: ЛП-(003045)-(РГ-RU)
от 22.08.23
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: ЛС-002172
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тиолепта®
Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| тиоктовая кислота | 300 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, аэросил A-300 (кремния диоксид коллоидный), примеллоза (натрия кроскармеллоза), кальция стеарат, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, масло касторовое, селекоут AQ-01812, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), полиэтиленгликоль 400 (макрогол 400), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), титана диоксид, железа оксид желтый, хинолиновый желтый.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Метаболический препарат, представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы.
Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) образуется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.
Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В.
Фармакокинетика
Всасывание
После приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи снижает всасывание препарата. Биодоступность составляет 30%. Тmax - 40-60 мин.
Распределение
Обладает "эффектом первого прохождения через печень". Vd - около 450 мл/кг.
Метаболизм
Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.
Выведение
Выводятся с мочой 80-90% тиоктовой кислоты и ее метаболитов . T1/2 - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс составляет 10-15 мл/мин.
Показания препарата Тиолепта®
- диабетическая полиневропатия;
- алкогольная полиневропатия.
| Код МКБ-10 | Показание |
| G62.1 | Алкогольная полиневропатия |
| G63.2 | Диабетическая полиневропатия |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Препарат назначают по 600 мг (2 таб.) 1 раз/сут.
Таблетки принимают утром, натощак, приблизительно за 30 мин до первого приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Длительность курса лечения определяет врач.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможно - диспепсия, тошнота, рвота, изжога.
Со стороны обмена веществ: возможно - развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).
Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожные проявления (в т.ч. крапивница).
Обычно препарат хорошо переносится пациентами.
Противопоказания к применению
- беременность;
- период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
- детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания
У пациентов с сахарным диабетом во время лечения препаратом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови (особенно на начальной стадии терапии). В некоторых случаях следует уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
Пациент должен быть информирован о том, что при приеме Тиолепты следует воздержаться от употребления этанола.
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарат может снижать эффект цисплатина (тиоктовая кислота реагирует с ионными комплексами металлов). По этой же причине при приеме Тиолепты утром препараты железа, магния, а также молочные продукты (из-за содержания в них кальция) рекомендуется принимать во второй половине дня.
При одновременном применении препарат усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.
Этанол снижает терапевтическую активность тиоктовой кислоты.
Условия хранения препарата Тиолепта®
Срок годности препарата Тиолепта®
Условия реализации
Контакты для обращений
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО (Россия)
|
141100 Московская обл., |
X
