Тиотриазолин® (Thiotriasoline) инструкция по применению
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Препарат отпускается по рецепту
|
Тиотриазолин® |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл: амп. 4 мл 10 шт.
рег. №: ЛСР-002170/10
от 17.03.10
- Отмена гос. регистрации
Дата переоформления: 23.09.20
|
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл: амп. 2 мл 10 шт.
рег. №: ЛСР-002170/10
от 17.03.10
- Отмена гос. регистрации
Дата переоформления: 23.09.20
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тиотриазолин®
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком.
1 мл | 1 амп. | |
морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат (тиотриазолин) | 25 мг | 50 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и.
2 мл - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки.
2 мл - ампулы (10) - коробки.
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком.
1 мл | 1 амп. | |
морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат (тиотриазолин) | 25 мг | 100 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и.
4 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки.
4 мл - ампулы (10) - коробки.
Фармакологическое действие
Антиоксидантный препарат. Фармакологический эффект обусловлен противоишемическими, антиоксидантными, мембраностабилизирующими и иммуномодулирующими свойствами. Предупреждает гибель гепатоцитов, снижает степень их жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам регенерации гепатоцитов, нормализует белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает количество синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.
Тиотриазолин® усиливает компенсаторную активацию анаэробного гликолиза, снижает угнетение процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Препарат активирует антиоксидантную систему и тормозит процессы окисления липидов в ишемизированных участках. Улучшает реологические свойства крови (активирует фибринолитическую систему).
Фармакокинетика
Cmax в плазме крови при в/м введении - 399 мкг/мл, время достижения Cmax - 0.84 ч при в/м введении и 0.1 ч при в/в введении.
Vd - 318.0 мл. Степень абсолютной биологической доступности 34.6%.
Показания препарата Тиотриазолин®
- токсические поражения печени, в т.ч. алкогольного, вирусного и лекарственного происхождения (прием антибиотиков, противоопухолевых, противотуберкулезных, противовирусных препаратов, трициклических антидепрессантов, пероральных контрацептивов);
- хронический алкогольный гепатит минимальной и умеренной активности;
- хронический вирусный гепатит;
- жировая дистрофия печени;
- цирроз печени.
Режим дозирования
При хроническом гепатите в первые 5 дней заболевания Тиотриазолин® вводят в/м по 2 мл 2.5% раствора 2-3 раза/сут (2-3 раза по 50 мг), либо в/в по 4 мл 2.5% раствора (100 мг) медленно со скоростью 2 мл/мин или капельно со скоростью 20-30 капель/мин (2 ампулы 2.5% раствора растворяют в 150-250 мл физиологического раствора).
С 5 по 20 день лечения назначают Тиотриазолин® в таблетках (100 мг 3 раза/сут). Курс лечения - 20-30 дней.
Побочное действие
Тиотриазолин®, как правило, хорошо переносится. При клиническом применении Тиотриазолина крайне редко возможно развитие следующих побочных реакций:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, вздутие живота.
Со стороны ЦНС: общая слабость, головокружение, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, боль в области сердца, аритмии.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - одышка, приступы удушья.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, лихорадка; очень редко - отек Квинке.
Дерматологические реакции: зуд, гиперемия кожи, крапивница.
Местные реакции: редко - чувство покалывания и покраснение в месте введения.
Противопоказания к применению
- почечная недостаточность;
- детский возраст;
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Тиотриазолин®
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Тиотриазолин®
Условия реализации
Адрес производителя
ГАЛИЧФАРМ , АО | Украина | 79024, Львовская обл., г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8 |
X