Тимадрен® (Timadren) инструкция по применению
⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 03.11.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Препарат отпускается по рецепту
|
Тимадрен® |
Капли глазные 0.25%: фл. 5 мл
рег. №: ЛС-002197
от 03.11.06
- Истекло
|
Капли глазные 0.5%: фл. 5 мл
рег. №: ЛС-002197
от 03.11.06
- Истекло
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тимадрен®
Капли глазные 0.25% в виде прозрачного, бесцветного раствора.
1 мл | |
тимолол (в форме малеата) | 2.5 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (консервант), натрия фосфат однозамещенный безводный, натрия фосфат двузамещенный безводный, натрия хлорид, вода д/и.
5 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозирующей насадкой - пачки картонные.
Капли глазные 0.5% в виде прозрачного, бесцветного раствора.
1 мл | |
тимолол (в форме малеата) | 5 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (консервант), натрия фосфат однозамещенный безводный, натрия фосфат двузамещенный безводный, натрия хлорид, вода д/и.
5 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозирующей насадкой - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Неселективный бета-адреноблокатор без симпатомиметической активности. При местном применении понижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока. Действие проявляется через 20 мин после закапывания, максимальный эффект - через 1-2 ч, продолжительность действия - 24 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
Тимолола малеат быстро проникает через роговицу в ткани глаза.
Распределение
В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через конъюнктиву, слизистые оболочки носа и слезного тракта.
Выведение
Метаболиты выводятся почками.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У новорожденных и детей младшего возраста концентрация активного вещества существенно превышает его Cmax в плазме крови взрослых.
Показания препарата Тимадрен®
- открытоугольная глаукома;
- закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками);
- вторичная глаукома (увеальная, афакическая, посттравматическая);
- острое повышение офтальмотонуса.
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 1 года закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 0.25 % раствора 2 раза/сут, при недостаточной эффективности - по 1 капле 0.5 % раствора 2 раза/сут. При нормализации внутриглазного давления поддерживающая доза - 1 капля 0.25 % 1 раз/сут.
Побочное действие
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, галлюцинации, депрессия, парестезии, мышечная слабость, нарушение половых функций, снижение потенции, преходящее нарушение мозгового кровообращения, коллапс, ринит, заложенность носа, носовое кровотечение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, брадиаритмия, AV-блокада, сердечная недостаточность, остановка сердца.
Со стороны органа зрения: гиперемия кожи век, жжение и зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, кратковременное нарушение остроты зрения; блефарит, конъюнктивит, при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной кератопатии (уменьшение прозрачности роговицы) и снижение чувствительности роговицы, возможен птоз; редко - диплопия.
Аллергические реакции: в т.ч. крапивница.
Противопоказания к применению
- бронхиальная астма;
- синусовая брадикардия;
- AV-блокада II и III степени;
- острая и хроническая сердечная недостаточность;
- кардиогенный шок;
- дистрофические заболевания роговицы;
- ринит;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применяют у новорожденных и недоношенных детей; при эмфиземе легких, легочной недостаточности, цереброваскулярной недостаточности, хронической сердечной недостаточности, сахарном диабете, гипогликемии, тиреотоксикозе, миастении, одновременном назначении других бета-адреноблокаторов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
Контроль эффективности следует проводить примерно через 3-4 недели после начала терапии. В период лечения не реже 1 раза в 6 месяцев следует контролировать функцию слезоотделения, целостность роговицы, поля зрения.
При длительном применении тимолола возможно ослабление эффекта.
Не следует закапывать в глаза два бета-адреноблокатора одновременно.
При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракции.
Контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 мин после него.
Следует прекратить прием Тимадрена за 48 ч до предстоящего оперативного вмешательства с применением общей анестезии.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время.
Передозировка
При местном применении в рекомендуемой дозе симптомы передозировки не отмечались.
Симптомы при случайно приеме внутрь: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, снижение АД, бронхоспазм, брадикардия.
Лечение: симптоматическое. Для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма применяют изопреналин в/в, для лечения артериальной гипотензии - добутамин.
Лекарственное взаимодействие
Эпинефрин, пилокарпин, системные бета-адреноблокаторы усиливают действие Тимадрена.
При применении Тимадрена с резерпином возможно развитие выраженной брадикардии или артериальной гипотензии (необходим тщательный врачебный контроль).
При применении Тимадрена с блокаторами кальциевых каналов, сердечными гликозидами - возможно нарушение AV-проводимости, острая левожелудочковая недостаточность или артериальная гипотензия.
Тимолол усиливает действие миорелаксантов (Тимадрен следует отменить за 48 ч до предполагаемого проведения общей анестезии с использованием периферических миорелаксантов).
Условия хранения препарата Тимадрен®
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Тимадрен®
Условия реализации
X