Тимоген® (Thymogen)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
Тимоген® |
Спрей назальный дозированный 25 мкг/1 доза: фл. 10 мл (не менее 80 доз) с насосом-дозатором
рег. №: ЛП-(000640)-(РГ-RU)
от 24.03.22
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: Р N002408/01
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тимоген®
Спрей назальный дозированный в виде бесцветной, прозрачной жидкости; допускается наличие характерного запаха бензалкония хлорида.
1 доза (0.1 мл) | |
альфа-глутамил-триптофан | 25 мкг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.
10 мл (не менее 80 доз) - флаконы темного стекла× (1) с насосом-дозатором (100 мкл) с пластиковым корпусом, форсункой и с защитным колпачком - пачки картонные.
× на флаконы наклеены самоклеящиеся этикетки.
Фармакологическое действие
Иммуномодулирующее средство. Оказывает регулирующее влияние на реакции клеточного, гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения. Улучшает течение процессов клеточного метаболизма. Усиливает экспрессию дифференцировочных рецепторов на лимфоцитах, нормализует количество Т-хелперов, цитотоксических Т-лимфоцитов и их соотношение у больных с различными иммунодефицитными состояниями.
При приеме внутрь оказывает репаративное, противовоспалительное и обволакивающее действие при воспалительно-дистрофических заболеваниях слизистой оболочки желудка. Стимулирует процессы регенерации при наличии очагов атрофии слизистой оболочки желудка, препятствуя сокращению количества желудочных желез. Способствует нормализации pH желудка (за счет увеличения количества желез желудочной секреции в сохранных зонах слизистой оболочки желудка), снижению уровня гастрина-17 в крови, увеличению соотношения пепсиноген I/пепсиноген II, что является показателем восстановления кислотообразующей и пепсинобразующей функций и ослабления проонкогенных процессов, связанных с данными нарушениями. Оказывает противовоспалительное действие, снижая уровень лейкоцитарной инфильтрации слизистой оболочки желудка преимущественно за счет эозинофильных гранулоцитов и макрофагов. После эрадикационной терапии (у лиц с инфекцией Helicobacter pylori) лечение альфа-глутамил-триптофаном способствует более выраженному снижению титра антихеликобактерных антител, уменьшая активность аутоиммунного компонента воспаления слизистой оболочки желудка.
Фармакокинетика
После парентерального введения быстро поступает в системный кровоток. Альфа-глутамил-триптофан натрия под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в пептидном синтезе.
При приеме внутрь оказывает местное действие на слизистую оболочку желудка, лишь незначительная часть введенной дозы достигает системного кровотока.
Показания активных веществ препарата Тимоген®
В составе комплексной терапии острых и хронических вирусных и бактериальных заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета: вирусные гепатиты, острые и хронические неспецифические заболевания легких (хронический бронхит, острая и хроническая пневмония), заболевания кожи и подкожной клетчатки (пиодермия, фурункулез, рожистое воспаление); тяжелых диффузных форм атопического дерматита, тяжелых механических, химических, радиационных и термических травм (ожоговой болезни), раневой и хирургической инфекции, в т.ч. гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде; в период предоперационной подготовки при плановых хирургических операциях с целью профилактики инфекционных осложнений и стимулирования процессов регенерации; после лучевой терапии, химиотерапии, а также длительной антибактериальной терапии в больших дозах; в комплексной терапии хронического атрофического гастрита.
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции, реакции гиперчувствительности к действующему веществу.
Со стороны пищеварительной системы (при приеме внутрь): частота неизвестна - послабление стула.
Противопоказания к применению
Для парентерального применения: повышенная чувствительность к альфа-глутамил-триптофану; детский возраст до 6 месяцев.
Для приема внутрь: повышенная чувствительность к альфа-глутамил-триптофану; острые воспалительные заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, онкологические заболевания, беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания противопоказано назначение лекарственных форм для приема внутрь.
Парентеральное применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение у детей
Парентеральное введение противопоказано в детском возрасте до 6 месяцев.
Лекарственные формы для приема внутрь противопоказаны в возрасте до 18 лет.
Адрес производителя
МБНПК ЦИТОМЕД , АО | Россия | 194356, г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский пр., д. 14, стр. 1 |
X